3 油酸乙酯药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 汉语拼音
Yousuan Yizhi
3.1.3 英文名
Ethyl Oleate
3.2 结构式
3.3 分子式与分子量
C20H38O2 310.51
3.4 来源含量
3.5 性状
本品为无色至淡黄色澄清液体。
本品在水中几乎不溶,可与乙醇、二氯甲烷或石油醚(40~60℃)互溶。
3.5.1 相对密度
本品的相对密度(2010年版药典二部附录Ⅵ A)为0.866~0.874。
3.5.2 折光率
本品的折光率(2010年版药典二部附录Ⅵ F)在25℃时为1.443~1.450。
3.5.3 酸值
本品的酸值(2010年版药典二部附录Ⅶ H)不得过0.5。
3.5.4 皂化值
本品的皂化值(2010年版药典二部附录Ⅶ H)为177~188。
3.5.5 碘值
本品的碘值(2010年版药典二部附录Ⅶ H)为75~90。
3.5.6 过氧化值
本品的过氧化值(2010年版药典二部附录Ⅶ H)不得过10.0。
3.6 检查
3.6.1 油酸
精密称取本品1.0g,置25ml圆底烧瓶中,加无水甲醇10ml与6%氢氧化钾的甲醇溶液0.2ml,连接回流冷凝管,同时以每分钟50ml的流速充人氮气,振摇,加热至沸。溶液澄清(一般需加热煮沸10分钟)后继续加热5分钟。用水冷却烧瓶并将内容物转移至分液漏斗中。用庚烷5ml清洗烧瓶,合并洗液于分液漏斗中,振摇。加20%氯化钠溶液10ml,剧烈振摇。静置,取有机层用无水硫酸钠干燥,滤过,取续滤液。照气相色谱法(2010年版药典二部附录Ⅴ E)试验。以聚乙二醇为固定液,起始温度为160℃,以每分钟3℃的速率升温至230℃,进样口温度为250℃,检测器温度为250℃。取供试品溶液1μl注入气相色谱仪,记录色谱图。按面积归一化法计算,含油酸(以油酸甲酯计)不得少于60.0%。溶剂峰与峰面积小于0.05%的色谱峰忽略不计。
3.6.2 水分
取本品,照水分测定法(2010年版药典二部附录Ⅷ M第一法 A)测定,含水分不得过1.0%。
3.6.3 炽灼残渣
不得过0.1%(2010年版药典二部附录Ⅷ N)。
3.7 类别
3.8 贮藏
3.9 版本
《中华人民共和国药典》2010年版