3 药用炭胶囊药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 汉语拼音
Yaoyongtan Jiaonang
3.1.3 英文名
Medicinal Charcoal Capsules
3.2 性状
本品为胶囊剂,内容物为黑色粉末或颗粒。
3.3 鉴别
取本品内容物0.1g,置耐热玻璃管中,在缓缓通入氧气的同时,在放置样品的玻璃管处,用酒精灯加热灼烧(注意不应产生明火),产生的气体通入氢氧化钙试液中,即生成白色沉淀。
3.4 检查
3.4.1 吸着力
(1)取干燥至恒重的本品内容物1.0g,加0.12%硫酸奎宁溶液100ml,在室温不低于20℃下,用力振摇5分钟,立即用干燥的中速滤纸滤过,取续滤液10ml,加盐酸1滴与碘化汞钾试液5滴,不得发生浑浊。
(2)精密量取0.1%亚甲蓝溶液各50ml,分别置两个100ml具塞量筒中,一筒中加干燥至恒重的本品0.25g,密塞,在室温不低于20℃下,强力振摇5分钟,将两筒中的溶液分别用干燥的中速滤纸滤过,精密量取续滤液各25ml,分别置两个250ml量瓶中,各加10%醋酸钠溶液50ml,摇匀后,在不断旋动下,精密加碘滴定液(0.05mol/L)35ml,密塞,摇匀,放置,每隔10分钟强力振摇1次,50分钟后,用水稀释至刻度,摇匀,放置10分钟,分别用干燥滤纸滤过,精密量取续滤液各100ml,分别用硫代硫酸钠滴定液(0.1 mol/L)滴定。两者消耗碘滴定液(0.05mol/L)的差数不得少于1.2ml。
3.4.2 装量差异
照胶囊剂装量差异检查法(2010年版药典二部附录Ⅰ E),每粒的装量与标示量相比较,装量差异限度为±10%,应符合规定。
3.4.3 微生物限度
应符合规定(2010年版药典二部附录Ⅺ J)。
3.4.4 其他
应符合胶囊剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ E)。
3.5 类别
吸附药。
3.6 规格
0.3g
3.7 贮藏
3.8 版本
《中华人民共和国药典》2010年版 第二增补本
4 药用炭胶囊介绍
4.1 药品类型
化学药品
4.2 药品名称
4.3 药品汉语拼音
Yaoyongtan Jiaonang
4.4 药品英文名称
Medicinal Charcoal Capsules
4.5 性状
胶囊,内容物为黑色粉末。
4.6 作用类别
4.7 适应症/功能主治
用于腹泻及胃肠胀气。
4.8 规格
每粒0.3克
4.9 用法用量
口服,成人一次3-10粒,一日3次。
4.10 不良反应
1.可出现恶心。
2.长期服用可出现便秘。
4.11 注意事项
3.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
5.请将本品放在儿童不能接触的地方。
6.儿童必须在成人监护下使用。
4.12 药物相互作用
1.本品不宜与维生素、抗菌药、洋地黄、生物碱类、乳酶生及其他消化酶等类药物合用,以免被吸附而影响疗效。
2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
4.13 药理作用
本品具有丰富的孔隙,能吸附导致腹泻及腹部不适的多种有毒或无毒的刺激性物质及肠内异常发酵产生的气体,减轻对肠壁的刺激,减少肠蠕动,从而起止泻作用。
4.14 备注
请仔细阅读介绍并按说明使用或在药师指导下购买和使用。