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非处方药
食物中毒B.产后便秘等(九)头痛[适用范围]1.中医:头痛属以下证型(风寒、风热、风湿、血虚、肾虚头痛等)2.西医:A.咽炎伴咽部其他器质性病变者B.发于眼部(角膜)、脑部位C.大剂量阿司匹林能导致耳鸣。减充血剂能收缩血管而得到缓解。抗酸剂和消化不良辅助剂:胃灼热、消化不良、酸胃是描述胃肠不适的常用术语。
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非处方中药
消化系统疾病;营养补剂,如维生素、某些中药补剂等。病患者只有就诊后医生开具处方才可以获得处方药,药品选择权在医生。二是在每一个零售或使用的药品基本单元包装中一定要附有标签和说明书,这其中包括生产厂商为适应非处方药市场的需要开发生产更小包容量的销售单元;
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处方药与非处方药分类管理办法(试行)
第二条根据药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同,对药品分别按处方药与非处方药进行管理。非处方药不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用。第六条非处方药标签和说明书除符合规定外,用语应当科学、易懂,便于消费者自行判断、选择和使用。每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书。
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处方药转换为非处方药评价指导原则(试行)
本指导原则尽可能较为全面地反映了非处方药适合消费者自我药疗的特点,也是处方药与非处方药转换技术评价中对申报药品的安全性、有效性、质量稳定性和使用方便性进行综合评价的重要依据。(三)作为非处方药广泛使用后出现滥用、误用情况下的安全性评价从滥用、误用的可能性及滥用、误用的后果两方面进行综合评价。
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药品注册管理办法
第七章非处方药的申报第一百零五条申请仿制的药品属于按非处方药管理的,申请人应当在《药品注册申请表》的“附加申请事项”中标注非处方药项。第十五章附则第一百七十条中药和天然药物、化学药品、生物制品、补充申请、再注册的申报资料和要求分别见本办法附件1、附件2、附件3、附件4、附件5,监测期的规定见附件6。
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中华人民共和国药品管理法实施条例
第二十九条药物临床试验、生产药品和进口药品,应当符合《药品管理法》及本条例的规定,经国务院药品监督管理部门审查批准;第三十九条疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外诊断试剂以及国务院药品监督管理部门规定的其他生物制品在销售前或者进口时,应当按照国务院药品监督管理部门的规定进行检验或者审核批准;
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药品管理法实施条例
第二十九条药物临床试验、生产药品和进口药品,应当符合《药品管理法》及本条例的规定,经国务院药品监督管理部门审查批准;第三十九条疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外诊断试剂以及国务院药品监督管理部门规定的其他生物制品在销售前或者进口时,应当按照国务院药品监督管理部门的规定进行检验或者审核批准;
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药品广告审查发布标准
第四条处方药可以在卫生部和国家食品药品监督管理局共同指定的医学、药学专业刊物上发布广告,但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。非处方药广告必须同时标明非处方药专用标识(OTC)。第十七条按照本标准第七条规定必须在药品广告中出现的内容,其字体和颜色必须清晰可见、易于辨认。
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乙类非处方药确定原则
乙类非处方药系在一般情况下,消费者不需要医生及药师的指导,可以自我购买和使用的药品,与甲类非处方药相比,其安全性更好,消费者自行使用的风险更低。该类疾病和症状特点为:1.发生率较高,消费者认知程度很高;4.药品质量稳定;3.中成药含毒性药材(包括大毒和有毒)和重金属的口服制剂、含大毒药材的外用制剂;
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处方药
处方药(PreionDrug,EthicalDrug)是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品。在国外又称之为“可在柜台上买到的药物”(OverTheCounter),简称OTC,此已成为全球通用的俗称。其中非处方药主要是用于治疗各种消费者容易自我诊断、自我治疗的常见轻微疾病。
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药品说明书和标签管理规定
注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称。药品内标签指直接接触药品的包装的标签,外标签指内标签以外的其他包装的标签。第十八条药品外标签应当注明药品通用名称、成份、性状、适应症或者功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业等内容。
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药品经营许可证管理办法
第一章总则第一条为加强药品经营许可工作的监督管理,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》(以下简称《药品管理法》、《药品管理法实施条例》)的有关规定,制定本办法。有效期届满,需要继续经营药品的,持证企业应在有效期届满前6个月内,向原发证机关申请换发《药品经营许可证》。
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含毒性药材中成药转换为非处方药评价处理原则
有毒::干漆、土荆皮、山豆根、千金子霜、制川乌、制天南星、木鳖子、制甘遂、仙茅、制白附子、白果、朱砂、华山参、全蝎、芫花、苍耳子、两头尖、制附子、苦楝皮、金钱白花蛇、京大戟、制草乌、牵牛子、香加皮、常山、商陆、硫黄、蓖麻子、蜈蚣、罂粟壳、蕲蛇、三棵针、白屈菜、臭灵丹草、制狼毒。
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车前番泻颗粒
车前番泻颗粒说明书:药品类型:化学药品药品名称:车前番泻颗粒药品汉语拼音:药品英文名称:成份:本品为复方制剂,每100克中含卵叶车前草种子52克,卵叶车前草果壳2.2克,番泻果实10~药物相互作用:1.抑制肠蠕动的药物,如处方药地芬诺酯、洛哌丁胺、阿片制剂以及非处方药氢氧化铝等不能与本品同用,以免引起肠梗阻。
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深圳市药品零售监督管理办法
《深圳市药品零售监督管理办法》由深圳市政府五届八次常务会议审议通过,2010年8月26日深圳市人民政府令第223号发布,自2010年10月1日起施行。无药师在岗时,应当挂牌告知,并停止销售处方药和甲类非处方药。第四十三条违反本办法第二十条规定,未按要求保留中药饮片合格证明的,由药品监督部门处以一千元罚款。
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北京市开办药品零售企业暂行规定
《北京市开办药品零售企业暂行规定》自2012年2月1日起施行。在农村乡镇以下地区开办直营非法人门店的,不含中药饮片经营范围的,营业场所使用面积不得少于40平方米。第三十七条监督检查中发现有违反《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理规范》等规定的,应依法责令企业立即或限期整改;
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中国药学会
全国医院药剂科主任年会全国医院药剂科主任年会是每年召开一次的重大活动。临床药师高级研讨互动班在学习借鉴发达国家临床药学服务模式的基础上,结合中国临床药学工作已开展多年的经验,研究疾病与药物治疗的关系,研讨药物治疗与临床实验室数据之间的关联,掌握临床疾病诊治与药物治疗服务方案与药历原则的制定。
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盐酸苯海拉明片
含量测定:取本品20片,除去包衣后精密称定,研细,精密称取适量(约相当于盐酸苯海拉明50mg),置100ml量瓶中,加水适量使盐酸苯海拉明溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液20μl,照盐酸苯海拉明含量测定项下的方法测定,即得。类别:抗组胺药。药物相互作用:1.盐酸苯海拉明片可短暂影响巴比妥类药的吸收。
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愈创甘油醚片
愈创甘油醚片说明书:药品类型:化学药品药品名称:愈创甘油醚片药品汉语拼音:药品英文名称:成份:性状:作用类别:本品为祛痰药类非处方药药品。禁忌:1.肺出血、肾炎和急性胃肠炎患者禁用。药理作用:愈创甘油醚为祛痰剂,能刺激胃黏膜反射性引起支气管黏膜腺体分泌增加,降低痰的粘性,使粘痰易于咳出。
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氨酚那敏片、维B1那敏片复合包装
氨酚那敏片、维B1那敏片复合包装说明书药品类型化学药品药品名称氨酚那敏片、维B1那敏片复合包装药品汉语拼音AnfennaminPian、WeiB1naminPianFuhebaozhuang药品英文名称ComplexPatchingParacetamolandChlorphenamineMaleate成份本品为复方制剂,淡橙色片含马来酸氯苯那敏2毫克,维生素B110毫克;
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制霉素阴道栓
制霉素阴道栓说明书:药品类型:化学药品药品名称:制霉素阴道栓药品汉语拼音:药品英文名称:成份:性状:作用类别:本品为妇科用药类非处方药药品。禁忌:不良反应:偶有过敏反应、灼烧感及发痒。9.请将本品放在儿童不能接触的地方。药物相互作用:如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
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鱼石脂颠茄软膏
鱼石脂颠茄软膏说明书:药品类型:化学药品药品名称:鱼石脂颠茄软膏药品汉语拼音:药品英文名称:成份:本品为复方制剂,每10克含鱼石脂0.888克,颠茄流浸膏0.2906克。辅料为:性状:作用类别:本品为痔疮用药类非处方药药品。药物相互作用:如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
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盐酸布替萘芬搽剂
盐酸布替萘芬搽剂说明书:药品类型:化学药品药品名称:盐酸布替萘芬搽剂药品汉语拼音:药品英文名称:成份:性状:作用类别:本品为皮肤科用药类非处方药药品。适应症/功能主治:主要用于由絮状癣菌、红色癣菌、须发癣菌及斑秃癣菌等引起的足趾癣、体癣、股癣的局部治疗。5.儿童应在医师指导下使用。
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胰酶肠溶片
胰酶肠溶片药典标准:品名:中文名:胰酶肠溶片汉语拼音:YimeiChangrongpian英文名:PancreatinEnteric-coatedTablets来源含量:本品按胰酶的标示量计算,每1g含胰蛋白酶活力不得少于540单位,胰淀粉酶活力不得少于6300单位,胰脂肪酶活力不得少于3400单位。12单位的溶液,照胰酶项下的方法测定。类别:助消化药。
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复合维生素片
如存在晨起恶心现象,可在中午或晚上服用禁忌:1.高维生素A血症、高维生素D血症、高钙血症、高钙尿症者禁用。不良反应:1.本品耐受性良好,少数病例会出现胃肠道功能紊乱(如便秘),但一般不须停药。本品所含各种维生素、矿物质和微量元素的量,尤适用于妇女妊娠期和哺乳期的营养需要。
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制霉菌素阴道泡腾片
制霉菌素阴道泡腾片说明书:药品类型:化学药品药品名称:制霉菌素阴道泡腾片药品汉语拼音:药品英文名称:成份:性状:作用类别:本品为妇科用药类非处方药药品。一次1片,一日1~禁忌:不良反应:偶有过敏反应,灼烧感及发痒。药物相互作用:如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
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愈创甘油醚颗粒
愈创甘油醚颗粒说明书:药品类型:化学药品药品名称:愈创甘油醚颗粒药品汉语拼音:药品英文名称:成份:性状:作用类别:本品为祛痰药类非处方药药品。饭后服用。禁忌:1.肺出血、肾炎和急性胃肠炎患者禁用。药理作用:愈创木酚甘油醚是祛痰剂,能使呼吸道腺体分泌增加,痰液被稀释,易于咳出,从而产生祛痰作用。
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甲橙维C咀嚼片
甲橙维C咀嚼片说明书:药品类型:化学药品药品名称:甲橙维C咀嚼片药品汉语拼音:药品英文名称:成份:本品为复方制剂,每片含维生素C50毫克,甲橙皮苷30毫克,辅料为:性状:作用类别:本品为维生素类非处方药药品。一次2片,一日1~2.长期过量服用维生素C,偶可引起尿酸盐、半胱氨酸或草酸盐结石。
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吲哚美辛巴布膏
吲哚美辛巴布膏说明书:药品类型:化学药品药品名称:吲哚美辛巴布膏药品汉语拼音:药品英文名称:成份:性状:作用类别:本品为镇痛类非处方药药品。(3)骨关节疾病(如颈椎病、类风湿性关节炎、风湿性关节炎、肩周炎等)的局部对症止痛治疗。每克膏体含吲哚美辛3.5mg用法用量:贴用于患部关节或疼痛部位,每日1—2次。
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羔羊胃提取物维B12胶囊
羔羊胃提取物维B12胶囊说明书:药品类型:化学药品药品名称:羔羊胃提取物维B12胶囊药品汉语拼音:药品英文名称:成份:本品为复方制剂,每粒含羔羊胃提取物200毫克(凝乳酶活力不少于40单位,胃蛋白酶活力不少于15单位),维生素B1210微克。辅料为:性状:作用类别:本品为助消化类非处方药药品。
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盖胃平片
盖胃平片说明书:药品类型:化学药品药品名称:盖胃平片药品汉语拼音:药品英文名称:成份:本品为复方制剂,每片含主要成份三硅酸镁0.0125克、氢氧化铝0.05克、海藻酸0.25克。禁忌:严重肾功能不全、阑尾炎、急腹症或肠梗阻、溃疡性结肠炎、慢性腹泻者禁用。6.本品应避免与氯丙嗪伍用,因本品可抑制后者的吸收。
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愈创甘油醚糖浆
愈创甘油醚糖浆说明书:药品类型:化学药品药品名称:愈创甘油醚糖浆药品汉语拼音:药品英文名称:成份:性状:作用类别:本品为祛痰药类非处方药药品。规格:10毫升:200毫克用法用量:口服,12岁以上儿童成人一次5~10毫升,一日3次。药物相互作用:如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
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口服四维葡萄糖
口服四维葡萄糖说明书:药品类型:化学药品药品名称:口服四维葡萄糖药品汉语拼音:药品英文名称:成份:本品为复方制剂,每克含维生素B1120微克,维生素B280微克,维生素C2毫克,维生素D20.3微克(12单位),葡萄糖适量。2.维生素D增多症患者禁用。3.尿液可能呈黄色。维生素B6为多种辅酶的辅基,参与氨基酸及脂肪的代谢;
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口服维D2葡萄糖
口服维D2葡萄糖说明书:药品类型:化学药品药品名称:口服维D2葡萄糖药品汉语拼音:药品英文名称:成份:本品为复方制剂,每克含维生素D20.375微克(15单位)、口服葡萄糖适量。药理作用:维生素D2是人体生长发育的必需物质,尤对胎儿、婴幼儿更为重要,此外还参与钙、磷代谢,促进其吸收,并对骨质形成有重要作用;
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口服五维赖氨酸葡萄糖
药物相互作用:如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。赖氨酸为人体必须氨基酸,能促进生长发育,修复受损神经组织;蜂乳含多种氨基酸、维生素、糖、蛋白质类,与本品所含其他五种维生素均为维持机体正常代谢和身体健康必不可少的物质,缺乏时可导致代谢障碍而致多种疾病。
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愈创维林那敏片
愈创维林那敏片说明书:药品类型:化学药品药品名称:愈创维林那敏片药品汉语拼音:药品英文名称:成份:本品为复方制剂,每片含愈创木酚甘油醚150毫克,枸橼酸喷托维林15毫克,马来酸氯苯那敏3毫克,氢氧化铝72毫克。辅料为:性状:作用类别:本品为镇咳祛痰类非处方药药品。
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口服双歧杆菌活菌制剂
口服双歧杆菌活菌制剂说明书:药品类型:化学药品药品名称:口服双歧杆菌活菌制剂药品汉语拼音:药品英文名称:成份:性状:作用类别:本品为消化类非处方药药品。人体患病或长期服用抗菌药物后,常引起菌群失调,有害细菌大量繁殖而引起腹泻,本品能达到重建人体肠道内正常微生态系统而调整肠道菌群以止泻。
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美敏伪麻口服液
美敏伪麻口服液说明书:药品类型:化学药品药品名称:美敏伪麻口服液药品汉语拼音:药品英文名称:成份:本品为复方制剂,每毫升含盐酸伪麻黄碱3毫克,氢溴酸右美沙芬1毫克,马来酸氯苯那敏0.2毫克。13.儿童必须在成人监护下使用。药物相互作用:1.本品不宜与抗抑郁药、降压药、解痉药、巴比妥类、洋地黄苷类药物等并用。
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美敏伪麻溶液
美敏伪麻溶液说明书:药品类型:化学药品药品名称:美敏伪麻溶液药品汉语拼音:药品英文名称:成份:本品为复方制剂,每毫升含主要成份氢溴酸右美沙芬1mg、盐酸伪麻黄碱3mg、马来酸氯苯那敏0.2mg,辅料为。
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卡巴匹林钙颗粒
卡巴匹林钙颗粒说明书:药品类型:化学药品药品名称:卡巴匹林钙颗粒药品汉语拼音:药品英文名称:成份:性状:作用类别:本品为解热镇痛类非处方药药品。药物相互作用:1.本品不宜与抗凝血药(如双香豆素、肝素)及溶栓药(链激酶)同用。3.本品与糖皮质激素(如地塞米松等)同用,可增加胃肠道不良反应。
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口服双歧杆菌、嗜酸乳杆菌、肠球菌三联活菌胶囊
口服双歧杆菌、嗜酸乳杆菌、肠球菌三联活菌胶囊说明书(原目录名为双歧三联活菌胶囊):药品类型:化学药品药品名称:口服双歧杆菌、嗜酸乳杆菌、肠球菌三联活菌胶囊药品汉语拼音:药品英文名称:成份:本品为复方制剂,每克含辅料为:性状:作用类别:本品为消化类非处方药药品。4粒,一日2次。3.避免与抗菌药同服。
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盐酸金霉素软膏
盐酸金霉素软膏药典标准:品名:中文名:盐酸金霉素软膏汉语拼音:YansuanJinmeisuRuangao英文名:ChlortetracyclineHydrochlorideOintment含量或效价规定:本品含盐酸金霉素(C22H23ClN2O8·HCl)应为标示量的90.0%~其他:应符合软膏剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠF)。
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复方溴丙胺太林铝镁片
复方溴丙胺太林铝镁片说明书:药品类型:化学药品药品名称:复方溴丙胺太林铝镁片药品汉语拼音:药品英文名称:成份:本品为复方制剂,每片含溴丙胺太林3.75毫克、干燥氢氧化铝凝胶100毫克、甘草酸单铵5毫克、三硅酸镁50毫克、氧化镁25毫克、叶绿素铜钠1.25毫克、薄荷脑适量。4.孕妇及哺乳期妇女应在医师指导下使用。
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磷酸苯丙哌林颗粒
磷酸苯丙哌林颗粒药典标准:品名:中文名:磷酸苯丙哌林颗粒汉语拼音:LinsuanBenbingpailinKeli英文名:BenproperinePhosphateGranules含量或效价规定:本品含磷酸苯丙哌林按苯丙哌林(C21H27NO)计算,应为标示量的90.0%~鉴别:(1)取本品的细粉适量,照磷酸苯丙哌林项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的反应。
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口服双歧杆菌、嗜酸乳杆菌、肠球菌三联活菌散剂
适应症/功能主治:用于肠道菌群失调引起的腹泻和腹胀,也可用于治疗轻中度急性腹泻及慢性腹泻。1-5岁儿童,一次1包;4.本品性状发生改变时禁止使用。药物相互作用:1.抗酸药、抗菌药与本品合用可减弱其疗效,应分开服用。2.铋剂、鞣酸、药用炭、酊剂等能抑制、吸附或杀灭活菌,不应合用。
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肌苷片
肌苷片药典标准:品名:中文名:肌苷片汉语拼音:JiganPian英文名:InosineTablets含量或效价规定:本品含肌苷(C10H12N4O5)应为标示量的93.0%~鉴别:(1)取本品2片,研细,加水10ml振摇使溶解,滤过,取滤液,照肌苷项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。8.如正在使用其他药品,使用肌苷片前请咨询医师或药师。
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愈酚伪麻颗粒
愈酚伪麻颗粒说明书:药品类型:化学药品药品名称:愈酚伪麻颗粒药品汉语拼音:药品英文名称:成份:本品为复方制剂,每小瓶含愈创甘油醚50毫克,盐酸伪麻黄碱12.5毫克。适应症/功能主治:适用于缓解儿童普通感冒及流行性感冒引起的打喷嚏、流鼻涕、鼻塞、咽痛、咳嗽、咳痰等症状。2.2岁以下儿童应在医师指导下使用。
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克罗米通乳膏
含量测定:取本品适量(约相当于克罗米通25mg),精密称定,置50ml量瓶中,加环己烷适量,置热水浴中,振摇使克罗米通溶解,放冷至室温,加环己烷稀释至刻度,摇匀,静置1小时,精密量取上清液5ml,置100ml量瓶中,加环己烷稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液,照克罗米通含量测定项下的方法测定。类别:抗疥螨药。
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克霉唑喷雾剂
克霉唑喷雾剂药典标准:品名:中文名:克霉唑喷雾剂汉语拼音:KemeizuoPenwuji英文名:ClotrimazoleSpray来源(名称)、含量(效价):本品为非定量外用喷雾剂。鉴别:(1)取本品适量,置水浴上蒸干,残渣加三氯甲烷溶解并稀释制成每1ml中含克霉唑2mg的溶液;
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精氨酸阿司匹林片
精氨酸阿司匹林片说明书:药品类型:化学药品药品名称:精氨酸阿司匹林片药品汉语拼音:药品英文名称:成份:性状:作用类别:本品为解热镇痛类非处方药药品。药物相互作用:1.本品不宜与抗凝血药(如双香豆素、肝素)及溶栓药(链激酶)同用。3.本品与糖皮质激素(如地塞米松等)同用,可增加胃肠道不良反应。