2 英文参考
anarexol,cyproheptadine hydrochloride[湘雅医学专业词典]
3 盐酸赛庚啶药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 汉语拼音
Yansuan Saigengding
3.1.3 英文名
Cyproheptadine Hydrochloride
3.2 结构式
3.3 分子式与分子量
C21H21N·HCl·1.5H2O 350.89
3.4 来源(名称)、含量(效价)
本品为1-甲基-4-(5H-二苯并[a,d]环庚三烯-5-亚基)哌啶盐酸盐倍半水合物。按无水物计算,含C21H21N·HCl不得少于98.5%。
3.5 性状
本品为白色至微黄色的结晶性粉末;几乎无臭,味微苦。
本品在甲醇中易溶,在三氯甲烷中溶解,在乙醇中略溶,在水中微溶,在乙醚中几乎不溶。
3.6 鉴别
(1)取本品,加无水乙醇制成每1ml中约含16μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ A)测定,在286nm的波长处有最大吸收,在264nm的波长处有最小吸收;286nm波长处的吸光度与264nm波长处的吸光度的比值应为1.6~1.8。
(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外光谱集》404图)一致。
(3)本品的饱和水溶液显氯化物的鉴别反应(2010年版药典二部附录Ⅲ)。
3.7 检查
3.7.1 酸度
取本品1.0g,加水25ml,振摇,加甲基红指示液1滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显黄色,消耗氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)不得过0.15ml。
3.7.2 水分
取本品,照水分测定法(2010年版药典二部附录Ⅷ M第一法 A)测定,含水分应为7.0%~9.0%。
3.7.3 炽灼残渣
取本品1.0g,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.1%。
3.7.4 重金属
取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ H第二法),含重金属不得过百万分之二十。
3.8 含量测定
取本品约0.3g,精密称定,加无水甲酸10ml与醋酐40ml,照电位滴定法(2010年版药典二部附录Ⅶ A),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于32.39mg的C21H21N·HCl。
3.9 类别
抗组胺药。
3.10 贮藏
3.11 制剂
3.12 版本
《中华人民共和国药典》2010年版