3 盐酸氮芥注射液药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 汉语拼音
Yansuan Danjie Zhusheye
3.1.3 英文名
Chjormethine Hydrochloride Injection
3.2 来源（名称）、含量（效价）
本品为盐酸氮芥的灭菌溶液。含盐酸氮芥（C5H11Cl2N·HCl）应为标示量的90.0%～110.0%。
3.3 性状
本品为无色或几乎无色的澄明黏稠液体。
3.4 鉴别
（1）取本品2ml，加水10ml与氢氧化钠试液1ml，用乙醚振摇提取，分取乙醚层，加水1ml与稀盐酸2滴，蒸去乙醚，加碘化汞钾试液2滴，即生成白色浑浊及沉淀。
（2）本品显氯化物的鉴别反应（2010年版药典二部附录Ⅲ）。
3.5 检查
3.5.1 pH值
取本品2ml，加水8ml，依法测定（2010年版药典二部附录Ⅵ H），pH值应为3.0～5.0。
3.5.2 细菌内毒素
取本品，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅺ E），每1mg盐酸氮芥中含内毒素的量应小于12EU。
3.5.3 其他
应符合注射剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录Ⅰ B）。
3.6 含量测定
用内容量移液管精密量取本品适量（约相当于盐酸氮芥0.1g），置具塞锥形瓶内，加少量水洗出移液管内壁的附着液，洗液并入锥形瓶中，加碳酸氢钠0.1g，精密加硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）20ml，静置2.5小时后，加淀粉指示液2ml，用碘滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液显蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml硫代硫酸钠滴定液（0.2mol/L）相当于9.626mg的C5H11Cl2N·HCl。
3.7 类别
抗肿瘤药。
3.8 规格
（1）1ml: 5mg （2）2ml: 10mg
3.9 贮藏
3.10 版本
《中华人民共和国药典》2010年版