2 基本信息
《国家内分泌代谢病医学中心及国家内分泌代谢病区域医疗中心设置标准》由国家卫生健康委于2022年6月21日《国家卫生健康委办公厅关于印发国家内分泌代谢病医学中心及国家内分泌代谢病区域医疗中心设置标准的通知》(国卫办医函〔2022〕216号)发布。
3 发布通知
国家卫生健康委办公厅关于印发国家内分泌代谢病医学中心及国家内分泌代谢病区域医疗中心设置标准的通知
国卫办医函〔2022〕216号
各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委:
为贯彻落实党中央、国务院决策部署,按照《国务院办公厅关于推进分级诊疗制度建设的指导意见》(国办发〔2015〕70号)、《国家医学中心和国家区域医疗中心设置实施方案》(国卫办医函〔2019〕45号)及“十四五”时期国家医学中心和国家区域医疗中心设置的有关工作安排和要求,为进一步推动内分泌代谢病优质医疗资源扩容和区域均衡布局,提升内分泌代谢病医疗服务保障能力,我委组织制定了《国家内分泌代谢病医学中心设置标准》和《国家内分泌代谢病区域医疗中心设置标准》(可从国家卫生健康委网站下载)。现印发给你们,请认真贯彻执行。
附件:
国家卫生健康委办公厅
2022年6月21日
4 全文
4.1 一、基本要求
国家内分泌代谢病区域医疗中心应为三级甲等综合医院,所处地理位置交通便利,方便患者就医。具有丰富的内分泌代谢病诊治经验,在区域内分泌代谢病领域处于引领地位。诊疗科目齐全,配套医技科室完善,具有能够满足医疗、教学、科研和预防所需的医疗设施、设备,合理的人才梯队,具有较高的信息化管理水平,较强医疗服务辐射能力和影响力。坚持公益性,认真落实医改相关工作要求,承担对本区域内内分泌代谢病临床、教学、科研、预防等方面的技术指导,带动学科整体发展。积极配合国家内分泌代谢病医学中心组织开展工作。
(二)门诊开展标准化的内分泌疾病管理,年专科门诊量满足国家内分泌代谢病区域医疗中心的医教研需求。
(三)近3年内分泌代谢病年均收治患者数≥2000人次,能够开展与内分泌代谢病相关的临床关键技术。
(四)能够开展内分泌代谢病激素和基因检测的内分泌代谢病临床检测,所涉及的项目通过省级以上卫生健康委临检中心的室间质量评价。
(五)具备能够开展基因组学、基因表达组学、蛋白组学、代谢组学、实验动物技术平台和基因细胞治疗平台(包括GMP实验室)的内分泌代谢病基础研究实验室。
(六)具备国家药物临床试验证书(GCP证书),近三年主持或参与内分泌代谢病相关的Ⅰ期一Ⅲ期药物临床试验≥10项,其中主持或参与I期药物临床试验≥3项。
4.2 一、医疗服务能力
国家内分泌代谢病区域医疗中心应当具备开展内分泌代谢病主要常见病、多发病和疑难危重症的诊疗能力,掌握内分泌代谢病所涉及的各项关键技术。积极开展临床研究,并具备将临床科研成果向临床应用转化的能力,推动区域内内分泌代谢病诊疗的规范化、标准化发展。
4.2.1 (一)临床/医技科室设置。
1.内分泌代谢病科为医院的一级临床科室,具有规范的内分泌代谢病诊疗区域,规模满足功能定位,每周专科门诊不少于5个全天;病房面积不少于1000平方米。
2.专科团队应有包括1型糖尿病、2型糖尿病、高尿酸血症和痛风、骨质疏松、性腺、垂体、甲状腺、肾上腺、肥胖/代谢综合征、营养代谢、糖尿病足和内分泌代谢罕见病在内的亚专业组划分。
3.能提供内科(呼吸内科专业、消化内科专业、神经内科专业、心血管内科专业、血液内科专业、肾病学专业和免疫学专业)、外科
(普通外科专业、神经外科专业、骨科专业、泌尿外科专业、胸外科专业、心脏大血管外科专业和烧伤科专业)、妇产科、儿科、眼科、耳鼻咽喉科、肿瘤科、急诊医学科、麻醉科、医学检验科、重症医学科、病理科和医学影像科等诊疗服务。
4.2.2 (二)专科疑难危重病种。
提供内分泌代谢病疑难危重病种(见附表1)的诊断和治疗服务,近三年,收治病例覆盖清单所列疑难危重症病种≥80%,内分泌代谢病疑难与危重病出院人次≥500人次。
4.2.3 (三)关键技术开展情况。
具备利用关键技术(见附表2)解决主要常见病、多发病和疑难危重症的能力。取得胰腺或胰岛移植执业资格。近三年开展技术覆盖清单所列技术80%以上。
4.2.4 (四)诊断服务项目。
能够开展内分泌代谢病激素和基因检测80%以上(见附表3),并符合质控要求。
4.2.5 (五)科室临床设备配备要求。
专科应具备以下核心设备:1.内分泌代谢病评估平台:葡萄糖钳夹设备、突眼检查仪、人体代谢指数采集系统等。
2.内分泌代谢病临床检测:全自动样品前处理系统、全自动生化仪、糖化血红蛋白测定仪、免疫分析仪(包括放射免疫分析仪)、电化学发光分析仪、高通量基因测序仪、串联质谱仪、液质联用高分辨质谱仪、计数器、液闪仪、全自动扫描仪、全自动电泳及转印系统、全自动凝胶成像系统。
4.3 三、教学能力
能够承担院校医学教育、毕业后医学教育、继续医学教育工作,教学能力与硬件设施应当能满足教学需求,并在本区域处于领先地位。
4.3.1 (一)教学条件。
具有面积≥3000平方米的独立教学区域;教学硬件资源应当包括供学生(员)查阅资料的图书馆、教学专用的多媒体教室、面积≥1000平方米的独立临床技能培训与考核场地,并具备相应的模拟教学设备;收治的病种与数量应当符合院校教育和国家住院医师规范化培训和专科医师规范化培训的要求。医院拥有临床医学内科学(内分泌代谢病)博士和硕士学位授予点。
4.3.2 (二)师资构成。
明确脱产带教教师及专职教学管理人员,建立有效的教学薪酬保护制度,能够充分调动带教指导医师从事教学工作的主动性、积极性。临床医学内科学(内分泌代谢病)博士研究生导师人数大于2人,硕士研究生导师人数大于5人;近三年,教学团队成员作为参编编写高等教育规划教材≥1本。
4.3.3 (三)教学培训。
具有健全的人才培养管理制度。具备专科医师规范化培训能力,近三年,年均接收培训对象≥5人;年均组织本区域内分泌代谢病适宜技术培训班≥1次且培训人数≥200人次;年均招收内分泌代谢病专科进修人员和访问学者≥30人;年均承担国家级继续医学教育活动不少于1项。
4.4 四、科研能力
谢病相关临床医学研究中心和重点实验室,获得中央财政科技计划(专项、基金)关于内分泌代谢病相关的支持。有组织多中心、大样本的临床研究的经验,具备开展国际多中心临床研究的能力。在内分泌代谢病相关的临床研究、科研成果、技术转化、技术辐射及科研影响力方面,发挥引领作用。具有国内一流的科研及转化平台,具备整合基础研究、临床研究及成果转化的能力。
4.4.1 (一)平台建设与科研人才队伍。
1.国家内分泌代谢病区域医疗中心满足以下条件优先:是国家临床重点专科(内分泌代谢病专业);建设有临床数据库和生物样本库。
2.学科带头人要求:在内分泌代谢病领域有丰富的临床、科研及教学经验,具有丰富的从事医院及专科管理的能力,政治立场坚定,并具备以下条件之一:教育部长江学者特聘教授、国家自然科学基金杰出青年、国家卫生健康委有突出贡献中青年专家等、医学类国家一级学协会下设的专业二级分会全国常务委员及以上职务、担任国内核心期刊或SCI收录期刊副主编以上职务。
3.科室核心人才队伍要求:具有较为丰富的从事内分泌代谢病临床、教学和科研经验,在国内外拥有一定的学术影响力,政治立场坚定,具备以下条件之一:教育部长江学者特聘教授(青年学者)、国家重点研发计划课题负责人、国家自然科学基金优秀青年、医学类国家一级学协会下设的内分泌代谢病专业二级分会委员职务。
4.4.2 (二)科研项目。
近三年,作为项目和课题负责人承担以下项目(内分泌代谢病相关):中央财政科技计划(专项、基金)项目≥1项、课题≥1项;国家自然科学基金重点≥1项。
4.4.3 (三)科研成果。
近三年,作为第一单位(第一作者第一单位且通讯作者单位)在中国科学院期刊分区目录中一区杂志论文数量年均≥3篇;以第一单位获得内分泌代谢病相关省部级及以上奖励年均≥1项;获得授权发明专利年均≥1项;有内分泌代谢病预防、诊断、治疗和适宜新技术并在临床得到应用推广,被国际指南引用的数量≥1项,主持或参编国际、国家级诊疗指南≥5项。
4.4.4 (四)临床流行病学和临床试验。
1.成立专病队列协作组,建立多中心组织管理模式,并有长期随访形成的专病队列,采集疾病发生、发展的过程信息,获取疾病诊断、治疗和预后的全流程数据。
2.建立项目实施过程与数据质量控制体系和标准,保障临床试验数据的完整性和准确性,建立专病数据汇聚共享机制,构建专病数据整合平台。
3.临床生物样本库:具备10万人份以上的临床生物样本库,包括血液、组织、体液、细胞、生物大分子等,并根据行业标准制定生物样本库的多中心生物样本采集与检测标准操作规范和样本质量控制方案,制定和采用统一的组学数据格式或标准,获得基因组学、转录组学、蛋白质组学、代谢组学等生命组学数据;建立生物样本全息数据库,规范生物样本编码,通过患者唯一标识实现生物样
4.5 五、承担主要公共卫生任务、公益性活动等情况
(一)推动本地区内分泌代谢病防治体系的建设,发挥辐射带动作用。近三年,作为行业学会、协会等支撑单位,承担本地区内分泌代谢病预防和诊治体系建设项目,引领和带动本地区内分泌代谢病专业的持续规范发展。开展内分泌代谢病防治适宜技术研究、实施和推广工作,不断提升基层医疗机构的服务能力和水平。建立本地区内分泌代谢病协作网络,覆盖各级医疗机构≥50家,年开展口服糖耐量试验、自我血糖监测等技术服务≥100次。
(二)建立内分泌代谢病防治体系。培育一支从事内分泌代谢病临床研究的专业技术队伍,在慢性病防治工作当中担任骨干角色,能积极整合本地区现有资源,牵头构建疾病防治网络,建立本地区疾病信息库,进行年度情况分析,预测疾病的危险因素流行和发展趋势。推动疾病管理模式转变,为建立患者社区管理、家庭医疗和自我管理模式提供策略和技术支持。
(三)承担政府公益任务和社会公益项目情况。积极主动组织开展义诊、健康扶贫和对口支援等工作,指导基层医疗卫生机构推进慢病医防协同。
(四)开展内分泌代谢病相关知识的健康宣教工作。通过多种途径开展面向患者及公众的内分泌代谢病预防、保健、诊疗和营养等科普教育,并开展内分泌代谢病健康教育、健康咨询指导、健康宣教培训等工作。
4.6 六、落实医改相关任务及医院管理情况
(一)专科联盟建设。建立符合内分泌代谢病诊疗特点的分级诊疗体系。在本地区范围内牵头组建专科联盟,建立完善的内分泌代谢病疑难疾病会诊、转诊制度;积极开展科研课题及内分泌代谢病临床新技术帮扶协作项目、推广诊疗规范、接收进修培训等合作。
(二)远程医疗。能够提供互联网诊疗服务。具有高水平的远程医疗设备设施及服务能力,开展远程会诊、远程病例讨论、远程影像诊断、远程病理诊断、远程医学教育等。远程医疗服务网络覆盖本区域医疗机构≥100家;有效配置远程医疗服务专家和管理、技术人员队伍,年远程医疗服务量≥100例次。
(三)信息化建设。医院信息化水平较高,信息化建设符合《全国医院信息化建设标准与规范》《医院信息平台应用功能指引》《医院信息化建设应用技术指引(2017版)》的要求;医院电子病历达到国家卫生健康委电子病历应用功能水平五级要求;信息平台建设达到“医院信息互联互通标准化成熟度测评”四级要求;智慧服务分机评价达到三级要求;医院核心业务系统达到网络安全等级保护制度三级要求;能为全国内分泌代谢病的临床、科研、教学和管理业务提供信息支撑。
(四)推动落实临床路径与指南。牵头本区域内分泌代谢病科临床质量控制工作,开展临床路径管理和质量控制,内分泌代谢病临床路径病种实施数量≥10种。
(五)医院绩效管理。建立健全现代医院管理制度,以章程为统领规范医院内部管理。公立医院应当落实“两个允许”,人员支出占医院业务支出的比重逐年提升。
5 附表1 疑难危重症病种清单
序号 | 疾病名称 | ICD-10编码 |
1 | E10.100、E10.101 | |
2 | 1型糖尿病性酮症 | E10.100x012、E10.103 |
3 | E10.200x215+N08.3* | |
4 | E10.300x031+H36.0* | |
5 | 1型糖尿病伴有多个并发症 | E10.700、E10.700x033 |
6 | E10.401+G63.2* | |
7 | E11.100、E11.101 | |
8 | 2型糖尿病性酮症 | E11.103 |
9 | E11.200x215+N08.3* | |
10 | E11.300x031+H36.0* | |
11 | 2型糖尿病足病 | E11.503 |
12 | 2型糖尿病性坏疽 | E11.505 |
13 | 2型糖尿病伴有多个并发症 | E11.700、E11.700x033 |
14 | E11.401+G63.2* | |
15 | 糖尿病伴有酮症酸辛毒 | E14.100、E14.100x011 |
16 | 糖尿病性酮症 | E14.100x012 |
17 | 糖尿病肾病V期 | E14.200x215+N08.3* |
18 | E14.300x031+H36.0* | |
19 | E14.500x050 | |
20 | 糖尿病伴多个并发症 | E14.700x033 |
21 | E14.500x011+I79.2*、 E11.500x061+I79.2*、 E11.501+I79.2*、 E10.500x061+I79.2*、 E10.501+179.2* | |
22 | E14.400x023+G63.2*、 |
序号 | 疾病名称 | ICD-10编码 |
23 | E10.900x002、E10.901 | |
24 | E13.904 | |
25 | C73.x00 | |
26 | E04.901 | |
27 | 甲状腺功能亢进性突眼症 | E05.OOOx002+H06.2*、 E05.900x021 |
28 | E05.002+H06.2* | |
29 | 腺肿 | E05.2 |
30 | 异位甲状腺肿 | E05.3 |
31 | 甲状腺危象 | E05.5 |
32 | E05.806 | |
33 | E05.900x004+I43.8*、 E05.903+I43.8* | |
34 | 甲亢性肝损害 | E05.900x010+K77.8* |
35 | 性甲状腺肿 | E03.0 |
36 | 状腺肿 | E03.1 |
37 | E07.801 | |
38 | E05.800x0d11 | |
39 | D44.201 | |
40 | C75.000 | |
41 | D35.100 | |
42 | D35.100x002 | |
43 | E20.OOOx003、E20.000x012 | |
44 | E20.1 | |
45 | E20 | |
46 | E21.0 | |
47 | E21.100x001 |
序号 | 疾病名称 | ICD-10编码 |
48 | E21.3 | |
49 | E22.0 | |
50 | E22.100、E22.100x001 | |
51 | E22.2 | |
52 | E23.003 | |
53 | E23.000x006 | |
54 | E23.000x007、E23.000Ox008 | |
55 | 合征] | E23.000Ox004、E23.004 |
56 | E23.000x015、E23.006 | |
57 | 退症 | E23.000x021 |
58 | 综合征] | E23.000x002、E23.001 |
59 | E23.2 | |
60 | E23.613 | |
61 | E23.616 | |
62 | 垂体肿物 | E23.701 |
63 | D44.3 | |
64 | D35.2 | |
65 | 垂体柄增粗 | R90.805 |
66 | 垂体依赖性库欣病 | E24.0、E24.900x003 |
67 | 肾上腺肿物 | E27.901、E27.801 |
68 | D44.1 | |
69 | D35.0 | |
70 | C74.900 | |
71 | C74.000 | |
72 | C74.100 | |
73 | E24.900x001 | |
74 | 亚临床库欣综合征 | E24.901 |
序号 | 疾病名称 | ICD-10编码 |
75 | 医源性库欣综合征 | E24.201 |
76 | E24.300 | |
77 | E24.800x001 | |
78 | E27.807 | |
79 | E26.900、E26.900x001 | |
80 | E26.000、E26.001、 E26.000x002 | |
81 | E25.004、E25.000 | |
82 | 17-羟化酶缺陷 | E25.000x012 |
83 | E25.000x013、 E25.000x014、 E25.003 | |
84 | 11-羟化酶缺陷 | E25.000x011 |
85 | 11β-羟化酶缺陷症 | E25.001 |
86 | 17α-羟化酶缺陷症 | E25.002 |
87 | Q89.100x201、E25.000x015 | |
88 | E27.100 | |
89 | 艾迪生病[Addisons病] | E27.100x011、E27.101 |
90 | E27.400x006、E27.407 | |
91 | [Addison-Schilder综合征] | E71.300x011、E71.301 |
92 | Q85.804 | |
93 | C25.400x001 | |
94 | C25.401 | |
95 | C48.000x001 | |
96 | D13.701 | |
97 | 重度肥胖 | E66.901 |
98 | 妖精貌综合征 | E34.800x006 |
99 | 普拉德一威利综合征 | Q87.106 |
100 | E16.200、E16.200x001 | |
101 | E74.0 |
序号 | 疾病名称 | ICD-10编码 |
102 | M10 | |
103 | 低磷血症 | E83.304 |
104 | E83.401、E83.400x001 | |
105 | E83.501、E83.502 | |
106 | E83.503、E83、500x001、 E83.500x006+ | |
107 | E87.001 | |
108 | E87.102 | |
109 | E87.600、E87.600x002 | |
110 | 低钾型周期性麻痹 | G72.301 |
111 | 巴特综合征[Bartter综合征] | E26.800x011、E26.802 |
112 | Gitelman综合征 | E26.800x012、E26.803 |
113 | 合征[Albright综合征] | Q78.100x002 |
114 | 低磷性骨软化症 | E83.307+M90.8* |
115 | oss.0 | |
116 | E34.5 | |
117 | 特纳综合征 | Q96.000、Q96.900 |
118 | 克兰费尔特综合征 | Q98.000、Q98.100、Q98.200、 Q98.400 |
119 | FJ29.100 | |
120 | 5α-还原酶缺陷症 | E29.105、E29.100x001 |
121 | E31.002 | |
122 | 多发性内分泌腺病 | E31.901 |
123 | D44.800x002、D44.802 |
6 附表2 内分泌代谢病专业临床技术清单
序号 | 临床技术名称 |
1 | 口服糖耐量试验 |
2 | 静脉糖耐量试验 |
3 | |
4 | 地塞米松抑制试验(1mg,2mg,8mg) |
5 | |
b 6 | |
7 | 生理盐水试验 |
8 | 卡托普利试验 |
9 | 快速促肾上腺皮质激素(ACTH)兴奋试验(原醛版) |
10 | 快速ACTH兴奋试验(先天性肾上腺皮质增生症版) |
11 | 快速ACTH兴奋试验(肾上腺皮质功能减退症版) |
12 | 长程ACTH兴奋试验(肾上腺皮质功能减退症版) |
13 | 高钙抑制试验 |
14 | 胃复安试验 |
15 | |
16 | 禁饮-加压素试验 |
7 附表3 内分泌代谢病临床检测实验室激素和基因检测项目
序号 | |
1 | |
2 | |
3 | |
4 | |
5 | |
6 | |
7 | 游离睾酮 |
8 | |
9 | |
10 | |
11 | |
12 | |
14 | |
15 | |
16 | |
17 | |
18 | |
19 | |
20 |
序号 | |
44 | 甲氧基去甲肾上腺素 |
45 | 甲氧基肾上腺素 |
46 | |
47 | 孕烯醇酮 |
48 | |
49 | |
50 | 11-脱氧皮质醇 |
51 | |
52 | 17-羟孕烯醇酮 |
53 | |
54 | |
55 | |
56 | |
57 | 米托坦 |
58 | 血甲氧酪胺 |
59 | 血琥珀酸 |
60 | |
61 | 血柠檬酸 |
62 | 血延胡索酸 |
63 | 血α一酮戊二酸 |
64 | |
65 | 18-羟皮质酮 |
66 | 18-羟皮质醇 |