3 吡罗昔康凝胶药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 汉语拼音
Biluoxikang Ningjiao
3.1.3 英文名
Piroxicam Gel
3.2 含量或效价规定
本品含吡罗昔康(C15H13N3O4S)应为标示量的90.0%~110.0%。
3.3 性状
本品为黄绿色凝胶。
3.4 鉴别
(2)取含量测定项下的供试品溶液,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ A)测定,在252nm、286nm与353nm的波长处有最大吸收。
3.5 检查
3.5.1 酸碱度
取本品适量,加水制成1%的乳浊液,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ H),pH值应为7.0~8.5。
3.5.2 其他
应符合凝胶剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ U)。
3.6 含量测定
取本品约2g,迅速精密称定,置烧杯中,加硼酸氯化钾缓冲液(pH 9.0)适量,充分搅拌使凝胶分散,再加上述缓冲液搅拌使溶解,转移至100ml量瓶中,用上述缓冲液洗涤容器,洗液并入量瓶中,并稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中,用上述缓冲液稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;另取吡罗昔康对照品适量,精密称定,加硼酸氯化钾缓冲液(pH 9.0)溶解并定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液,作为对照品溶液。取上述两种溶液(必要时滤膜滤过)照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ A),在353nm的波长处分别测定吸光度,计算,即得。
3.7 类别
解热镇痛非甾体抗炎药。
3.8 规格
(l)10g:50mg (2)12g: 60mg (3)20g:100mg (4)25g:125mg
3.9 贮藏
3.10 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
4 吡罗昔康凝胶介绍
4.1 药品类型
化学药品
4.2 药品名称
4.3 药品汉语拼音
Biluoxikang Ningjiao
4.4 药品英文名称
Piroxicam Gel
4.5 吡罗昔康凝胶的成份
吡罗昔康凝胶含吡罗昔康(C15H13N3O4S)应为标示量的90.0%~110.0%。
4.6 性状
4.7 作用类别
4.8 吡罗昔康凝胶的药理作用
吡罗昔康为非甾体类抗炎镇痛药,其作用机制为抑制前列腺素的合成。
4.9 吡罗昔康凝胶的适应症/功能主治
用于缓解局部疼痛,如肌肉痛、关节痛以及拉伤、扭伤和运动损伤引起的疼痛和肿胀,也可用于骨关节炎的对症治疗。
4.10 规格
10克:50毫克
4.11 吡罗昔康凝胶的用法用量
4.12 吡罗昔康凝胶的禁忌
1.对其他非甾体抗炎药过敏者禁用。
2.对丙二醇过敏者禁用。
4.13 吡罗昔康凝胶的不良反应
少数患者有皮肤轻微发红、发痒或皮疹,可在观察下继续用药,多数在继续使用过程中消失,如果症状加重应停药。
4.14 注意事项
1.避免接触眼睛及黏膜(如口、鼻黏膜)。
2.用药部位如有烧灼感、瘙痒、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。
8.儿童必须在成人监护下使用。
9.如正在使用其他药品,使用吡罗昔康凝胶前请咨询医师或药师。
4.15 药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
4.16 备注
请仔细阅读介绍并按说明使用或在药师指导下购买和使用。