2 药品标准
2.1 正式名
2.2 汉语拼音
Anixitan Pian
2.3 标准号
WS-137（X-121）-97
2.4 拉丁文或英文
Aniracetam Tablets
2.5 主要活性成分
含阿尼西坦（C12H13NO3）应为标示量的93.0-107.0%。
2.6 性状
白色片。
2.7 鉴别
（1）取本品的细粉适量，照阿尼西坦项下的鉴别（1）项试验，显相同的结果。
（2）取本品的细粉适量，加乙醇振摇使阿尼西坦溶解后，稀释成每1ml中含阿尼西坦10μg的溶液，滤过，取续滤液，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录ⅣA）测定，在219和282nm的波长处有最大吸收。
2.8 检查
溶出度 取本品，照溶出度测定法（中国药典1995年版二部附录ⅩC第一法），以盐酸溶液（9→1000）1000ml为溶剂，转速为每分钟75转，依法操作，经30分钟时，取溶液10ml，滤过，精密量取续滤液，用上述溶剂稀释成每1ml中含10μg的溶液，摇匀；另取经减压干燥至恒重的阿尼西坦对照品50mg，精密称定，加乙醇10ml使溶解后，用上述溶剂稀释成每1ml中含10μg的溶液。取上述两种溶液，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录ⅣA），在282±2nm的波长处分别测定吸收度，计算出每片的溶出量，限度为标示量的80%，应符合规定。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典1995年版二部附录ⅠA）。
2.9 含量测定
取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量，加甲醇溶解并稀释成每1ml中含1.0mg的溶液，摇匀，滤过，弃去初滤液，取续滤液作为供试品溶液，照阿尼西坦项下的含量测定法测定，即得。
2.10 作用与用途
2.11 用法与用量
2.12 注意
对本品过敏者禁用，本品安全使用范围：每日0.3g-1.8g。
2.13 剂量
口服 每日三次 每次0.1-0.2g。
2.14 标示量
2.15 类别
同阿尼西坦
2.16 制剂
口服 每日三次 每次0.1-0.2g。
2.17 规格
50mg
2.18 贮藏
2.19 有效期
暂定三年
3 药品介绍
3.1 药理作用
本品为脑功能改善药，是γ-氨基丁酸（GABA）的环化衍生物。本品通过血脑屏障选择性作用于中枢神经系统。动物实验证明：本品对正常大鼠辩别学习的记忆再现过程有良好的促进作用，能对抗缺氧引起的记忆减退，能有效改善某些原因引起的记忆障碍。
3.2 药代动力学
口服吸收后，血中原药消除半衰期平均20-30分钟，2小时后血药浓度已难测出。
3.3 适应征
3.4 用法用量
口服，每次0.1～0.2g（2～4片），每日3次，疗程4～8周。
3.5 不良反应
本品不良反应较少，偶见口干、厌食、便秘、头昏、嗜睡，停药后消失。
3.6 禁忌征
3.7 注意事项
2．本品可加重Huntington舞蹈病者症状。
日。
3.8 规格
50mg