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药品说明书
例如雷米封为异烟肼的别名,扑热息痛为对乙酰氨基酚的别名等。此外,我们还能通过药品的通用名称,发现药品属性的小秘密,比如以“他汀”为后缀的药物(如洛伐他汀、辛伐他汀、普伐他汀、阿托伐他汀等)属于他汀类药物家族,具有降血脂的作用,但像同一家族的兄弟一样,它们之间又各有差异。
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中药注射剂安全性再评价基本技术要求
包装材料应与批准的一致。(五)质量标准应根据注射剂质量控制的需要,结合质量研究情况,建立合理的检测项目和检测方法,完善和提高质量标准。2.中药注射剂如果没有充分、规范的临床安全性数据支持,应进行一般药理学试验、急性毒性试验、长期毒性试验、制剂安全性试验、遗传毒性试验。1.功能主治:应有充分的数据支持。
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药品注册管理办法
第七章非处方药的申报第一百零五条申请仿制的药品属于按非处方药管理的,申请人应当在《药品注册申请表》的“附加申请事项”中标注非处方药项。第十五章附则第一百七十条中药和天然药物、化学药品、生物制品、补充申请、再注册的申报资料和要求分别见本办法附件1、附件2、附件3、附件4、附件5,监测期的规定见附件6。
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药品说明书和标签管理规定
注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称。药品内标签指直接接触药品的包装的标签,外标签指内标签以外的其他包装的标签。第十八条药品外标签应当注明药品通用名称、成份、性状、适应症或者功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业等内容。
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药品不良反应报告和监测管理办法(2004年版)
《药品不良反应报告和监测管理办法》经中华人民共和国卫生部、国家食品药品监督管理局审议通过,2004年3月4日发布并实施。第十四条《药品不良反应/事件报告表》的填报内容应真实、完整、准确。第二十五条对已确认发生严重不良反应的药品,依照《药品管理法》第七十一条的有关规定进行处理。2.致癌、致畸、致出生缺陷;
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江苏省药品监督管理条例
第四条县级以上药品监督管理部门负责本行政区域内的药品临督管理工作。逾期不改正的,可以处二千元以上一万元以下的罚款:(一)违反本条例第十六条规定,药品经营企业没有专职从事药品质量管理的专业技术人员,以及药品零售企业在其执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时销售处方药或者甲类非处方药的;
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药品不良反应报告和监测管理办法
第二十九条药品生产企业获知药品群体不良事件后应当立即开展调查,详细了解药品群体不良事件的发生、药品使用、患者诊治以及药品生产、储存、流通、既往类似不良事件等情况,在7日内完成调查报告,报所在地省级药品监督管理部门和药品不良反应监测机构;新的药品不良反应:是指药品说明书中未载明的不良反应。
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药品广告审查发布标准
第四条处方药可以在卫生部和国家食品药品监督管理局共同指定的医学、药学专业刊物上发布广告,但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。非处方药广告必须同时标明非处方药专用标识(OTC)。第十七条按照本标准第七条规定必须在药品广告中出现的内容,其字体和颜色必须清晰可见、易于辨认。
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医疗机构药品质量监督管理办法
第五章法律责任第二十九条(非法渠道处理)违反本办法第四条第一款的规定,从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业或个人处购进药品的,违反本办法第九条的规定,从中药材专业市场或其他集贸市场购进中药饮片的,由县级以上食品药品监督管理部门依照《药品管理法》有关规定处罚。
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皮肤科用药
皮肤科的药和种类很多,性质和作用各异,主要有清洁药,温和保护药,局部麻醉药,止痒药,消毒防腐药,抗生素,抗真菌药,抗病毒药,杀虫药,收敛药,角质生成药,角质剥脱药,腐蚀药,刺激药等。(2)各种药物制剂应有各自的适应症,详细用法(包括应涂敷于何部位),注意事项,禁忌症和可能产生的不良反应。
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中药品种保护指导原则
应进行与阳性对照药比较的优效性检验,或在确认申报品种有效性的前提下体现其与阳性对照药的优势。5.4延长保护期的品种在临床、药理毒理、药学等方面应较保护前有明显改进与提高,如生产用药材和饮片基原明确、产地固定,工艺参数明确,过程控制严格,质量标准可控完善,主治范围确切,药品说明书完善等。
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药品流通监督管理办法
违反本办法第十八条第二款规定,药品零售企业在执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员不在岗时销售处方药或者甲类非处方药的,责令限期改正,给予警告;药品生产、批发企业违反本办法第十九条规定,未在药品说明书规定的低温、冷藏条件下储存药品的,按照《药品管理法》第七十九条的规定予以处罚;
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中药注射剂安全性再评价工作方案
《中药注射剂安全性再评价工作方案》国食药监办〔2009〕28号2009年01月13日发布根据《药品管理法》第三十三条和《药品管理法实施条例》第四十一条规定,国家局制定中药注射剂安全性再评价工作方案。国家局组织开展再评价工作,对中药注射剂风险效益进行综合分析和再评价,研究制定改进措施,由各省(区、市)局监督落实;
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VCR
概述:长春新碱指与长春花碱(vinblastine)、泛洛洛新及泛洛洗汀等一起含在蔓长春花(Vincamajor)中的生物碱。新长春碱硫酸盐,安可平,新长春碱,长春醛碱,长春新碱外文名:Vincristine,VCR,NSC-67574,Oncovin适应症:1.对各种类型的急性白血病均有效,尤其是急性淋巴细胞白血病疗效突出,一般作为缓解诱导剂使用。
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艾普拉唑
概述:艾普拉唑为质子泵抑制剂(ProtonPumpInhibitors,PPIs),常用剂型包括片剂和注射剂。注射剂:消化性溃疡出血。质子泵抑制剂的选用及剂量调整须根据患者肾功能减退程度及质子泵抑制剂在人体内清除途径和比例。老年人肾功能不全和轻中度肝功能不全者的质子泵抑制剂药代动力学与青年人相似,无需调整剂量;
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滑石粉
《圣济总录》卷一三八:方名:滑石粉组成:滑石(研)1两,绿豆粉(研)1两,枣叶(干者为末)1两。砷盐:取重金属项下供试品溶液20ml,加盐酸5ml,依法检查(附录ⅨF第一法),含砷盐不得过百万分之二。功能与主治:利尿通淋,清热解暑,外用祛湿敛疮。用于热淋,石淋,尿热涩痛,暑湿烦渴,湿热水泻;20g,包煎。
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OPT
概述:羟喜树碱为从喜树提取的生物碱,对多种肿瘤有抑制作用。主要用于肝癌、大肠癌、肺癌和白血病的治疗,静脉注射后半衰期为29min,主要从粪便中排出。主要毒性反应为消化道反应及骨髓抑制。治疗:喜树碱与羟喜树碱中毒的治疗要点为:1.严重泌尿系统中毒应立即停药,采取如下措施:(1)补液利尿。(4)碱化尿液。
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甲硝磺唑
药品说明书:别名:丽珠快服净乐净双鹤荻达替你净,替硝唑,甲磺咪唑,甲硝磺唑,甲硝磺酰咪唑,甲硝乙基磺硝咪唑,砜硝唑,磺甲硝咪唑外文名:Tinidazole,Fasigyn,Finidazol,Simplotan适应症:敏感菌引起的肺炎、肺脓疡等呼吸道感染;牙周炎、冠周炎等口腔感染;用于肝阿米巴病的治疗。不良反应:偶见头昏、眩晕及共济失调;
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甲磺咪唑
药品说明书:别名:丽珠快服净乐净双鹤荻达替你净,替硝唑,甲磺咪唑,甲硝磺唑,甲硝磺酰咪唑,甲硝乙基磺硝咪唑,砜硝唑,磺甲硝咪唑外文名:Tinidazole,Fasigyn,Finidazol,Simplotan适应症:敏感菌引起的肺炎、肺脓疡等呼吸道感染;牙周炎、冠周炎等口腔感染;用于肝阿米巴病的治疗。不良反应:偶见头昏、眩晕及共济失调;
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伊他康唑
药品说明书:别名:埃他康唑;依他康唑,伊曲康唑外文名:Itraconazole适应症:临床主要应用于深部真菌所引起的系统感染,如真菌性角膜炎、口腔念珠菌病、指、趾、真菌病。注意事项:1.不良反应较酮康唑为轻,对肝酶有较轻的影响,有恶心及其它胃肠道反应,还可出现低钾血症和水肿。
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利福平-异烟肼
不良反应:过敏反应。药物相互作用:利福平可降低抗凝药、肾上腺皮质激素、环孢菌素、洋地黄制剂、奎尼丁、口服避孕药、口服降糖药、氨苯砜、麻醉药、止痛药、巴比妥、安定、异捕定、B-受体阻滞剂、氯贝丁酯、孕激素、双异丙吡胺、慢心律、茶碱、酮康唑、氯霉素和抗惊厥药的药效。片剂卫非宁300:60片。
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利福平-异烟肼-吡嗪酰胺
药品说明书:别名:卫非特,利福平-异烟肼-吡嗪酰胺外文名:Rifater,Rifampin-Isoniazid-Pyrazimide成分:每片片剂利福平120mg,异烟肼80mg,吡嗪酰胺250mg适应症:结核病的短程化疗。禁忌:对本药成分过敏者。不良反应:过敏反应。月经不调。尿液、痰和眼泪变红色。应同时服用维生素B6。异烟肼可增强苯妥英钠的作用。
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环戊利福平
药品说明书:别名:环戊去甲利福平,利福喷汀,迪克菲,环戊哌利福霉素;11h,分布到全身的血液和组织中,以肝脏浓度最高,药物消除缓慢,主要经胆管排泄,t1/2为14~适应证:痰菌阳性肺结核及对其它抗结核药物不能耐受者。4.本品可引起皮疹、白细胞数下降、转氨酶升高,并与其他利福霉素有交叉过敏反应。
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司氟沙星
药品说明书:别名:海正立特;司巴沙星,司帕沙星,司氟沙星外文名:Sparfloxacin,AT-4140,Sparca,SPFX适应症:适用于各种感染。对需氧菌和厌氧菌均有效,对支原体和军团菌、衣原体也有效。400mg,1日1次。注意事项:同奎诺酮类抗菌药。规格:片剂:100mg、200mg。
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威霉素
药品说明书:别名:威霉素;金黄色葡萄球菌对本品易耐药。10%葡萄糖输液500ml中,添加维生素C注射液(抗坏血酸钠1g)或5%碳酸氢钠注射液0.5ml使pH升高到6左右,再加红霉素乳糖酸盐,则有助稳定。药物相互作用:1、β-内酰胺类药物与本品联合应用,一般认为可发生降效作用。治疗军团菌病,成人每日2~
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克毒星
药品说明书:别名:阿昔洛韦,克毒星外文名:aciclovir成分:阿昔洛韦适应症:单纯疱疹病毒及水痘带状疱疹病毒引起的感染症,免疫机能低者并发的单纯疱疹,水痘,带状疱疹,生殖器疱疹。用量用法5mg/kg体重,静脉滴注,每隔8hr滴注一次,连续给药7天。不良反应:过敏反应;注意事项:肾功能异常者、儿童及孕妇慎用。
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竹桃霉素磷酸盐
药品说明书:药理作用:抗菌谱与红霉素同,抗菌活力较低。与红霉素有不完全的交叉耐药性,有时可对耐红霉素的菌株有效。用量用法:1次0.2g,1日4次,肌注。1次0.4g,1日2次,加入输液中静滴。注意事项:口服不吸收。须口服时宜用三乙酰竹桃霉素。规格:注射剂0.2g。
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叠氮红霉素
药品说明书:别名:阿泽红霉素;药理作用:本品的抗菌谱与红霉素近似,作用较强,对流感嗜血杆菌、淋球菌的作用比红霉素强4倍,对军团菌强2倍;对绝大多数革兰阴性菌的MIC<1μg/ml,对梭状芽孢杆菌的作用也比红霉素强,在应用于金黄色葡萄球菌感染中也比红霉素有效。规格:片剂或胶囊剂:125mg、250mg。
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阿奇红霉素
药品说明书:别名:阿泽红霉素;药理作用:本品的抗菌谱与红霉素近似,作用较强,对流感嗜血杆菌、淋球菌的作用比红霉素强4倍,对军团菌强2倍;对绝大多数革兰阴性菌的MIC<1μg/ml,对梭状芽孢杆菌的作用也比红霉素强,在应用于金黄色葡萄球菌感染中也比红霉素有效。规格:片剂或胶囊剂:125mg、250mg。
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6-氧甲基红霉素
药品说明书:别名:6-氧甲基红霉素;6-甲红霉素外文名:Clarithromycin适应症:临床主要用于敏感菌引起的感染症、毛囊炎、疖肿、丹毒、痈、蜂窝组织炎、皮下脓肿、集簇性痤疮、肛周脓肿、外伤、手术创伤、咽喉炎、急慢性支气管炎、肺炎、非淋菌性尿道炎、子宫颈炎、副鼻窦炎、牙周炎等。儿童每日每千克体重10~
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棕氯
药品说明书:别名:氯霉素棕榈酸酯;软脂酸氯霉素;棕榈氯霉素;棕榈酸氯霉素;无味氯霉素外文名:ChoramphenicolPalmitate适应症:为氯霉素的棕榈酸酯,口服无味,作用与氯霉素同。用量用法:参见氯霉素。注意事项:见氯霉素。规格:混悬剂:25mg/mL
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软脂酸氯霉素
药品说明书:别名:氯霉素棕榈酸酯;软脂酸氯霉素;棕榈氯霉素;棕榈酸氯霉素;无味氯霉素外文名:ChoramphenicolPalmitate适应症:为氯霉素的棕榈酸酯,口服无味,作用与氯霉素同。用量用法:参见氯霉素。注意事项:见氯霉素。规格:混悬剂:25mg/mL
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氯霉素棕榈酸酯
药品说明书:别名:氯霉素棕榈酸酯;软脂酸氯霉素;棕榈氯霉素;棕榈酸氯霉素;无味氯霉素外文名:ChoramphenicolPalmitate适应症:为氯霉素的棕榈酸酯,口服无味,作用与氯霉素同。用量用法:参见氯霉素。注意事项:见氯霉素。规格:混悬剂:25mg/mL
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棕榈酸氯霉素
药品说明书:别名:氯霉素棕榈酸酯;软脂酸氯霉素;棕榈氯霉素;棕榈酸氯霉素;无味氯霉素外文名:ChoramphenicolPalmitate适应症:为氯霉素的棕榈酸酯,口服无味,作用与氯霉素同。用量用法:参见氯霉素。注意事项:见氯霉素。规格:混悬剂:25mg/mL
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无味氯霉素
药品说明书:别名:氯霉素棕榈酸酯;软脂酸氯霉素;棕榈氯霉素;棕榈酸氯霉素;无味氯霉素外文名:ChoramphenicolPalmitate适应症:为氯霉素的棕榈酸酯,口服无味,作用与氯霉素同。用量用法:参见氯霉素。注意事项:见氯霉素。规格:混悬剂:25mg/mL
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丽珠威
药品说明书:别名:万乃洛韦,丽珠威,盐酸万乃洛韦外文名:valaciclovir适应症:水痘、带状疱疹及I型、II型单纯疱疹感染,包括初发和复发的生殖器疱疹。连续服药10日。禁忌:对阿昔洛韦过敏者及孕妇。不良反应:偶有轻度胃部不适、头晕。注意事项:肾功能不全者、儿童及哺乳期妇女慎用。规格:片剂300mgx6片。
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万乃洛韦
药品说明书:别名:万乃洛韦,丽珠威,盐酸万乃洛韦外文名:valaciclovir适应症:水痘、带状疱疹及I型、II型单纯疱疹感染,包括初发和复发的生殖器疱疹。连续服药10日。禁忌:对阿昔洛韦过敏者及孕妇。不良反应:偶有轻度胃部不适、头晕。注意事项:肾功能不全者、儿童及哺乳期妇女慎用。规格:片剂300mgx6片。
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佳息患
药品说明书:别名:硫酸茚地那韦,佳息患外文名:indinavirsulfate,crixivan适应症:成人HIV-I感染。对CYP3A4诱导作用弱于利福平的其他药物,如苯巴比妥、苯妥英、卡马西平和地塞米松,与本药合用时应谨慎,因为它们也可能降低茚地那韦的血浆浓度。
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硫酸茚地那韦
药品说明书:别名:硫酸茚地那韦,佳息患外文名:indinavirsulfate,crixivan适应症:成人HIV-I感染。对CYP3A4诱导作用弱于利福平的其他药物,如苯巴比妥、苯妥英、卡马西平和地塞米松,与本药合用时应谨慎,因为它们也可能降低茚地那韦的血浆浓度。
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华乐沙
药品说明书:别名:利巴韦林,华乐沙;外文名:ribavirin适应症:病毒性上呼吸道感染,皮肤疱疹性病毒感染,甲型肝炎,流行性出血热。甲型肝炎成人3片,tid,连服7日。禁忌:孕妇。不良反应:偶见食欲减退、胃部不适、呕吐、轻度腹泻、便秘、头晕及睡眠差。注意事项:哺乳期妇女及肝功能异常者慎用。规格:片剂100mgx24片。
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丽珠风
药品说明书:别名:泛昔洛韦,丽珠风外文名:hisunpharm适应症:带状疱疹和原发性生殖器疱疹。肾功能不全患者应根据肾功能状况调整用法与用量。不良反应:头痛和恶心。偶见头晕、失眠、嗜睡、感觉异常。皮疹、皮肤瘙痒。药物相互作用:与丙磺舒或其它肾小管主动排泌的药物合用时,可能导致血浆中喷昔洛韦浓度的升高。
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丙酸角沙霉素散剂
药品说明书:别名:角沙霉素外文名:EN-141,Jomybel,Josacine,Josamyc,Josaxin,Josamycin成分:是由链霉菌所产生的一种大环内酯类抗生素,药用品为游离碱。适应症和抗菌范围大致与红霉素相近,对红霉素耐药的葡萄球菌也对本品敏感。对流感杆菌、百日咳杆菌、脑膜炎球菌、淋球菌不敏感。空腹服用吸收好。
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膦甲酸钠
药品说明书:别名:膦甲酸钠、磷甲酸钠外文名:FoscarnetSodium,PFA药理与应用:为无机焦磷酸盐的有机同系物,试管中可抑制许多病毒的DNA聚合酶和逆转录酶,包括疱疹病毒、人疱疹病毒HHV-6、Ⅰ型、Ⅱ型单纯疱疹(HSV-1和HSV-2)、EB病毒(EBV)、细胞肥大病毒和水痘-带状疱疹病毒(VZV)等。对乙肝病毒的DNA聚合酶也有抑制作用。
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舒维疗
药品说明书:别名:阿昔洛韦;开链鸟嘌呤核苷;开糖环鸟苷;无环鸟嘌呤;无环鸟嘌呤核甘、无环鸟苷、永信克疱、甘泰、建适疗、9-(2-羟乙氧甲基)鸟嘌呤外文名:Aciclovir,Aciclor,ACV,Acycloguanosine,BW248U,Poviral,ZOVIRAX适应症:临床应用于防治单纯疱疹病毒HSC1和HSC2的皮肤或粘膜感染,还可用于带状疱疹病毒感染。
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开糖环鸟苷
药品说明书:别名:阿昔洛韦;开链鸟嘌呤核苷;开糖环鸟苷;无环鸟嘌呤;无环鸟嘌呤核甘、无环鸟苷、永信克疱、甘泰、建适疗、9-(2-羟乙氧甲基)鸟嘌呤外文名:Aciclovir,Aciclor,ACV,Acycloguanosine,BW248U,Poviral,ZOVIRAX适应症:临床应用于防治单纯疱疹病毒HSC1和HSC2的皮肤或粘膜感染,还可用于带状疱疹病毒感染。
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开链鸟嘌呤核苷
药品说明书:别名:阿昔洛韦;开链鸟嘌呤核苷;开糖环鸟苷;无环鸟嘌呤;无环鸟嘌呤核甘、无环鸟苷、永信克疱、甘泰、建适疗、9-(2-羟乙氧甲基)鸟嘌呤外文名:Aciclovir,Aciclor,ACV,Acycloguanosine,BW248U,Poviral,ZOVIRAX适应症:临床应用于防治单纯疱疹病毒HSC1和HSC2的皮肤或粘膜感染,还可用于带状疱疹病毒感染。
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无环鸟苷
药品说明书:别名:阿昔洛韦;开链鸟嘌呤核苷;开糖环鸟苷;无环鸟嘌呤;无环鸟嘌呤核甘、无环鸟苷、永信克疱、甘泰、建适疗、9-(2-羟乙氧甲基)鸟嘌呤外文名:Aciclovir,Aciclor,ACV,Acycloguanosine,BW248U,Poviral,ZOVIRAX适应症:临床应用于防治单纯疱疹病毒HSC1和HSC2的皮肤或粘膜感染,还可用于带状疱疹病毒感染。
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碘脱氧尿苷
药品说明书:别名:碘苷;碘去氧尿啶;碘脱氧尿苷;碘去氧脲嘧啶外文名:Idoxuridine,Dendrid,Emanil,Herpetil,Idexar,IDU,IDUR,Kerecid适应症:疱疹性角膜炎及其他疱疹性眼病用量用法:外用:滴眼,每日6~注意事项:长期应用可出现角膜混浊或染色小点,不易消失。规格:滴眼液:0.1%。
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碘去氧尿啶
药品说明书:别名:碘苷;碘去氧尿啶;碘去氧脲嘧啶外文名:Idoxuridine,Dendrid,Emanil,Herpetil,Idexar,IDU,IDUR,Kerecid适应症:疱疹性角膜炎及其他疱疹性眼病用量用法:外用:滴眼,每日6~注意事项:长期应用可出现角膜混浊或染色小点,不易消失。不良反应:可有畏光,局部充血、水肿、痒或疼痛、过敏反应。
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三氟哩啶
药品说明书:别名:5-三氟甲-2-脱氧尿苷;三氟尿苷外文名:Trifluridine适应症:疱疹性角膜炎、结膜炎。对碘甘和阿糖胞甘无效病人可望有效。初见效后减为6小时1次,维持7日。注意事项:有局部刺激和烧灼感、眼睑浮肿等,停药可消退。规格:滴眼液:1%。