阿莫西林咀嚼片

心气虚,则脉细;肺气虚,则皮寒;肝气虚,则气少;肾气虚,则泄利前后;脾气虚,则饮食不入。
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1 拼音

ā mò xī lín jǔ jiáo piàn

2 药品标准

2.1 正式名

阿莫西林咀嚼片

2.2 汉语拼音

Amoxilin Jujue Pian

2.3 标准号

WS-224(X-194)-99

2.4 拉丁文或英文

Amoxicillin Chewable Tablets

2.5 主要活性成分

本品含阿莫西林(C16H19N3O5S)

2.6 性状

本品为黄色片。

2.7 鉴别

(1)取本品细粉适量(约相当于阿莫西林10mg),加水6ml溶解后,加碱性酒石酸铜试液0.5ml,即显紫色。

(2)取本品细粉适量(约相当于阿莫西林15mg),加水3ml充分溶解,逐滴加入溴试液,开始时溴试液立即褪色,悬浮物逐渐溶解,继续滴加试液,则有乳白色絮状沉淀产生,溶液呈淡紫色。

(3)取本品细粉适量与阿莫西林对照品,分别加磷酸缓冲液(取无水磷酸氢二钠0.5g与磷酸二氢钾0.301g,加水溶解使成1000ml,pH值为7.0)制成每1ml中含1mg的溶液,另取本品细粉适量及阿莫西林对照品,加上述磷酸缓冲液制成每1ml中含供试品和对照品各1mg的混合溶液,照薄层色谱法(中国药典1995年版二部附录V B)试验,吸取上述三种溶液各2(l,分别点于同一硅胶G薄层板上,以丙酮-水-甲苯-冰醋酸(650:100:100:25)为展开剂,展开后,晾干,喷以0.3%

中华人民共和国国家药品监督管理局 发布 浙江省药品检验所 审核

国家药品监督管理局药品审评委员会 审订 宁波市天衡制药厂 提出

宁波市天真制药厂

本标准自1999年9月7日起试行,试行期2年。

保护期至2000年12月29日,保护期内,其它单位不得仿制。

茚三酮的乙醇溶液,置90℃加热15分钟后检视,混合溶液应显示1个斑点,供试品所显主斑点的颜色与位置应与对照品的主斑点相同。

2.8 检查

崩解时限外,其他应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录I A)。

2.9 含量测定

取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量,照阿莫西林项下的方法(中国药典1995年版二部332页)测定,即得。

2.10 作用与用途

抗生素。用于由敏感致病菌引起的细菌感染

2.11 用法与用量

2.12 注意

青霉素类药物过敏者禁用。

使用前需做青霉素钠的皮内敏感试验,阳性反应者禁用。

2.13 剂量

咀嚼后口服,成人每次0.5~1g,每日3~4次;小儿每日每公斤体重50~100mg,分3~4次,或遵医嘱。

2.14 标示量

应为标示量的90.0~110.0%

2.15 类别

2.16 制剂

咀嚼后口服,成人每次0.5~1g,每日3~4次;小儿每日每公斤体重50~100mg,分3~4次,或遵医嘱。

2.17 规格

0.125g(按C16H19N3O5S计算)。

2.18 贮藏

遮光,密闭,在阴凉干燥保存

2.19 有效期

暂定二年。

编辑:banlang 审核:sun
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