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崩解时限
将上述玻璃管6根垂直置于2块塑料板的孔中,并用3只螺丝将不锈钢板、塑料板和不锈钢丝筛网固定,即得(图1)。糖衣片,按上述装置与方法检查,应在1小时内全部崩解。结肠定位肠溶片,除另有规定外,按上述装置照各品种项下规定检查,各片在盐酸溶液(9→1000)及pH6.8以下的磷酸盐缓冲液中均应不释放或不崩解,而在pH7.5~
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尿素[14C]胶囊
药品标准:正式名:尿素[14C]胶囊汉语拼音:Niaosu[14C]Jiaonang标准号:WS-608(X-534)-99拉丁文或英文:Urea[14C]Capsules主要活性成分:本品为尿素[14C]胶囊性状:鉴别:?崩解时限取本品,依法检查(中国药典1995年版二部附录XA),崩解时限应不得超过8分钟。标示量:含[14C]的放射性活度应为标示量的80.0~规格:37KBq。
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胶囊剂
肠溶胶囊:肠溶胶囊系指硬胶囊或软胶囊是用适宜的肠溶材料制备而得,或用经肠溶材料包衣的颗粒或小丸充填胶囊而制成的胶囊剂。平均装量装量差异限度0.30g以下±10%0.30g及0.30g以上±7.5%凡规定检查含量均匀度的胶囊剂,一般不再进行装量差异的检查。凡规定检查溶出度或释放度的胶囊剂,可不进行崩解时限的检查。
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阿司匹林分散片
④抗风湿作用:本品抗风湿的机制,除解热、镇痛作用外主要在于抗炎作用:⑤抑制血小板聚集的作用:是通过抑制血小板的环氧化酶,减少前列腺素的生成而起作用。局部缺血性脑卒中和一过性脑缺血发作,预防心肌梗死发生、不稳定型心绞痛、慢性稳定型心绞痛,一次50~2.小儿常用量口服。6次口服,或每次按体重5~
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碳[14C]尿素胶囊
崩解时限取本品依法检查(中国药典1995年版二部附录XA〕,崩解时限应不得超过10分钟。放射化学纯度:取本品适量,以适量水微热溶解,以正丁醇:冰醋酸:水(2:1:1〕为展开剂,依法(中国药典1995年版二部附录XⅢ一法〕试验,用合适的液体闪烁计数仪测定放射性分布,碳[14C]尿素的放射化学纯度应不低于90%。贮藏:密封,2~
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甲苯磺酸舒他西林分散片
药品标准:正式名:甲苯磺酸舒他西林分散片汉语拼音:JiabenhuangsuanShutaxilinFensanpian标准号:WS-441(X-385)-99拉丁文或英文:SultamicillinTosylateDispersibleTablets主要活性成分:本品含甲苯磺酸舒他西林按舒他西林(C25H30N4O9S2)计算,性状:本品为白色或类白色片。标示量:应为标示量的90.0~
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阿昔洛韦分散片
药品标准:正式名:阿昔洛韦分散片汉语拼音:AxiluoweiFensanPian标准号:WS-228(X-198)-99拉丁文或英文:AcyclovirDispersibleTablets主要活性成分:本品含阿昔洛韦(C8H11N5O3)性状:本品为白色片。检查:崩解时限照崩解时限检查法(中国药典1995年版二部附录XA)检查,水温控制在19℃~贮藏:密封,在干燥处保存。
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头孢克洛分散片
药品标准:正式名:头孢克洛分散片汉语拼音:ToubaokeluoFensanpian标准号:WS-080(X-069)-2000拉丁文或英文:CefaclorDispersibleTablets主要活性成分:本品含头孢克洛(C15H14CIN3O4S),性状:本品为类白色或淡黄色片。用于由敏感菌引起的感染性疾病。用量用法:开水冲服,常用量:成人一次0.25g,一日3次。
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肠溶空心胶囊
性状本品呈圆筒状,由帽和体两节套合的质硬且具有弹性的空囊。崩解时限取本品6粒,装满滑石粉,照肠溶衣片剂崩解时限项下的方法(附录7页)检查,应符合规定。对照品溶液的制备取环己烷24ml,置60ml分液漏斗中,精密加上述氯乙醇对照溶液1ml,用水1.5ml,0.5ml分别振摇提取2次,合并提取液,置2ml量瓶中,加水至刻度。
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甲硝唑阴道泡腾片
甲硝唑阴道泡腾片药典标准:品名:中文名:甲硝唑阴道泡腾片汉语拼音:JiaxiaozuoYindaoPaotengPian英文名:MetronidazoleVaginalEffervescentTablets含量或效价规定:本品含甲硝唑(C6H9N3O3)应为标示量的93.0%~其他:除崩解时限不检查外,应符合片剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠA)。
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保喉片
《中药制剂手册》:方名:保喉片组成:连翘20两,甘草30两,麦门冬10两,党参20两,百部1钱,元参20两,乌梅20两,黄耆10两,云故纸20两,诃子肉10两,僵蚕10两,桔梗20两,天花粉10两,蟾酥2钱5分,冰片5钱,薄荷油1两,薄荷脑3钱,白糖190两。主治:阴虚肺热,咽痛喉炎,声音嘶哑,咽干咳嗽。用药禁忌:孕妇忌服。
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清凉喉片
中药部颁标准:拼音名:QinglianghouPian标准编号:WS3-B-2429-97处方:桉油0.5ml薄荷脑1.25g枸橼油0.5ml薄荷油0.75ml制法:以上四味,将枸橼酸0.75g用适量乙醇溶解,加入辅料,混匀,制成颗粒,干燥;用于风热感冒,咽喉肿痛。3.风寒感冒者不适用,其表现为恶寒重,发热轻,无汗,头痛,鼻塞,流清涕,喉痒咳嗽。
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童康片
照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取对照药材溶液和[鉴别](2)项下的供试品溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇(15:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以对二甲氨基苯甲醛试液,在105℃烘至斑点显色清晰,置紫外光灯(254nm)下检视。功能与主治:补肺固表,健脾益胃,提高机体免疫功能。2.本品宜饭前服用。
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金莲花润喉片
金莲花润喉片药典标准:品名:金莲花润喉片JinlianhuaRunhouPian处方:金莲花、薄荷素油制法:取金莲花,加水煎煮二次,煎液滤过,滤液合并,浓缩至适量,喷雾干燥,加入辅料适量,混匀,制颗粒,干燥,加入薄荷素油、硬脂酸镁等,混匀,压制成1000片,即得。本品每片含金莲花以荭草苷(C21H20O11)计,不得少于1.6mg。
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仙方活命片
中药部颁标准:拼音名:XianfangHuomingPian处方:金银花240g穿山甲135g防风75g陈皮110g天花粉160g甘草60g浙贝母150g当归尾160g白芷110g皂角刺64g乳香20g没药20g赤芍80g制法:以上十三味,金银花、防风加水煎煮二次,每次2小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.25~用于火毒壅盛,痈疽疮疡,红肿热痛,脓成不溃。
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余甘子喉片
中药部颁标准:拼音名:YuganziHoupian标准编号:WS3-B-0284-90处方:余甘子1600g冰片0.5g薄荷脑1g制法:以上三味,余甘子加水煎煮三次,每次1.5小时,合并煎液,滤过,浓缩成含18~检查:除崩解时限不检查外,其他符合片剂项下有关的各项规定(附录6页)功能与主治:清热润燥,利咽止痛。7.本品性状发生改变时禁止使用。
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治伤消瘀丸
中药部颁标准:拼音名:ZhishangXiaoyuWan标准编号:WS3-B-1968-95处方:马钱子(沙炒)300g土鳖虫(炒)300g乳香(制)300g自然铜(煅,飞)300g骨碎补(去毛)200g没药(制)300g麻黄300g香附(制)200g红花200g蒲黄200g赤芍100g桃仁100g泽兰100g五灵脂(炒)100g制法:以上十四味,自然铜粉碎成细粉;分泌细胞类圆形,直径35~
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威喜丸
主治:元阳虚惫,精气不固,梦遗,遗尿,白淫;今以名方者,须择云茯苓之年深质结者,制以猪苓导之,下出前阴,蜡淡归阳,不能入阴,须用黄蜡性味缓涩,有续绝补髓之功,专调斫丧之阳,分理溃乱之精,故治无阳虚惫而为遗浊带下者。附注:感喜丸(《丹溪心法》卷三)、补虚威喜丸(《全国中药成药处方集》杭州方)
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胃蛋白酶片
胃蛋白酶片药典标准:品名:中文名:胃蛋白酶片汉语拼音:WeidanbaimeiPian英文名:PepsinTablets含量或效价规定:本品含胃蛋白酶活力不得少于120单位。其他:除崩解时限应在30分钟内崩解外,应符合片剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠA)。0.4单位的溶液,作为供试品溶液,照胃蛋白酶项下的方法测定。
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复方维生素C钠咀嚼片
复方维生素C钠咀嚼片药典标准:品名:中文名:复方维生素C钠咀嚼片汉语拼音:FufangWeishengsuCNaJujuepian英文名:CompoundSodiumAscorbateChewableTablets含量或效价规定:本品含维生素C(C6H8O6)与维生素C钠(C6H7O6Na)按维生素C计,应为标示量的93.0%~版本:《中华人民共和国药典》2010年版
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硫酸软骨素钠片
硫酸软骨素钠片药典标准:品名:中文名:硫酸软骨素钠片汉语拼音:LiusuanRuangusunaPian英文名:ChondroitinSulfateSodiumTablets含量或效价规定:本品含硫酸软骨素钠[H2O(C14H19NNa2O14S)x]应为标示量的90.0%~检查:除崩解时限不超过30分钟外,其他应符合片剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠA)。
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硝酸咪康唑阴道泡腾片
硝酸咪康唑阴道泡腾片药典标准:品名:中文名:硝酸咪康唑阴道泡腾片汉语拼音:XiaosuanMikangzuoYindaoPaotengpian英文名:MiconazoleNitrateVaginalEffervescentTablets含量或效价规定:本品含硝酸咪康唑(C18H14Cl4N2O·HNO3)应为标示量的90.0%~(2)取含量测定项下的供试品储备溶液作为供试品溶液。类别:抗真菌药。
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洋地黄片
药典标准:中药名称:洋地黄片拼音名:YangdihuangPian英文名:TABELLAEDIGITALIS来源:本品为洋地黄叶制成的片。检查:除崩解时限应在30分钟内崩解外,其他应符合片剂项下有关的各项规定(附录ⅠD)。功能与主治:强心药,加强心肌收缩力,减慢心率,抑制传导。注意:有蓄积性。可能引起恶心、呕吐、心律失常等中毒反应。
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碘[131I]化钠胶囊
崩解时限:取制备本品的空白胶囊6粒,照崩解时限检查法(2010年版药典二部附录ⅩA)胶囊剂项下的方法检查,应符合规定。放射性活度:取本品,照放射性活度(浓度)测定法(2010年版药典二部附录XIII)测定,放射性活度应符合规定。
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硫酸巴龙霉素片
硫酸巴龙霉素片药典标准:品名:中文名:硫酸巴龙霉素片汉语拼音:LiusuanBalongmeisuPian英文名:ParomomycinSulfateTablets含量或效价规定:本品含硫酸巴龙霉素按巴龙霉素计算,应为标示量的90.0%~检查:除崩解时限(压制片)应在30分钟内崩解外,应符合片剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠA)。
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磷酸氢钙片
磷酸氢钙片药典标准:品名:中文名:磷酸氢钙片汉语拼音:LinsuanqinggaiPian英文名:CalciumHydrogenPhosphateTablets含量或效价规定:本品含磷酸氢钙(CaHPO4·2H2O)应为标示量的92.5%~取对照品溶液与供试品溶液,照原子吸收分光光度法(2010年版药典二部附录ⅣD第一法),在422.7nm的波长处测定,计算每片的溶出量。
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硫糖铝胶囊
硫糖铝胶囊药典标准:品名:中文名:硫糖铝胶囊汉语拼音:LiutanglüJiaonang英文名:SucralfateCapsules含量或效价规定:本品含硫糖铝以铝(Al)计算,应为标示量的15.0%~鉴别:取本品的内容物适量(约相当于硫糖铝0.5g),加水与稀盐酸各10ml,振摇使硫糖铝溶解,滤过,滤液照硫糖铝项下的鉴别试验,显相同的反应。
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葡萄糖酸钙含片
葡萄糖酸钙含片药典标准:品名:中文名:葡萄糖酸钙含片汉语拼音:PutaotangsuangaiHanpian英文名:CalciumGluconateBuccalTablets含量或效价规定:本品含葡萄糖酸钙(C12H22CaO14·H2O)应为标示量的95.0%~10片,一日3次。7.葡萄糖酸钙含片与噻嗪类利尿药合用时,易发生高钙血症(因增加肾小管对钙的重吸收)。
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硝酸甘油片
含量均匀度:取本品1片,置5ml量瓶中,加流动相适量,超声处理3分钟,振摇30分钟,使硝酸甘油溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液,照含量测定项下的方法测定,按外标法以峰面积计算每片的含量。其他:除崩解时限应在2分钟内完全崩解外,应符合片剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠA)。
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乙酰吉他霉素含片
药品标准:正式名:乙酰吉他霉素含片汉语拼音:YixianJitameisuHanpian标准号:WS-149(X-128)-96拉丁文或英文:TROCHEEACETYLKITASAMYCINI主要活性成分:乙酰吉他霉素按吉他霉素计性状:橙色或橙黄色环形片,气香,味甜,略带清凉感。除崩解时限外,其他应符合片剂顶下有关各项规定(中国药典95版二部附录ⅠA)。
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对乙酰氨基酚分散片
药品标准:正式名:对乙酰氨基酚分散片汉语拼音:Duiyixian‘anjifenFensanpian标准号:WS-532(X-473)-99拉丁文或英文:ParacetamolDispersibleTablets主要活性成分:本品含对乙酰氨基酚(C8H9NO2)性状:本品为白色片。分散均匀度取本品2片,置100ml水中振摇应完全均匀分散并通过2号筛。5.肝肾功能不全者慎用。
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铝碳酸镁片
药品标准:正式名:铝碳酸镁片汉语拼音:LutansuanmeiPian标准号:WS-103(X-81)-93拉丁文或英文:TABELLAEHYDROTALCITI主要活性成分:含铝碳酸镁性状:白色片。再精密加入予热至37℃的盐酸液(0.5mol/L)12ml,保温搅拌1小时,用氢氧化钠液(0.1mol/L),滴定至PH为3.5(中国药典1990年版二部附录44页)。
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壬苯醇醚外用片
测定法取本品10片,精密测定,研细,精密称出适量(约相当于壬苯醇醚0.25g)置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇10ml,振摇,使壬苯醇醚溶解后,滤过,精密量取续滤液10μl,注入液相层析仪,记录层析谱,量取峰面积,量取壬苯醇醚对照品同法测定,计算即得。作用与用途:杀精子药,用于阴道避孕。
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盐酸纳洛酮片
其他除崩解时限应在5分钟内完全崩解外,应符合片剂项下有关的各项规定。甲醇-乙腈-0.02mol/L磷酸二氢钾溶液(1.5∶1.0∶7.5)为流动相;药品说明书:别名:盐酸纳洛酮片外文名:NaloxoneHydrochlorideTablets药理毒理:本品为阿片受体特异性拮抗剂,对四种阿片受体亚型(m-受体、d-受体、k-受体、s-受体)均有拮抗作用。
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康泰克缓释胶囊
药品标准:正式名:康泰克缓释胶囊汉语拼音:KangtaikeHuanshiJiaonang标准号:WS1-304(X-63)-88拉丁文或英文:CAPSULAEPHENYLPROPANOLAMINI主要活性成分:盐酸苯丙醇胺(C9H13NO·HCl)与扑尔敏(C16H19CLN2·C4H4O4)性状:内容物为红色、黄色、白色三种球形小丸。仪器及性能要求与含量测定项下规定相同。
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特非那丁分散片
测定法取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于特非那丁60mg),置25ml量瓶中,加流动相适量,充分振摇,使特非那丁溶解后,用流动相稀释至刻度,滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液5ml,置另一25ml量瓶中,精密加入内标溶液5ml,用流动相稀释至刻度,摇匀,取10μl注入液相色谱仪,记录色谱图;
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乙酰吉他霉素口含片
检查:含量均匀度取本品1片,研细,加氯仿10ml溶解,滤过,取滤液5ml,置水浴上蒸干,残渣加乙醇溶解并转移至25ml量瓶中,加乙醇稀释至刻度,摇匀;另精密称取吉他霉素标准品适量,加甲醇(每3000单位吉他霉素加甲醇1ml)溶解,用灭菌水制成每1ml含1000单位吉他霉素的溶液。缓冲液:0.1mol/L磷酸盐缓冲液(pH值7.8~
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盐酸曲马多分散片
检查:崩解时限取本品6片,分别置温度20±10C的水中,照崩解时限检查法(中国药典1995年版二部附录XA),每片应在3分钟内全部崩解并通过筛网。2.本品慎用于阿片类依赖者、病因不明的意识紊乱、呼吸中枢和呼吸功能紊乱、出现颅压增高而无人工呼吸设备的情况及一岁以下婴幼儿。治疗癌痛时也可考虑使用相对的大剂量。
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盐酸二氢埃托啡片
检查:崩解时限:依法检查(中国药典1995年版二部附录XA),应在5分钟内全部崩解。含量均匀度取本品1片,置分液漏斗中,加磷酸盐缓冲液(pH3.5)[取0.2mol/L磷酸二氢钾溶液500ml与0.2mol/L盐酸溶液18ml,加水稀释至1000ml,摇匀]10ml,充分振摇,使盐酸二氢埃托啡溶解,作为供试品溶液;
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枸橼酸钙咀嚼片
药品标准:正式名:枸橼酸钙咀嚼片汉语拼音:JuyuansuangaiJujuePian标准号:WS-192(X-168)-99拉丁文或英文:CalciumCitrateChewableTablets主要活性成分:本品含枸橼酸钙(C12H10Ca3O14·4H2O)性状:本品为棕色异形片,味香甜。一日250mg~7.本品与噻嗪类利尿药合用时,易发生高钙血症(因增加肾小管对钙的重吸收)。
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钙维D3咀嚼片
含量测定:取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于钙30mg),加2mol/L盐酸溶液10ml,煮沸1分钟,放冷,加水200ml、10mol/L氢氧化钠溶液6ml与钙羧酸钠指示剂少许,用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液由紫红色转变为纯蓝色。维生素D3照高效液相色谱法(中国药典1995年版二部附录VD)测定。
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茶苯海明含片
药品标准:正式名:茶苯海明含片汉语拼音:ChabenhaimingHanpian标准号:WS-304(X-262)-2000拉丁文或英文:DimenhydrinateBuccalTablets主要活性成分:本品含茶苯海明(C24H28ClN5O3)应为标示量的90.0~甲醇-三乙胺缓冲液(磷酸8ml,三乙胺14ml,加水至1000ml并用磷酸调节PH值至3.2)(1:1)为流动相;药源性恶心和呕吐。
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布洛伪麻分散片
药品标准:正式名:布洛伪麻分散片汉语拼音:BuLuoWeiMaFenSanPian标准号:WS-044(X-044)-99拉丁文或英文:IbuprofenandpseudoephedrineHydrochlorideDispersibleTablets主要活性成分:本品含布洛芬(C13H18O2)与盐酸伪麻黄碱(C10H15NO.HCL)性状:本品为白色片。药物相互作用:1.本品不可与降压药、抗抑郁药同时服用。
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贝诺酯分散片
药品标准:正式名:贝诺酯分散片汉语拼音:BeinuozhiFensanPian标准号:WS-055(X-047)-2000拉丁文或英文:BenorilateDispersibleTablets主要活性成分:本品含贝诺酯(C17H15NO5)性状:本品为橙红色片。(3)取含量测定项下的溶液,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录ⅣA)测定,在240nm的波长处有最大吸收。2片,一日3~
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氢溴酸右美沙芬咀嚼片
药品标准:正式名:氢溴酸右美沙芬咀嚼片汉语拼音:QingxiusuanYoumeishafenJujuepian标准号:WS-341(X-298)-99拉丁文或英文:DextromethorphanHydrobromideChewableTablets主要活性成分:本品含氢溴酸右美沙芬(C18H25NO·HBr·H2O)性状:本品为白色片,略显暗斑。
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洛伐他汀分散片
药品标准:正式名:洛伐他汀分散片汉语拼音:LuofatatingFensanpian标准号:WS-035(X-031)-2000拉丁文或英文:LovastatinDispersibleTablets主要活性成分:本品含洛伐他汀(C24H36O5)#5应为标示量的90.0~检查:崩解时限水温为20(1℃,依法检查(中国药典1995年版二部附录XA),应在3分钟内崩解。规格:20mg。
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磷酸苯丙哌林分散片
药品标准:正式名:磷酸苯丙哌林分散片汉语拼音:LinsuanBenbingpailinFensanpian标准号:WS-085(X-074)-2000拉丁文或英文:BenproperinePhosphateDispersibleTablets主要活性成分:本品含磷酸苯丙哌林(C21H27NO·H3PO4)性状:本品为白色或类白色片。含量测定:照高效液相色谱法(中国药典1995年版二部附录VD)测定。
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西地碘片
检查:含片,除崩解时限不作要求外,其他应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录3页)。含量均匀度取1片,置具塞锥形瓶中,加碘化钾0.3g,水100ml和10%醋酸6ml,振摇使溶解,加淀粉指示液2ml,用硫代硫酸钠液(0.01mol/L)滴定至蓝色消失,并将滴定的结果用空白试验校正,即得。类别:消毒防腐药。
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克拉维酸钾/羟氨苄青霉素(1:2)咀嚼片
检测波长为220nm。测定法取本品10片,除去薄膜衣后,精密称定,研细,混匀,精密称取适量(约相当于羟氨苄青霉素125mg,克拉维酸62.5mg),置50ml量瓶中,加水适量,超声使主药溶解后,加水稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml置25ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,量取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图;
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克拉维酸钾/羟氨苄青素霉(1:4)咀嚼片
药品标准:正式名:克拉维酸钾/羟氨苄青素霉(1:4)咀嚼片汉语拼音:KelaweisuanjiaQianganbianqingmeisuJujuepian标准号:WS-089(X-078)-2000拉丁文或英文:ClavulanatePotassiumandAmoxicillinChewableTablets主要活性成分:本品含羟氨苄青素霉素(C16H19N3O5S)和克拉维酸(C8H9NO5)性状:本品为白色或类白色片。