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薄层色谱法
将点好供试品的薄层板放入展开缸中,浸入展开剂的深度为距薄层板底边0.5~测定法:鉴别:薄层色谱法用于鉴别时,可采用与同浓度的对照品溶液,在同一块薄层板上点样、展开与检视,供试品溶液所显主斑点的颜色(或荧光)与位置(Rf)应与对照品溶液的主斑点一致,而且主斑点的大小与颜色的深浅也应大致相同。
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TLC
将点好供试品的薄层板放入展开缸中,浸入展开剂的深度为距薄层板底边0.5~测定法:鉴别:薄层色谱法用于鉴别时,可采用与同浓度的对照品溶液,在同一块薄层板上点样、展开与检视,供试品溶液所显主斑点的颜色(或荧光)与位置(Rf)应与对照品溶液的主斑点一致,而且主斑点的大小与颜色的深浅也应大致相同。
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硫酸新霉素
硫酸盐:取本品0.16g,精密称定,置碘量瓶中,加水100ml使溶解,用浓氨溶液调节pH值至11后,精密加入氯化钡滴定液(0.1mol/L)10ml、酞紫指示液5滴,用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)滴定,注意保持滴定过程中pH值为11,滴定至紫色开始消褪,加入乙醇50ml,继续滴定至蓝紫色消失,并将滴定的结果用空白试验校正。
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鼻舒适片
(3)取〔鉴别〕(1)项下用氯仿提取后的药渣,加酸性乙醇20ml,提取二次,在水浴上温热合并提取液,滤过,取滤液除去乙醇,加水适量,移至分液漏试液调至碱性,加氯仿20ml提取,提取液除去氯仿,残渣用1%盐酸3ml溶解,分置三支试管中,分别加入碘化铋钾试液、碘化汞钾试液、硅钨酸试液,均生成沉淀。5片,一日3次。
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化学药物杂质研究的技术指导原则
本指导原则主要按照杂质的理化性质分类。为验证杂质分析方法的专属性,对于原料药,可根据其合成工艺,采用各步反应的中间体(尤其是后几步反应的中间体)、立体异构体、粗品、重结晶母液等作为测试品进行系统适用性研究,考察产品中各杂质峰及主成分峰相互间的分离度是否符合要求,从而验证方法对工艺杂质的分离能力。
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皮肤病血毒丸
中药部颁标准:拼音名:PifubinXueduWan标准编号:WS3-B-1320-93处方:茜草30g桃仁30g荆芥穗(炭)30g蛇蜕(酒炙)15g赤芍30g当归30g白茅根60g地肤子30g苍耳子(炒)30g地黄30g连翘30g金银花30g苦地丁30g土茯苓30g黄柏?性状:本品为白色的水丸,除去处衣后显黑褐色;另取大黄对照药材0.1g,加甲醇20ml,同法制成对照药材溶液。
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屏风生脉胶囊
性状:本品为胶囊剂,内容物为灰褐色粉末。照薄层色谱法(附录57页)试验,吸取上述供试品溶液20μl,对照品溶液10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-醋酸乙酯(15:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以硫酸-乙醇(1:9)溶液,于105℃烘约10分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。用于气短心悸,表虚自汗,乏力眩晕,易感风邪。
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蕲蛇药酒
中药部颁标准:拼音名:QisheYaojiu标准编号:WS3-B-1063-91外方:蕲蛇(去头)120g防风30g当归60g红花90g羌活60g秦艽60g香加皮60g制法:以上七味,蕲蛇粉碎成粗粉,其余防风等六味共粉碎成粗粉,与上述粗粉混匀,照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(附录17页),用白酒作溶剂,浸渍48小时后,以每分钟1~检查:乙醇量应为44~
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普乐安胶囊
普乐安胶囊药典标准:品名:普乐安胶囊Pule'anJiaonang处方:油菜花粉350g制法:取油菜花粉,粉碎成细粉,过筛,加入糊精适量,混匀,用10%糖浆制粒,干燥,装入胶囊,制成1000粒,即得。(3)取本品内容物1g,研细,加石油醚(60~用于肾气不固,腰膝酸软,尿后余沥或失禁,及慢性前列腺炎、前列腺增生具有上述症候者。
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平消胶囊
平消胶囊药典标准:品名:平消胶囊PingxiaoJiaonang处方:郁金54g、仙鹤草54g、五灵脂45g、白矾54g、硝石54g、干漆(制)18g、麸炒枳壳90g、马钱子粉36g制法:以上八味,干漆、五灵脂、白矾、硝石粉碎成细粉;
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七宝美髯冲剂
中药部颁标准:拼音名:QibaoMeiranChongji标准编号:WS3-B-1675-94处方:制何首乌640g当归160g补骨脂(黑芝麻炒)80g枸杞子(酒蒸)160g菟丝子(炒)160g茯苓160g牛膝(酒蒸)160g制法:以上七味,取菟丝子粉碎成粗粉,照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(附录17页),用60%乙醇作溶剂进行渗漉,渗漉液回收乙醇,浓缩至适量;
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七味新消丸
g,置研钵中,加稀盐酸20ml,不断研磨30分钟,倾取上清液,滤入200ml量瓶中,残渣用稀盐酸洗涤二次,每次10ml,研磨10分钟,分别滤入上述量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,精密量取2ml,加盐酸5ml与水2ml,照砷盐检查法(附录44页一法)检查,所显砷斑颜色不得深于标准砷斑。
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芪枣冲剂
功能与主治:益气补血,健脾和胃。鉴别:(1)取本品1g,加乙醇5ml,加热15分钟,滤过,取滤液1ml,加三氯化铁试液及铁氰化钾试液各1滴,即显蓝色。功能与主治:补气生血,健脾养胃。注意:阴虚内热者忌用。鸡血藤膏制法取鸡血藤洗净晾干后,切片,加水煎煮二次,每次8小时,合并药液,静置,滤过,滤液浓缩至比重约为1.31~
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强力蜂乳浆胶丸
中药部颁标准:拼音名:QiangliFengrujiangJiaowan标准编号:WS3-B-4018-98处方:人参鲜王浆维生素B[1]维生素B[2]鱼肝油制法:取人参照流浸膏剂(附录IO)项下的渗漉法以乙醇为溶剂,进行渗漉,收集渗漉液,浓缩,真空干燥,粉碎,过筛备用。4.服用本品同时不宜服用藜芦、五灵脂、皂荚或其制剂;5.本品宜饭前服用。
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杞蓉片
中药部颁标准:拼音名:QirongPian标准编号:WS3-B-2523-97处方:枸杞子70g肉苁蓉140g锁阳210g蛇床子42g女贞子56g五味子42g金樱子56g淫洋藿98g菟丝子84g制法:以上九味,锁阳粉碎成细粉,过筛;五味子、蛇床子用60%乙醇回流提取,第一次2小时,第二次1小时,合并提取液,滤过,滤液回收乙醇,浓缩至适量;6片,一日3次。
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气痛丸
气痛丸药典标准:品名:气痛丸QingtongWan处方:木香165g、甘草165g、煅赤石脂662g、枳实(炒)110g、朱砂粉35g制法:以上五味,除朱砂粉外,其余木香等四味粉碎成细粉,过筛,混匀,用水泛丸,干燥,用朱砂粉包衣,即得。检查:应符合丸剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录ⅠA)。用于胃气痛,肠胃积滞痛。
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气滞胃痛冲剂
(2)取本品15g,加乙醇40ml浸渍1小时,时时振摇,滤过,滤液蒸干,残渣加水5ml使溶解,用水饱和的正丁醇30ml提取,正丁醇液用水洗涤3次,每次20ml,正丁醇液在水浴上蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取延胡索乙素对照品,加氯仿制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。用于肝郁气滞,胸痞胀满,胃脘疼痛。
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气滞胃痛片
32μm,存在于薄壁细胞中,常排列成行,或一个细胞中含有数个簇晶(白芍)。(3)取本品适量,除去包衣,研细,取7.5g,加水40ml,强力振摇约5分钟使溶解,离心5分钟(转速为每分钟3000转),取上清液,用氨试液调节pH值至9,用乙醚振摇提取2次,每次20ml,合并乙醚液,挥干,残渣加三氯甲烷1ml使溶解,作为供试品溶液。
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轻身消胖丸
其余罗布麻叶等九味,加水煎煮二次,第一次2小时,第二次1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.30(50℃)的稠膏,与上述粉末混匀,干燥,粉碎成细粉,过筛,混匀。性状:本品为棕褐色的浓缩水蜜丸;另取大黄对照药材0.1g,同法制成对照药材溶液。功能与主治:益气、利湿,降脂、消胖,用于单纯性肥胖症。
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千柏鼻炎胶囊
中药部颁标准:拼音名:QianbaiBiyanJiaonang标准编号:WS3-B-2658-97处方:千里光4848g羌活32g卷柏808g川芎16g草决明484g白芷16g麻黄162g制法:以上七味,千里光、卷柏、草决明、麻黄加水煎煮二次,合并煎液,滤过,滤液浓缩成稠膏;再取盐酸麻黄碱对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。
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千喜片
中药部颁标准:拼音名:QianxiPian处方:穿心莲千里光制法:以上二味,取穿心莲40g粉碎成细粉,过筛;1.5%氢氧化钠溶液适量浸渍过夜,加水渗漉,收集渗漉液约1000ml,加1/7量的饱和食盐水,再用盐酸调节pH值至2~(2)取本品6片,除去糖衣,研细,加石油醚(60~功能与主治:清热解毒,消炎止痛,止泻止痢。3片,一日3~
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前列回春胶囊
中药部颁标准:拼音名:QianliehuichunJiaonang处方:虎杖74g地龙50g关木通37g车前子37g黄柏37g茯苓74g扁蓄74g穿山甲(炮)50g娱蚣2.1g白花蛇舌草74g鹿茸12g黄芪74g莱菔子37g王不留行37g五味子50g枸杞子37g菟丝子50g淫羊藿74g甘草24g制法:以上十九味,鹿茸粉碎成细粉;功能与主治:益肾回春、活血通淋、清热解毒。
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前列舒乐颗粒
15mm)上,用40%甲醇100ml洗脱,收集洗脱液,置水浴上挥干,残渣加水20ml使溶解,用水饱和的正丁醇提取2次,每次20ml,合并正丁醇液,用水洗涤2次,弃去水液,正丁醇液水浴挥干,残渣加甲醇溶解使成0.5ml,作为供试品溶液。前列舒乐颗粒的主要成份:淫羊藿、黄芪、车前草、川牛膝。用于慢性前列腺炎、前列腺增生和前列腺痛。
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强肝丸
中药部颁标准:拼音名:QiangganWan标准编号:WS3-B-1050-91处方:当归60g白芍60h丹参150g郁金60g黄芪150g党参60g泽泻60g黄精60g地黄45g山药60g山楂(去核,炒)75g神曲90g茵陈60g板蓝根45g秦艽30g甘草30g制法:以上十六味,粉碎成细粉,过筛,混匀。32μm,存在于薄壁细胞中,常排列成行,或一个细胞中含有数个簇晶。
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强力定眩片
强力定眩片中药部颁标准:拼音名:QiangliDingxuanPian标准编号:WS3-B-4014-98处方:天麻杜仲野菊花杜仲叶川芎制法:以上五味,取天麻137g粉碎成细粉,过100目筛备用;1.40的稠膏;(2)取本品5片,除去糖衣,研细,加无水乙醇10ml,超声处理20分钟,滤过。8滴,水浴上加热,溶液呈棕色至棕红色。6片,一日3次。
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清凉眼药膏
中药部颁标准:拼音名:QingliangYanyaoGao标准编号:WS3-B-1636-93处方:熊胆5g冰片20g薄荷脑3g西瓜霜20g硼砂10g炉甘石(煅)50g制法:以上六味,将熊胆、西瓜霜、硼砂粉碎成极细粉,炉甘石用黄连5g的水煎液水飞,干燥,研细,与熊胆等极细粉混匀;检查:应符合眼膏剂项下有关的各项规定(二部附录9页)。
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强力脑心康口服液
中药部颁标准:拼音名:QiangliNaoxinkangKoufuye标准编号:WS3-B-4015-98处方:蜂王浆25g丹参300g蜜环菌提取液300g制法:以上三味,丹参加水煎煮三次,第一次2.5小时,第二、三次各1.5小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至原体积的1/2量,加3倍量乙醇沉淀二次,取上清液,回收乙醇,浓缩至适量,加水调至7:1(g/ml),备用。
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强力天麻杜仲胶囊
7分钟,待冷后,立即照薄层色谱法(附录ⅥB,薄层扫描法)进行扫描,波长λs=600nm(单波长),测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值,按两点法计算,即得。6粒,一日2次。强力天麻杜仲胶囊的主要成份:天麻、杜仲、制草乌、附子(制)、独活、藁本、玄参、当归、地黄、川牛膝、槲寄生、羌活。
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强力止咳宁胶囊
中药部颁标准:拼音名:QiangliZhikeningJiaonang处方:金银忍冬叶干膏粉370g满山红油10g制法:取满山红油与20g碳酸钙混匀,再按递加稀释法与金银忍冬叶干膏粉混合均匀,装入胶囊,制成1000粒,即得。对照品溶液的制备精密称取氯原酸对照品适量,加50%甲醇制成每1ml含0.04mg的溶液,摇匀,即得。黑龙江省药品检验所起草
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强龙益肾胶囊
3滴,摇匀,在沸水浴中加热5分钟,溶液呈蓝紫色。(2)取本品内容物5g,加正丁醇50ml,于沸水浴上回流2小时,放冷,滤过,滤液用1%氢氧化钠液洗涤3次,每15ml,弃去碱液,继用正丁醇饱和的水洗至中性,弃去水液,正丁醇液置水浴上蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。功能与主治:补肾壮阳,安神定志。
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强身健脑片
中药部颁标准:拼音名:QiangshenJiannaoPian标准编号:WS3-B-1241-92处方:人参10g鹿茸3g柏子仁(制霜)80g当归80g白芍(土炒)80g五味子?其余五味子等九味加水煮二次,每2小时,合并煎液,滤过,滤液与猪脑提取物合并,减压浓缩至相对密度为1.25(90℃)的清膏。(2)取本品?2.服本药时不宜同时服用藜芦、五灵脂、皂荚或其制剂;
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强身酒
鉴别:取本品100ml,用氯仿提取3次,每次15ml,合并提取液,蒸干,残渣加醋酸乙酯0.5ml使溶解,作为供试品溶液。其他应符合酒剂项下有关的各项规定(附录ⅠM)。4.凡阴虚阳亢,血分有热,胃火炽盛,肺有痰热,外感热病者慎服。药物相互作用:如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
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芩暴红止咳片
芩暴红止咳片药典标准:品名:芩暴红止咳片QinbaohongZhikePian处方:满山红1050g、暴马子皮1050g、黄芩500g制法:以上三味,黄芩加水煎煮三次,第一次2小时,第二、三次每次1小时,煎液滤过,滤液合并,浓缩至相对密度为1.03~检查:应符合片剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录ⅠD)。4片,一日3次。
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青藤风湿酒
中药部颁标准:拼音名:QingtengFengshiJiu处方:三叶青藤九层风红鱼眼大风艾红杜仲两面针制法:以上六味,置容器内,加白酒4800g,密闭浸泡30天以上,滤过,即得。总固体精密量取本品25ml,置称定重量的蒸发皿中,蒸干,在105℃干燥至恒重,遗留残渣不得少于1.5%。用于风寒湿痹,关节疼痛。广西壮族自治区药品检验所起草
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气滞胃痛颗粒
另取芍药苷对照品,加乙醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录ⅥB)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl,分别点于同一以2%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以正己烷—三氯甲烷—甲醇(10:6:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置碘蒸气中熏。一次5g,一日3次。
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清艾条
腺毛表面观鞋底形,由4、6细胞相对叠合而成,无柄。草酸钙簇晶,直径3~照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取供试品溶液10μl,对照品溶液3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30~检查:重量差异取本品10支,分别称定重量,每支重量与标示量比较,不得低于标示量的±5%,功能与主治:理气血,逐寒湿,温经止痛。
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清肺宁嗽丸
中药部颁标准:拼音名:QingfeiNingsouWan标准编号:WS3-B-1028-91处方:黄芩288g桔梗72g天花粉144g枳壳(麸炒)72g桑白皮(蜜炙)72g渐贝母72g知母36g百部36g麦冬36g苦杏仁36g前胡36g甘草9g橘红36g制法:以上十三味,粉碎成细粉,过筛,混匀,每100g粉末加炼蜜140~150g制成大蜜丸,即得。功能与主治:清肺、止咳、化痰。
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清肝片
中药部颁标准:拼音名:QingganPian标准编号:WS3-B-0626-91处方:板蓝根500g茵陈250g甘草100g制法:以上三味,取板蓝根250g,粉碎成细粉,过筛。(2)取本品10片,除去糖衣,研细,加水饱和的正丁醇10ml,放置1小时,时时振摇,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣加甲醇1ml溶解,作为供试品溶液。g,同法制成对照药材溶液。
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清感穿心莲片
鉴别:取本品7片(大片)或14片(小片),除去糖衣,研细,加无水乙醇20ml,超声处理30分钟,滤过,滤液浓缩至5ml,作为供试品溶液。另取穿心莲内酯对照品,加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。功能与主治:清热利咽,止咳化痰。用于风热感冒,咽喉肿痛,支气管炎,扁桃腺炎。4片,一日2~福建省药品检验所起草
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清感丸
中药部颁标准:拼音名:QingganWan标准编号:WS3-B-2791-97处方:狗肝菜1250g山芝麻700g大青叶1250g葛根1250g东风橘700g白及350g青蒿250g防风125g制法:以上八味,狗肝菜、山芝麻、大青叶、东风橘、葛根加水煎煮二次,每次1小时,滤过,合并滤液,浓缩成稠膏;7.脾胃虚寒,症见腹痛、喜暖、泄泻者慎用。
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清宫长春胶囊
中药部颁标准:拼音名:QinggongChangchunJiaonang处方:人参100g当归50g白芍50g天冬30g牛膝10g茯苓30g五味子30g石菖薄10g枸杞子30g麦冬30g地黄30g熟地黄30g远志10g复盆子30g杜仲5g木香30g花椒10g菟丝子(制)30g地骨皮30g山药30g山茱萸(制)5g柏子仁30g泽泻30g肉丛蓉10g制法:以上二十四味,取人参粉碎成细粉;4粒,一日2~
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清喉散
中药部颁标准:拼音名:QinghouSan标准编号:WS3-B-2790-97处方:人工牛黄75g麝香3g青黛450g白矾30g薄荷脑60g甘草干膏粉100g冰片60g蟾酥32g桔梗干膏粉300g珍珠层粉963g制法:以上十味,取冰片、薄荷脑、麝香、蟾酥、人工牛黄、白矾分别研细,与其余青黛等四味及适量淀粉配研,过筛,混匀,制成3000g,即得。0.1g,一日2~
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清火解毒丸
中药部颁标准:拼音名:QinghuoJieduWan标准编号:WS3-B-2310-97处方:水牛角浓缩粉75g地黄75g防风75g黄连75g当归75g荆芥75g连翘52.5g赤芍52.5g桔梗52.5g牛蒡子(炒)52.5g黄芩52.5g薄荷37.5g甘草37.5g制法:以上十三味,除水牛角浓缩粉外,其余地黄等十二味粉碎成细粉;草酸钙簇晶18~用于小儿热毒,疮疖痛肿,烦热口渴。
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清火桅麦胶囊
(2)取本品2.5g,加石油醚(60~照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取对照品溶液及[鉴别](2)项下的供试品溶液备5μl,分别点干同一以羧甲基纤维索钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇(3:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以硫酸乙醇溶液(1→l0),在105℃烘数分钟。功能与主治:清热解毒,凉血消肿。
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清火栀麦片
以乙腈-水(15:85)为流动相;照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取[鉴别](1)项下的供试品溶液2μl及上述对照品溶液5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇(3:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以硫酸乙醇溶液(1→10),在105℃烘数分钟。清火栀麦片的功能主治:清热解毒,凉血消肿。
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清降片
中药部颁标准:拼音名:QingJiangPian标准编号:WS3-B-3680-98处方:蚕砂大黄青黛玄参皂角子赤芍板蓝根麦冬连翘牡丹皮地黄甘草白茅根金银花薄荷脑川贝母制法:以上十六味,蚕砂、大黄、青黛、川贝母粉碎成细粉,过筛,薄荷脑研细,备用。玄参、皂角子用80%乙醇提取二次,合并乙醇提取液,回收乙醇浓缩成膏(相对密度1.30~
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清降丸
中药部颁标准:拼音名:QingJiangWan标准编号:WS3-B-3679-98处方:蚕砂大黄玄参皂角子赤芍麦冬连翘板蓝根地黄金银花白茅根牡丹皮青黛川贝母薄荷甘草制法:以上十六味,粉碎成细粉,混匀,过筛。性状:本品为深褐色的大蜜丸或小蜜丸;功能与主治:清热解毒,利咽止痛。用于肺胃蕴热证所致咽喉肿痛,发热烦躁,大便秘结。
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清金止嗽化痰丸
中药部颁标准:拼音名:QingjinZhisouHuatanWan标准编号:WS3-B-1433-93处方:黄芩96g熟大黄12g知母12g天花粉48g麦冬12g化橘红12g苦杏仁(去皮炒)12g桑白皮(蜜炙)24g浙贝母24g桔梗24g枳壳(去瓤麸炒)24g甘草3g前胡12g百部12g制法:以上十四味,粉碎成细粉,过筛,混匀,用水泛丸,干燥,即得。功效:清肺止嗽,祛火化痰。
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清咳散
中药部颁标准:拼音名:QingkeSan标准编号:WS3-B-3681-98处方:蟾酥32.5g薄荷脑60g冰片60g白矾30g桔梗干膏100g甘草干膏100g盐酸溴己新10g百部干膏100g珍珠层粉835g制法:以上九味,冰片、薄荷脑、蟾酥、盐酸溴己新、白矾分别研成细粉;另取甘草对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。功能与主治:清热解毒,化痰镇咳。
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普乐安片
普乐安片药典标准:品名:普乐安片Pule'anPian处方:油菜花粉500g制法:取油菜花粉,粉碎成细粉,过筛,加入辅料适量,混匀,制粒,干燥,制成1000片,包薄膜衣,即得。(3)取本品2片,研细,加石油醚(60~4片,一日3次。用于肾气不固,腰膝酸软,尿后余沥或失禁,及慢性前列腺炎,前列腺增生具有上述症候者。