3 盐酸林可霉素胶囊药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 汉语拼音
Yansuan Linkemeisu Jiaonang
3.1.3 英文名
Lincomycin Hydrochloride Capsules
3.2 含量或效价规定
本品含盐酸林可霉素按林可霉素（C18H34N2O6S）计算，应为标示量的90.0%～110.0%。
3.3 性状
本品内容物为白色或类白色结晶性粉末。
3.4 鉴别
（1）取本品内容物适量，加甲醇制成每1ml中约含10mg的溶液，振摇2～3分钟，静置，取上清液作为供试品溶液，照盐酸林可霉素项下鉴别（1）项试验，显相同的结果。
（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
（3）本品的水溶液显氯化物的鉴别反应（2010年版药典二部附录Ⅲ）。
以上（1）、（2）两项可选做一项。
3.5 检查
3.5.1 有关物质
取本品的内容物适量，加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含林可霉素4mg的溶液，滤过，取续滤液，照林可霉素项下的方法测定，应符合规定。
3.5.2 林可霉素B
照含量测定项下的方法测定，林可霉素B的峰面积不得过林可霉素与林可霉素B峰面积和的5.0%。
3.5.3 水分
取本品的内容物，照水分测定法（2010年版药典二部附录Ⅷ M第一法 A）测定，含水分不得过7.0%。
3.5.4 其他
应符合胶囊剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录Ⅰ E）。
3.6 含量测定
取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量（约相当于林可霉素0.2g），加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含2mg的溶液，滤过，取续滤液照盐酸林可霉素项下的方法测定，即得。
3.7 类别
抗生素类药。
3.8 规格
按C18H34N2O6S计算 （1）0.25g （2）0.5g
3.9 贮藏
3.10 版本
《中华人民共和国药典》2010年版