2 伤痛宁片药典标准
2.1 品名
Shangtongning Pian
2.2 处方
制乳香6.5g、制没药6.5g、甘松6.5g、醋延胡索13g、细辛13g、醋香附65g、山柰65g、白芷104g
2.3 制法
以上八味，粉碎成细粉，过筛，混匀。加入淀粉和饴糖，制成颗粒，干燥，压制成1000片或包薄膜衣[1]，即得。
2.4 性状
本品为浅棕黄色至棕黄色的片；或为薄膜衣片，除去包衣后显浅棕黄色至棕黄色[1]；气特异，味辛辣、苦。
2.5 鉴别
（1）取本品10片，研细，加石油醚（30～60℃）30ml，超声处理10分钟，放冷，滤过，滤液挥干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取香附对照药材1g，同法制成对照药材溶液。再取α-香附酮对照品，加乙酸乙酯制成每1ml含5μl的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以环己烷—乙酸乙酯（17：3）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（2）取本品20片，研细，加石油醚（60～90℃）50ml，超声处理15分钟，放冷，滤过，滤液浓缩至1ml作为供试品溶液。另取山柰对照药材0.5g，加石油醚（60～90℃）30ml，同法制成对照药材溶液。再取对甲氧基肉桂酸乙酯对照品，加石油醚（60～90℃）制成每1ml含5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述三种溶液各1μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以环己烷—乙酸乙酯（4：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（3）取本品15片，研细，加二氯甲烷50ml和浓氨试液1ml，超声处理30分钟，滤过，滤液用硫酸溶液（3→10）振摇提取2次，每次15ml，合并硫酸提取液，用浓氨试液调节pH值至9～10，用二氯甲烷振摇提取2次，每次20ml，合并二氯甲烷液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取延胡索对照药材0.25g，同法制成对照药材溶液。再取延胡索乙素对照品，加甲醇制成每1ml含50μg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液5μl和对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯—丙酮（9：2）为展开剂，展开，取出，晾干，置碘缸中约3分钟后取出，挥尽板上吸附的碘后，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
（4）取本品10片，研细，加乙醚30ml，超声处理15分钟，放冷，滤过，滤液挥干，残渣加甲醇5ml使溶解，作为供试品溶液。另取乳香对照药材0.2g，加乙醚30ml，超声处理15分钟，放冷，滤过，滤液挥干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷—乙酸乙酯（9：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的主斑点。
2.6 检查
应符合片剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ D）。
2.7 含量测定
照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。
2.7.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇—水（55：45）为流动相，待欧前胡素色谱峰出峰后，用甲醇—水（90：10）洗脱20分钟；检测波长为250nm。理论板数按欧前胡素峰计算应不低于9000。
2.7.2 对照品溶液的制备
取欧前胡素对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含20μg的溶液，即得。
2.7.3 供试品溶液的制备
取本品20片，精密称定，研细，取约2g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇25ml，密塞，称定重量，超声处理（功率350W，频率50kHz）20分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
2.7.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每片含白芷以欧前胡素（C16H14O4）计，不得少于68μg。
2.8 功能与主治
散瘀止痛。用于跌打损伤，闪腰挫气，症见皮肤青紫、瘀斑、肿胀、疼痛、活动受限。
2.9 用法与用量
口服。一次5片，一日2次。
2.10 注意
孕妇忌服。
2.11 规格
（1）素片 每片重0.36g （2）薄膜衣片 每片重0.36g [1]
2.12 贮藏
密封。
2.13 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
3 伤痛宁片中药部颁标准
3.1 拼音名
Shangtongning Pian
3.2 标准编号
WS3-B-0738-91
3.3 处方
乳香（制） 8g 没药（制） 8g 甘松 8g 延胡索（醋制） 16g 细辛 16g 香附（制） 80g 山柰 80g 白芷 128g
3.4 制法
以上八味，粉碎成细粉，过筛，混匀。每 100g粉末加淀粉 10g，饴糖 18g ，制成颗粒，干燥，加润滑剂适量，压制成片，即得。
3.5 性状
本品为土黄色的片；气特异，味辛辣、苦。
3.6 检查
3.7 功能与主治
3.8 用法与用量
口服，一次 5片，一日 2次。
3.9 注意
孕妇忌服。
3.10 规格
每片重 0. 36g
3.11 贮藏
密封。
4 《上海市药品标准》之伤痛宁片
4.1 组成
乳香（制）2kg，没药2kg，延胡索（醋炒）4kg，细辛4kg，香附（制）20kg，山奈20kg，白芷32kg。
4.2 功效
4.3 主治
4.4 用法用量
口服，每次5片，日2次。
4.5 制备方法
上为细末，过100目筛，和匀；每100g药粉加淀粉10g，饴糖18g，制成颗粒，干燥；每100g干颗粒加润滑剂2g，压制成片，即得1片重0.36g。
4.6 用药禁忌
孕妇忌服。
5 参考资料
- ^ [1] 国家药典委员会．中华人民共和国药典：2010年版：第二增补本[M]．北京：中国医药科技出版社，2010．