复方甲苯咪唑乳膏

心气虚,则脉细;肺气虚,则皮寒;肝气虚,则气少;肾气虚,则泄利前后;脾气虚,则饮食不入。
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1 拼音

fù fāng jiǎ běn mī zuò rǔ gāo

2 药品标准

2.1 正式名

复方甲苯咪唑乳膏

2.2 汉语拼音

Fufang Jiabenmizuo Rugao

2.3 标准号

WS-192(X-132)-91

2.4 拉丁文或英文

Unguentum Mebendazoli Compositae

2.5 主要活性成分

甲苯咪唑(C16H13N3O5)和盐酸左旋咪唑(C11H12N2S·HCL)

甲苯咪唑 150g

盐酸左旋咪唑 100g

食用色素 微量

基质 适量

制成 1000g

2.6 性状

乳剂基质的细腻光泽的淡粉红色乳膏剂

2.7 鉴别

(1)取本品.5g,加水20ml搅拌溶解,滤过,取滤液约10ml,加氢氧化钠试液2ml,煮沸10分钟,放冷,加亚硝基铁氰化钠试液数滴,即显红色,放置色泽变浅。

(2)取本品.3g,加冰醋酸10ml搅拌使溶解,滤过,取滤液二份,各2ml,一份中加三硝基苯试液,即产生黄色沉淀;另一份中沿管壁加硫酸1ml,两液层交界面的硫酸层显柠檬黄色环。

(3)取甲苯咪唑含量测定项下溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页测定,在248与3llnm波长处有最大吸收

2.8 检查

应符合软膏剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录9页)。

2.9 含量测定

甲苯咪唑 对照品溶液的制备 取甲苯咪唑对照品约10mg,精密称定,置100ml量瓶中,加乙酸乙酯溶解并稀释至刻度,摇匀。精密量取4.5ml,置50ml量瓶中,用乙酰乙酯稀释至刻度,摇匀,即得。

供试品溶液的制备 取本品10mg于小片硫酸纸上,精密称定,置于15ml带塞试管中,加2ml水,精密加乙酸乙酯10ml,在旋转混合器上提取2分钟,取乙酸乙酯离心2分钟,精密取3ml置50ml量瓶中,加乙酸乙酯稀释至刻度,摇匀。

测定法 取对照品溶液和供试品溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页),在311nm的波长处分别测定吸收度,计算,即得。

盐酸主旋咪唑 取本品约2g,精密称定,置小烧杯中,用水50ml分次溶解并定量洗入100ml量瓶中,振摇,使盐酸左旋咪唑溶解,加水至刻度,摇匀,滤过,奔去初滤液,精密量取续滤液50ml,置分液漏斗中,加氢氧化钠试液5ml,摇匀,用氯仿振摇提取4次(20、15、10ml×2),静置,分取氯仿液,经干燥滤纸滤过,用氯仿洗涤滤纸和滤器,合并洗液和滤液,加冰醋酸25ml和结晶紫指示液1滴,用高氯酸液(0.1mol/L)滴定,至溶液显蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正(取50ml水同法操作)即得。每1ml的高氯酸液(0.1mol/L)相当于24.08mgC11??H12??N2??S

2.10 作用与用途

2.11 用法与用量

2.12 注意

2.13 剂量

蛔虫:24mg/kg(相当原药6mg/kg),一次性涂于皮肤

驱绕虫:32mg/kg(相当原药6mg/kg),一次性涂于皮肤。涂药膏前洗净皮肤

2.14 标示量

均应为标示量的90.0一110.0%。

2.15 类别

驱虫药

2.16 制剂

蛔虫:24mg/kg(相当原药6mg/kg),一次性涂于皮肤。 驱绕虫:32mg/kg(相当原药6mg/kg),一次性涂于皮肤。涂药膏前洗净皮肤

2.17 规格

2.18 贮藏

遮光,密闭保存

2.19 有效期

暂定二年

编辑:banlang 审核:sun
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