2 药品标准
2.1 正式名
2.2 汉语拼音
Famotiding San
2.3 标准号
WS-282（X-247）-97
2.4 拉丁文或英文
Famotidine Powder
2.5 主要活性成分
含法莫替丁（C5H15N7O2S3）
2.6 性状
白色或类白色粉末。
2.7 鉴别
（1）取内容物适量（约相当于法莫替丁0.1g），加二甲基甲酰胺0.5ml与甲醇10ml，振摇使法莫替丁溶解，滤过，取滤液作为供试品溶液；另职法莫替丁对照品约O.1g，加二甲基甲酸胺0.5ml与甲醇10ml使溶解，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典1995年版二部附录ⅤB）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶GF254？？薄层板上，以氯仿-甲醇-浓氨溶液（50∶25∶3)为展开剂，展开后，晾干，置紫外光灯(254nm）下检视。供试品溶液所显主斑点的颜色与位置应与对照品溶液的主斑点相同。
(2)取含量测定项下的溶液，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录ⅣA)测定，在266±2nm的波长处有最大吸收。
2.8 检查
含量均匀度取一包内容物，置100ml量瓶中，加0.1mol/L盐酸溶液适量，振摇使溶解，并加0.1mol/L盐溶液稀释至刻度，摇匀，精密量5ml，置50ml量瓶中，加0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀；另取在105℃干燥至恒重的法莫替丁对照品适量，精密称定，加0.1mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含20μg的溶液，照含量测定项下的方法测定含量，应符合规定（中国药典1995年版二部附录ⅩE）。
干燥失重取，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过10.0%。
其他应符合散剂项下有关的各项规定(中国1995年版一部附录ⅠB）。
2.9 含量测定
取20包内容物，精密称定，混合均匀，精密称取适量（约相当于法莫替丁30mg），置100ml量瓶中，加0.1mol/L盐酸溶液适量，充分振摇使法莫替丁溶解，并加0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置另一100ml量瓶中，加0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录ⅣA）在266±2nm的波长处测定吸收度；另取在105℃干燥至恒重的法莫替丁对照品适量，精密称定，加0.1mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含15μg的溶液，同法测定吸收度，计算，即得。
2.10 作用与用途
组胺-H2？？受体阻滞药。用于消化性溃疡、急性胃粘膜病变、反流性食管炎及胃泌素瘤。
2.11 用法与用量
2.12 注意
2.13 剂量
消化性溃疡，口服，一次20mg，早晚各1次，4－6周为一疗程，反流性食管炎用量及疗程根据病情及遵医嘱。
2.14 标示量
应为标示量的90.0～110.0%。
2.15 类别
2.16 制剂
消化性溃疡，口服，一次20mg，早晚各1次，4－6周为一疗程，反流性食管炎用量及疗程根据病情及遵医嘱。
2.17 规格
1g(含法莫丁20mg)
2.18 贮藏
2.19 有效期
暂定二年。
3 法莫替丁散介绍
3.1 药品类型
化学药品
3.2 药品名称
3.3 药品汉语拼音
3.4 药品英文名称
3.5 成份
3.6 性状
3.7 作用类别
本品为抗酸类非处方药药品。
3.8 适应症/功能主治
3.9 规格
每包1克（含法莫替丁20毫克）
3.10 用法用量
口服。成人一次1包，早晚各一次。24小时内不超过2包。
3.11 禁忌
1.孕妇和哺乳期妇女禁用
3.12 不良反应
2.消化系统：偶见转氨酶升高等肝功能异常。罕见腹胀、食欲缺乏、便秘、腹泻、软便、口渴、恶心及呕吐等。
3.13 注意事项
1.本品连续使用不得超过7天，症状未缓解，应咨询医师或药师。
5.如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。
6.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
8.请将本品放在儿童不能接触的地方。
9.儿童必须在成人监护下使用。
3.14 药物相互作用
1.丙磺舒会抑制法莫替丁从肾小管的排泄，与本品同用时，应咨询医师。
2.本品不宜与其他抗酸剂合用，如含氢氧化铝、镁的抗酸剂可降低法莫替丁的生物利用度，降低其吸收和血药浓度。
3.本品对茶碱、华法林、地西泮和硝苯地平的药代动力学有轻度影响，同时使用时应咨询医师。
4.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
3.15 药理作用
3.16 备注
请仔细阅读介绍并按说明使用或在药师指导下购买和使用。