3 阿苯达唑片药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 汉语拼音
Abendazuo Pian
3.1.3 英文名
Albendazole Tablets
3.2 含量或效价规定
本品含阿苯达唑(C12H15N3O2S)应为标示量的90.0%~110.0%。
3.3 性状
本品为类白色片、糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
3.4 鉴别
(1)取本品的细粉适量(约相当于阿苯达唑0.2g),加乙醇30ml,置水浴上加热使阿苯达唑溶解,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣照阿苯达唑项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的反应。
(2)取含量测定项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ A)测定,在295nm的波长处有最大吸收,在277nm波长处有最小吸收。
3.5 检查
3.5.1 溶出度
取本品,照溶出度测定法(2010年版药典二部附录Ⅹ C第二法)以0.1mol/L盐酸溶液900ml为溶出介质,转速为每分钟75转,依法操作,经45分钟时,取溶液滤过,精密量取续滤液适量,用0.1mol/L氢氧化钠溶液稀释制成每1ml中约含10μg的溶液,作为供试品溶液;另取阿苯达唑对照品约20mg,精密称定,置100ml量瓶中,加2%盐酸甲醇溶液5ml,振摇使溶解,用0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml置100ml量瓶中,用0.1mol/L氢氧化钠溶液稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液。照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ A),在308nm的波长处分别测定吸光度,计算每片的溶出量。限度为标示量的65%,应符合规定。
3.5.2 其他
应符合片剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ A)。
3.6 含量测定
取本品20片(如为糖衣片则除去包衣),精密称定,研细,精密称取适量(约相当于阿苯达唑20mg),置100ml量瓶中,加冰醋酸10ml,振摇使阿苯达唑溶解,用乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置100ml量瓶中,用乙醇稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ A),在295nm的波长处测定吸光度,按C12H15N3O2S的吸收系数()为444计算,即得。
3.7 类别
驱肠虫药。
3.8 规格
(1)0.1g (2)0.2g (3)0.4g
3.9 贮藏
3.10 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
4 阿苯达唑片介绍
4.1 药品类型
化学药品
4.2 药品名称
4.3 药品汉语拼音
Abendazuo Pian
4.4 药品英文名称
Albendazole Tablets
4.5 阿苯达唑片的成份
阿苯达唑片含阿苯达唑(C12H15N3O2S)应为标示量的90.0%~110.0%。
4.6 性状
阿苯达唑片为类白色片、糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
4.7 作用类别
4.8 阿苯达唑片的药理作用
阿苯达唑片为广谱驱虫药。它可阻断虫体对多种营养和葡萄糖的摄取,导致虫体糖原耗竭,致使寄生虫无法生存和繁殖。
4.9 阿苯达唑片的适应症/功能主治
4.10 规格
0.1克
4.11 阿苯达唑片的用法用量
口服。口服。2岁以上儿童及成人4片,2岁以上儿童单纯蛲虫、单纯轻度蛔虫感染2片,顿服。
4.12 阿苯达唑片的禁忌
1.孕妇、哺乳期妇女及2岁以下小儿禁用。
4.13 阿苯达唑片的不良反应
1.可见恶心、呕吐、腹泻、口干、乏力、发热、皮疹或头痛,停药后可自行消失。
4.14 注意事项
2.蛋白尿、化脓性或弥漫性皮炎、各种急性传染病以及癫痫患者不宜使用本品。
3.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。
7.儿童必须在成人监护下使用。
4.15 药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
4.16 备注
请仔细阅读介绍并按说明使用或在药师指导下购买和使用。