α-糜蛋白酶

心气虚,则脉细;肺气虚,则皮寒;肝气虚,则气少;肾气虚,则泄利前后;脾气虚,则饮食不入。
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1 拼音

α-mí dàn bái méi

2 英文参考

糜蛋白酶

胰凝乳朊酶

chymotrypsin

alfapsin

alphachymar

alpha-chymarophth

alpha-chymotrypsin

avazyme

catarase

chymar

chymolase

3 糜蛋白酶概述

胰疑乳蛋白酶胰蛋白酶大致相同。都属参与蛋白质氨基酸代谢酶,也是一种水解酶。

5 糜蛋白酶药典标准

5.1 品名

5.1.1 中文名

糜蛋白酶

5.1.2 汉语拼音

Midanbaimei

5.1.3 英文名

Chymotrypsin

5.2 来源含量

品系自牛或猪胰中提取的一种蛋白分解酶。按干燥品计算,每1mg糜蛋白酶的活力不得少于1000单位。

5.3 制法要求

本品应从检疫合格的牛或猪胰中提取,生产过程应符合现行版《药品生产质量管理规范》要求。

5.4 性状

本品为白色或类白色结晶性粉末或无定型粉末。

5.5 鉴别

取本品,加水溶解并制成每1ml中约含1mg的溶液,取0.05ml置白色点滴板上,加N-乙酰-L-酪氨酸乙酯试液0.2ml,混匀后,显紫红色。

5.6 检查

5.6.1 酸度

取本品,加水溶解并制成每1ml中含2mg的溶液,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ H),pH值应为5.5~7.0。

5.6.2 溶液的澄清度与颜色

取本品,加水溶解并制成每1ml中含2mg的溶液,依法检查2010年版药典二部附录Ⅸ A和2010年版药典二部附录Ⅸ B),溶液应澄清无色或几乎无色。

5.6.3 胰蛋白酶

取本品,加水溶解并制成每1ml中含16000单位的溶液,作为供试品溶液;取胰蛋白酶适量,加水溶解并制成每1ml中含2500单位的溶液,作为对照溶液。取供试品溶液50μl与对照溶液5μl,分别置白色点滴板上,各加对甲苯磺酰-L-精氨酸甲酯盐酸盐试液0.2ml,放置后,供试品溶液应不呈现紫红色或呈色时间迟于胰蛋白酶对照溶液

5.6.4 干燥失重

取本品约0.2g,以五氧化二磷为干燥剂,在60℃减压干燥4小时,减失重量不得过5.0%(2010年版药典二部附录Ⅷ L)。

5.6.5 炽灼残渣

不得过2.5%(2010年版药典二部附录Ⅷ N)。

5.7 效价测定

5.7.1 底物溶液的制备

取N-乙酰-L-酪氨酸乙酯23.7mg,置100ml量瓶中,加磷酸缓冲液(取0.067mol/L磷酸二氢钾溶液38. 9ml与0.067mol/L磷酸氢二钠溶液61.1ml,混合,pH值为7.0)50ml,温热使溶解,冷却后再稀释至刻度,摇匀。冰冻保存,但不得反复冻融。

5.7.2 供试品溶液的制备

精密称取本品适量,加0.0012mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中含12~16糜蛋白酶单位的溶液

5.7.3 测定法

取0.0012mol/L盐酸溶液0.2ml与底物溶液3.0ml,照紫外-可见分光光度法2010年版药典二部附录Ⅳ A),在25℃±0.5℃,于237nm的波长处测定并调节吸光度为0.200。再取供试品溶液0.2ml与底物溶液3.0ml,立即计时并摇匀,每隔30秒钟读取吸光度,共5分钟(重复一次),吸光度的变化率应恒定,恒定时间不得少于3分钟。若变化率不能保持恒定,可用较低浓度另行测定。每30秒钟的吸光度变化率控制在0.008~0.012,以吸光度为纵坐标,时间为横坐标,作图,取在3分钟内成直线部分的吸光度,按下式计算。

式中P为每1mg糜蛋白酶效价,单位;

A2为直线上开始的吸光度;

A1为直线上终止的吸光度;

T为A2至A1读数的时间,分钟;

W为测定液中含供试品的量,mg;

0.0075为在上述条件下,吸光度每分钟改变0.0075,即相当于1个糜蛋白酶单位。

5.8 类别

蛋白分解酶。

5.9 贮藏

遮光密封,在阴凉处保存

5.10 制剂

注射用糜蛋白酶

5.11 版本

中华人民共和国药典》2010年版

6 糜蛋白酶医学检查

6.1 检查名称

糜蛋白酶

6.2 分类

血液生化检查 > 酶类测定

6.3 糜蛋白酶的测定原理

同RIA测定法原理。

6.4 试剂

(1)血清血浆(EDTA抗凝)标本均可,保存条件同胰蛋白酶

(2)大便,0.15mol/L NaCl+倍稀释,搅匀,然后过滤,滤液室温条件下可保存1周。

6.5 操作方法

RIA法。

6.6 正常值

血清 10μg/L

大便 120~1265μg/g大便:290)

6.7 化验结果临床意义

酶活性降低常见于慢性胰腺炎、囊性纤维变形小肠吸收障碍。

6.8 附注

(1)口服酶制剂可致升高。

(2)这是检测胰腺分泌功能不全相联系的胰腺疾病的筛选实验,进一步排查那些胰腺功能貌似正常的患者大便胰凝乳蛋白酶(chymotrypsin)测定是一个较胰蛋白酶活性更可靠的胰腺功能评估方法

(3)假阳性结果也很多,均为10%左右,有时在上述疾病患者中也会出现正常值。

6.9 相关疾病

慢性胰腺炎

7 糜蛋白酶介绍

7.1 药品名称

糜蛋白酶

7.2 英文名称

Chymotrypsin

7.3 别名

胰凝乳蛋白酶α-糜蛋白酶;Avazyme;Chymar

7.4 分类

呼吸系统药物 > 祛痰药物 > 促进痰液溶解药物

7.5 剂型

注射用糜蛋白酶每支1mg(800U);5mg(4000U)。

7.6 糜蛋白酶的药理作用

可将蛋白质大分子的肽链切断,成为分子量较小的肽,或在蛋白分子肽链端上作用,使氨基酸分出;并可将某些脂类水解。通过此作用能使痰中纤维蛋白和粘蛋白等水解为多肽氨基酸,使粘稠痰液液化,便于咳出,对脓性或非脓性痰都有效。此外,糜蛋白酶尚能松弛睫状韧带溶解眼内某些组织的蛋白结构糜蛋白酶还有促进抗生索、化疗药物向病灶渗透的作用

7.7 糜蛋白酶药代动力学

糜蛋白酶胰蛋白酶都是强力蛋白水解酶,仅水解部位有差异。蛇毒神经毒含碱性氨基酸,易被糜蛋白酶胰蛋白酶分解无毒蛋白质,从而阻断毒素进入血流产中毒作用糜蛋白酶对蝮亚科蛇伤疗效优于胰蛋白酶,两种酶制剂联合应用效果更佳。

7.8 糜蛋白酶适应

1.用于眼科于术松弛睫状韧带、减轻创伤虹膜睫状体炎;也可用于白内障摘除,使晶体易于移去。

2.用于创伤或手术后伤口愈合、抗炎及防止局部水肿、积血、扭伤血肿乳房手术后浮肿中耳炎鼻炎等。

3.用于慢性支气管炎支气管扩张肺脓肿的治疗,可使脓性和非脓性痰液均可液化,易于咳出。

4.毒蛇咬伤的处理。

7.9 糜蛋白酶禁忌

1.20岁以下的患者,由于晶体囊膜玻璃韧带相连牢固,眼球较小,巩膜弹性强可致玻璃体脱出,或玻璃体液不固定的创伤白内障病人,因可导致玻璃体液丧失,故均禁用。

2.眼压高或伴有角膜变性白内障患者,以及玻璃体有液化倾向者均禁用。

3.严重肝、肾疾病、凝血功能异常及正在应用抗凝药者禁用。

7.10 注意事项

1.糜蛋白酶肌内注射前需做过敏试验,并禁止静脉注射。

2.如引起过敏反应,应立即停止使用,并用抗组胺药物治疗。

3.糜蛋白酶视网膜有较强的毒性,由于可造成晶体损坏,应用时勿使药液透入玻璃体。

4.糜蛋白酶血液迅速失活,因此在用药部位不得有末凝固血液

5.糜蛋白酶在固体状态时比较稳定,但其溶液稳定,室温放置9天可损失50%的活性,故应临用前配制。

6.对糜蛋白酶引起的青光眼症状,于术后滴用β-受体阻滞药(如噻吗洛尔)或口服碳酸酐抑制药(如乙酰唑胺),可能会缓解。

7.由于超声雾化后糜蛋白酶效价下降明显,因此,糜蛋白酶超声雾化吸入时间宜控制在5min内。

7.11 糜蛋白酶不良反应

1.眼科局部用药一般不会引起全身不良反应,但可引起短期眼压增高,导致眼痛、眼色素膜炎和角膜水肿,这种青光眼症状可持续1周后消退,还可导致角膜线状混浊、玻璃体疝、虹膜色素脱落、葡萄膜炎及创口开裂或延迟愈合等。

2.血液系统糜蛋白酶可造成凝血功能障碍。

3.其他:(1)肌内注射偶可致过敏性休克。(2)糜蛋白酶可引起组胺释放,导致局部注射部位疼痛、肿胀。

7.12 糜蛋白酶的用法用量

1.通常一次4000U,用前将糜蛋白酶氯化钠注射液5ml溶解。

2.经眼给药:用于眼科作为酶性分解晶状体韧带,以氯化钠注射液溶解糜蛋白酶,配成1∶5000溶液,从瞳孔注入后房,经2~3min,在晶体浮动后,用氯化钠注射液冲洗,即可取出晶状体

3.喷雾吸入:用于液化痰液,可制成0.05%溶液雾化吸人。

4.局部注射:(1)在处理软组织炎症创伤时,可用糜蛋白酶800U(1mg)溶于1ml的生理氯化钠溶液的药液局部注于创面。(2)毒蛇咬伤糜蛋白酶10~20mg,每支用注射用水4ml稀释后,以蛇牙痕为中心向周围作浸润注射,并在伤口中心区域注射2针,再在肿胀上方3cm处作环状封闭1~2层,根据不同部位每针0.3~0.7ml,至少10针,最多26针。

5.外用:(1)寻常痤疮糜蛋白酶局部涂搽,每天2次。(2)慢性皮溃疡糜蛋白酶(400μg/ml)水溶液,湿敷创面,每次1~2h。

7.13 药物相互作用

(尚不明确)

7.14 专家点评

糜蛋白酶用途广泛,尚可用于扭伤中耳炎鼻炎鼻窦炎咽炎、肺脓疡等治疗。可用于外科炎症创伤血肿脓肿等,也可用于气管切开术糜蛋白酶对痰多患者效果较好,使痰易于咳出。

编辑:wangyuan、banlang 审核:sun
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