2 紫地宁血散药典标准
2.1 品名
Zidi Ningxue San
2.2 处方
2.3 制法
以上二味,加水煎煮二次,第一次1.5小时,第二次1小时,滤过,滤液合并,浓缩成稠膏,加入适量淀粉,混匀,干燥,粉碎,过筛,混匀,制成1000g,分装,即得。
2.4 性状
本品为黄棕色的粉末;味辛、苦、微涩。
2.5 鉴别
(])取本品12g,加温水50ml,浸渍20分钟,滤过,滤液以水饱和的正丁醇溶液40ml振摇提取,正丁醇提取液用水洗涤3次,每次ZOml,取正丁醇液蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取地稔对照药材10g,加水煎煮1小时,滤过,滤液同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-甲酸(10:6:0.45)为展开剂,展开,取出,晾干,置氨蒸气中熏约5分钟。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(2)取本品12g,加乙酸乙酯50ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取大叶紫珠对照药材10g,加水煎煮1小时,滤过,滤液用乙酸乙酯提取3次,每次30ml,合并乙酸乙酯液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲醇-浓氨试液(17:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%三氯化铝乙醇溶液,在105℃加热l~2分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
2.6 检查
应符合散剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ B)。
2.7 含量测定
2.7.1 鞣质
取本品4g,精密称定,照鞣质含量测定法(2010年版药典一部附录Ⅹ B)测定,即得。
本品每1g含鞣质不得少于6.0mg。
2.7.2 地稔
照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。
2.7.2.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.1%i乙胺的0.1%磷酸溶液(1:99)为流动相;检测波长为273nm。理论板数按没食子酸峰计算应不低于3000。
2.7.2.2 对照品溶液的制备
取没食子酸对照品适量,精密称定,加80%甲醇制成每1ml含20μg的溶液,即得。
2.7.2.3 供试品溶液的制备
取装量差异项下本品内容物适量,混匀,取约1.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入80%甲醇50ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率50kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用80%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
2.7.2.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每1g含地稔以没食子酸(C7H6O5)计,不得少于0.60mg。
2.8 功能与主治
清热凉血,收敛止血。用于胃中积热所致的吐血、便血;胃及十二指肠溃疡出血见上述证候者。
2.9 用法与用量
口服。一次8g,一日3~4次。
2.10 规格
每瓶装4g
2.11 贮藏
密闭。
2.12 版本
《中华人民共和国药典》2010年版