3 注射用硫酸卷曲霉素药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 汉语拼音
Zhusheyong Liusuan Juanqumeisu
3.1.3 英文名
Capreomycin Sulfate for Injection
3.2 来源（名称）、含量（效价）
本品为硫酸卷曲霉素的无菌粉末。按干燥品计算，每1mg的效价不得少于830卷曲霉素单位；按平均装量计算，含卷曲霉素应为标示量的90.0%～110.0%。
3.3 性状
本品为白色或类白色粉末。
3.4 鉴别
取本品，照硫酸卷曲霉素项下的鉴别试验，显相同的结果。
3.5 检查
3.5.1 溶液的澄清度与颜色
取本品5瓶，按标示量分别加水制成每1ml中含0.1g的溶液，溶液应澄清无色；如显浑浊，与2号浊度标准液（2010年版药典二部附录Ⅸ B）比较，均不得更浓；如显色，与黄色5号标准比色液（2010年版药典二部附录Ⅸ A第一法）比较，均不得更深。
3.5.2 酸碱度、干燥失重、卷曲霉素Ⅰ、细菌内毒素与无菌
3.5.3 其他
应符合注射剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录Ⅰ B）。
3.6 含量测定
取装量差异项下的内容物，照硫酸卷曲霉素项下的方法测定，即得。
3.7 类别
抗结核病药。
3.8 规格
0.5g（50万单位）
3.9 贮藏
3.10 版本
《中华人民共和国药典》2010年版