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医疗器械注册管理办法
拼音:yīliáoqìxièzhùcèguǎnlǐbànfǎ《医疗器械注册管理办法》于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,由国家食品药品监督管理总局于2014年7月30日(国家食品药品监督管理总局令第4号)公布,自2014年10...
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医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定
拼音:yīliáoqìxièshuōmíngshū、biāoqiānhébāozhuāngbiāoshíguǎnlǐguīdìng《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》于2004年6月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,自2004年7月8日起施行。2014年10月1日起,《医疗器械...
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超声多普勒胎儿监护仪产品注册技术审查指导原则
拼音:chāoshēngduōpǔlètāiérjiānhùyíchǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《超声多普勒胎儿监护仪产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月10日食药监办械函[2012]210号印发。超声多普勒胎儿监护仪产品...
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豁免提交临床试验资料的第二类医疗器械目录(试行)
拼音:huōmiǎntíjiāolínchuángshìyànzīliàodedìèrlèiyīliáoqìxièmùlù(shìxíng)《豁免提交临床试验资料的第二类医疗器械目录(试行)》由国家食品药品监督管理局于2011年11月24日国食药监械[2011]475号发布,自2011年11月24日起实施...
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天然胶乳橡胶避孕套产品注册技术审查指导原则
拼音:tiānránjiāorǔxiàngjiāobìyùntàochǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《天然胶乳橡胶避孕套产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2011年5月11日食药监办械函[2011]187号印发。天然胶乳橡胶避孕套产品注册...
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凝血分析仪产品注册技术审查指导原则
拼音:níngxuèfēnxīyíchǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《凝血分析仪产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月10日食药监办械函[2012]210号印发。凝血分析仪产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在...
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红外乳腺检查仪产品注册技术审查指导原则
拼音:hóngwàirǔxiànjiǎncháyíchǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《红外乳腺检查仪产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2011年5月11日食药监办械函[2011]187号印发。红外乳腺检查仪产品注册技术审查指导原则...
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胃管产品注册技术审查指导原则
拼音:wèiguǎnchǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《胃管产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2009年3月18日食药监办械函[2009]95号发布。胃管产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范胃管产品的...
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血糖仪产品注册技术审查指导原则
拼音:xuètángyíchǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《血糖仪产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月10日食药监办械函[2012]210号印发。血糖仪产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范血...
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第二类硬管内窥镜产品注册技术审查指导原则
拼音:dìèrlèiyìngguǎnnèikuījìngchǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《第二类硬管内窥镜产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2007年11月15日发布。第二类硬管内窥镜产品注册技术审查指导原则本指导原则旨...
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一次性使用手术衣产品注册技术审查指导原则
拼音:yīcìxìngshǐyòngshǒushùyīchǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《一次性使用手术衣产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2011年5月11日食药监办械函[2011]187号印发。一次性使用手术衣产品注册技术审查指...
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第二类纤维内窥镜产品注册技术审查指导原则
拼音:dìèrlèixiānwéinèikuījìngchǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《第二类纤维内窥镜产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2007年11月15日发布。第二类纤维内窥镜产品注册技术审查指导原则本指导原则旨...
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超声理疗设备产品注册技术审查指导原则
拼音:chāoshēnglǐliáoshèbèichǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《超声理疗设备产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2011年5月11日食药监办械函[2011]187号印发。超声理疗设备产品注册技术审查指导原则本指...
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外科纱布敷料(第二类)产品注册技术审查指导原则
拼音:wàikēshābùfūliào(dìèrlèi)chǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《外科纱布敷料(第二类)产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2009年12月24日发布。外科纱布敷料(第二类)产品注册技术审查指导...
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一次性使用无菌导尿管产品注册技术审查指导原则
拼音:yīcìxìngshǐyòngwújūndǎoniàoguǎnchǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《一次性使用无菌导尿管产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2009年3月18日食药监办械函[2009]95号发布。一次性使用无菌导尿管产品...
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中频电疗产品注册技术审查指导原则
拼音:zhōngpíndiànliáochǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《中频电疗产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2007年11月15日发布。中频电疗产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范中频电疗产品...
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麻醉机和呼吸机用呼吸管路产品注册技术审查指导原则
拼音:mázuìjīhéhūxījīyònghūxīguǎnlùchǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《麻醉机和呼吸机用呼吸管路产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月10日食药监办械函[2012]210号印发。麻醉机和呼吸机用呼吸...
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全瓷义齿用氧化锆瓷块产品注册技术审查指导原则
拼音:quáncíyìchǐyòngyǎnghuàgàocíkuàichǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《全瓷义齿用氧化锆瓷块产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月10日食药监办械函[2012]210号印发。全瓷义齿用氧化锆瓷块产品...
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骨科外固定支架产品注册技术审查指导原则
拼音:gǔkēwàigùdìngzhījiàchǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《骨科外固定支架产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2009年3月18日食药监办械函[2009]95号发布。骨科外固定支架产品注册技术审查指导原则本...
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助听器产品注册技术审查指导原则
拼音:zhùtīngqìchǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《助听器产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月10日食药监办械函[2012]210号印发。助听器产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范助...
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B型超声诊断设备(第二类)产品注册技术审查指导原则
拼音:Bxíngchāoshēngzhěnduànshèbèi(dìèrlèi)chǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《B型超声诊断设备(第二类)产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2009年6月18日食药监办械函[2009]231号发布。B型超声诊断设...
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超声洁牙设备产品注册技术审查指导原则
拼音:chāoshēngjiéyáshèbèichǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《超声洁牙设备产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月10日食药监办械函[2012]210号印发。超声洁牙设备产品注册技术审查指导原则本指导...
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动物源性医疗器械产品注册申报资料指导原则
拼音:dòngwùyuánxìngyīliáoqìxièchǎnpǐnzhùcèshēnbàozīliàozhǐdǎoyuánzé《动物源性医疗器械产品注册申报资料指导原则》由国家食品药品监督管理局于2009年12月30日食药监办械函[2009]519号印发。动物源性医疗器械产品注册申报资料...
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吻(缝)合器产品注册技术审查指导原则
拼音:wěn(féng)héqìchǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《吻(缝)合器产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月10日食药监办械函[2012]210号印发。吻(缝)合器产品注册技术审查指导原则本指导原...
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无源植入性医疗器械产品注册申报资料指导原则
拼音:wúyuánzhírùxìngyīliáoqìxièchǎnpǐnzhùcèshēnbàozīliàozhǐdǎoyuánzé《无源植入性医疗器械产品注册申报资料指导原则》由国家食品药品监督管理局于2009年12月30日食药监办械函[2009]519号印发。无源植入性医疗器械产品注册申...
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手术动力设备产品注册技术审查指导原则
拼音:shǒushùdònglìshèbèichǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《手术动力设备产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月10日食药监办械函[2012]210号印发。手术动力设备产品注册技术审查指导原则本指导...
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电子血压计(示波法)产品注册技术审查指导原则
拼音:diànzǐxuèyājì(shìbōfǎ)chǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《电子血压计(示波法)产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2011年5月11日食药监办械函[2011]187号印发。电子血压计(示波法)产品注册...
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X射线诊断设备(第二类)产品注册技术审查指导原则
拼音:Xshèxiànzhěnduànshèbèi(dìèrlèi)chǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《X射线诊断设备(第二类)产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2009年3月18日食药监办械函[2009]95号发布。X射线诊断设备(第二...
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接触镜护理产品注册技术审查指导原则
拼音:jiēchùjìnghùlǐchǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《接触镜护理产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2011年3月24日食药监办械函[2011]116号印发。接触镜护理产品注册技术审查指导原则一、前言:接触...
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3A类半导体激光治疗机产品注册技术审查指导原则
拼音:3Alèibàndǎotǐjīguāngzhìliáojīchǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《3A类半导体激光治疗机产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2011年5月11日食药监办械函[2011]187号印发。3A类半导体激光治疗机产品注...