3 盐酸去氯羟嗪片药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 汉语拼音
Yansuan Qulüqiangqin Pian
3.1.3 英文名
Decloxizine Hydrochloride Tablets
3.2 含量或效价规定
本品含盐酸去氯羟嗪（C21H28N2O2·2HCl）应为标示量的90.0%～110.0%。
3.3 性状
本品为糖衣片，除去包衣后显白色；易吸湿。
3.4 鉴别
（1）取含量测定项下的溶液，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A）测定，在224nm的波长处有最大吸收。
（2）取本品细粉适量，加水振摇，滤过，滤液显氯化物的鉴别反应（2010年版药典二部附录Ⅲ）。
3.5 检查
3.5.1 有关物质
取本品细粉适量（约相当于盐酸去氯羟嗪20mg），置25ml量瓶中，加流动相适量，振摇使盐酸去氯羟嗪溶解并用流动相稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液；精密量取适量，用流动相定量稀释制成每1ml中含8μg的溶液，作为对照溶液。照盐酸去氯羟嗪有关物质项下的方法试验。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍（0.5%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积（1.0%）。
3.5.2 其他
应符合片剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录Ⅰ A）。
3.6 含量测定
取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于盐酸去氯羟嗪0.1g），置100ml量瓶中，加0.1mol/L盐酸溶液适量，振摇使盐酸去氯羟嗪溶解并用0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液2ml，置100ml量瓶中，用0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A），在224nm的波长处测定吸光度。另取盐酸去氯羟嗪对照品，精密称定，加0.1mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含20μg的溶液，同法测定，计算，即得。
3.7 类别
抗组胺药。
3.8 规格
（1）25mg （2）50mg
3.9 贮藏
3.10 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
4 盐酸去氯羟嗪片介绍
4.1 药品类型
化学药品
4.2 药品名称
4.3 药品汉语拼音
Yansuan Qulüqiangqin Pian
4.4 药品英文名称
Decloxizine Hydrochloride Tablets
4.5 盐酸去氯羟嗪片的成份
盐酸去氯羟嗪片含盐酸去氯羟嗪（C21H28N2O2·2HCl）应为标示量的90.0%～110.0%。
4.6 性状
盐酸去氯羟嗪片为糖衣片，除去包衣后显白色；易吸湿。
4.7 作用类别
4.8 盐酸去氯羟嗪片的药理作用
盐酸去氯羟嗪片为第一代抗组胺药羟嗪的衍生物，有较强的H1受体选择性阻断作用，作用时间长，可维持疗效6-12小时。盐酸去氯羟嗪片除有拮抗H1受体作用外，对白三烯等过敏介质亦有一定的抑制作用。
4.9 盐酸去氯羟嗪片的适应症/功能主治
用于过敏性疾病，如急慢性荨麻疹。
4.10 规格
25毫克、50毫克
4.11 盐酸去氯羟嗪片的用法用量
口服，成人一次25-50毫克，一日3次。
4.12 盐酸去氯羟嗪片的禁忌
4.13 盐酸去氯羟嗪片的不良反应
4.14 注意事项
2.老年人、孕妇及哺乳妇女慎用。
3.服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。
4.如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。
8.儿童必须在成人监护下使用。
9.如正在使用其他药品，使用盐酸去氯羟嗪片前请咨询医师或药师。
4.15 药物相互作用
1.盐酸去氯羟嗪片与酒精和其他中枢抑制药有相加作用，不应同服。
2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
4.16 备注
请仔细阅读介绍并按说明使用或在药师指导下购买和使用。