2 西青果颗粒(藏青果颗粒)药典标准
2.1 品名
Xiqingguo Keli
2.2 处方
西青果333.3g
2.3 制法
取西青果,加水煎煮二次,每次1.5小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.23~1.24( 75℃)的清膏,加乙醇4倍量,搅匀,静置48小时,滤过,滤液回收乙醇并浓缩至相对密度为1.20~1.23( 75℃)的清膏,加入蔗糖适量,混匀,制粒,干燥,制成颗粒1000g,即得。
2.4 性状
本品为浅棕黄色至棕褐色颗粒;味甜,微酸涩。
2.5 鉴别
取本品5g,研细,加丙酮20ml,密塞,振摇1分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取西青果对照药材2g,加丙酮20ml,密塞,振摇5分钟,滤过,滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷—乙酸乙酯—丙酮—冰醋酸(5:2:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以氨制硝酸银试液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
2.6 检查
应符合颗粒剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ C)。
2.7 含量测定
照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。
2.7.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇—水—磷酸(15:85:0.5)为流动相;检测波长为215nm。理论板数按没食子酸峰计算应不低于2500。
2.7.2 对照品溶液的制备
取没食子酸对照品适量,精密称定,加50%甲醇制成每1ml含50μg的溶液,即得。
2.7.3 供试品溶液的制备
取装量差异项下的本品,研细,取约0.3g,精密称定,精密加入50%甲醇25ml,称定重量,超声处理(功率250W,频率40kHz)20分钟,放冷,再称定重量,用50%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
2.7.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每袋含西青果以没食子酸(C7H6O5)计,不得少于40.0mg。
2.8 功能与主治
清热,利咽,生津。用于阴虚内热伤津所致咽干、咽痛、咽部充血;慢性咽炎、慢性扁桃体炎见上述证候者。
2.9 用法与用量
开水冲服。一次1袋,一日3次。
2.10 注意
忌食辛辣、油腻、厚味食物。
2.11 规格
每袋装15g
2.12 贮藏
密封。
2.13 版本
《中华人民共和国药典》2010年版