2 心可宁胶囊中药部颁标准
2.1 拼音名
Xinkening Jiaonang
2.2 标准编号
WS3-B-1714-94
2.3 处方
丹参 732g 三七 141. 6g 冰片 1. 22g 水牛角浓缩粉 47. 2g 蟾酥 0. 79g 红花 48. 4g 牛黄 6. 3g 人参须 94. 4g
2.4 制法
以上八味,丹参加水煎煮3 小时,滤过,滤液浓缩至适量,另取人参须 、三七、红花粉碎成粗粉,与丹参浓缩液拌匀,干燥,粉碎成细粉,过筛,再与牛黄、 水牛角浓缩粉、蟾酥、冰片混合研磨均匀,装入胶囊,制成1000粒,即得。
2.5 性状
本品内容物为浅棕黄色粉末;具有芳香气,味甘辛、有麻舌感。
2.6 鉴别
(1) 取本品,置显微镜下观察:花粉粒球形或椭圆形,直径40~80μm, 外壁有短刺及疣状雕纹,具3 个萌发孔。
(2) 取本品10粒,倾出内容物,加水20ml,温热溶解,加稀盐酸调节pH值4 左右, 用乙醚提取三次,每次20ml,合并乙醚液,用无水硫酸钠脱水,挥去乙醚,用无水乙醇 0.5ml 溶解残留物,作为供试品溶液。另取丹参7. 3g,加水煎煮3 小时,滤过,滤液浓 缩至约20ml,加稀盐酸调节pH值4 左右,用乙醚提取三次,每次20ml,合并乙醚液,用 无水硫酸钠脱水,挥去乙醚,用无水乙醇0.5ml 溶解残留物,作为对照品溶液。照薄层 色谱法(附录57页)试验,吸取供试品溶液和对照品溶液各5μl,分别点于同一硅胶G 薄层板上,以苯-醋酸乙酯-甲酸(80:50:8) 为展开剂,展开,取出,晾干,喷以亚硝 酸钠-钼酸钠试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点 。
(3) 取鉴别
(2) 项下剩余的供试品溶液,加无水乙醇15ml稀释后,加少量活性炭脱 色,滤过,滤液应无色,置水浴上浓缩至约0.5ml,作为供试品溶液。另取胆酸对照品, 加乙醇配制成每1ml 含2mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录57页)试验 ,吸取供试品溶液20μl,对照品溶液10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以异辛烷- 醋酸乙酯-冰醋酸(5:5:1) 为展开剂,展开,取出,晾干,喷以30%硫酸乙醇溶液, 105℃ 加热5~10 分钟显色。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜 色的斑点。
(4) 取本品10粒,倾出内容物,加氯仿30ml浸渍1 小时,时时振摇,滤过,滤液置 分液漏斗中,加氢氧化钠液(0.1mol/L)20ml,轻轻振摇,弃去氢氧化钠液;氯仿液用水 20ml洗涤,弃去水洗液,氯仿液用无水硫酸钠脱水,回收氯仿,残渣加乙醇0.5ml 使溶 解,作为供试品溶液。另取蟾酥0. 2g,磨细,用氯仿30ml浸渍1 小时,时时振摇,滤过 ,滤液回收氯仿,残渣用乙醇10ml使溶解,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录57页 )试验,吸取供试品溶液20μl,对照品溶液10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯 仿-丙酮-环己烷(3:3:4) 为展开剂,展开,取出,晾干,喷以硫酸液,105℃ 加热10 ~15分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(5) 取本品2 粒,倾出内容物,置蒸发皿中,上盖玻璃表面皿,在水浴上加热数分 钟,取出;将玻玻璃表面皿上附着的白色结晶升华物取下,用少量乙醇使溶解,加新配 制的1% 香草醛硫酸溶液,即显紫色。
2.7 检查
2.8 功能与主治
活血散瘀,开窍止痛。用于冠心病,心绞痛,胸闷,心悸,眩晕 。
2.9 用法与用量
口服,一次2 粒,一日3 次。
2.10 规格
每粒装0. 4g
2.11 贮藏
密闭。