2 中药部颁标准
2.1 拼音名
Xianlingpi Jiu
2.2 标准编号
WS3-B-3385-98
2.3 性状
本品为棕褐色的澄清液体;味辛。
2.4 鉴别
(2)取本品数滴,滴于滤纸上,烘干,在原斑点上滴加0.2%茚三酮乙醇溶液1滴,于 105℃烘干,斑点应显紫红色。
(3)取本品10ml,置水浴上蒸干,残渣加乙醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另以淫羊藿甙对照品,加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5:3:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以三氯化铝试液,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
2.5 检查
总固体 精密量取本品25ml,置已干燥至恒重的蒸发皿中,于水浴上蒸干,在105℃干燥至恒重,遗留残渣不得少于1.3%。
乙醇量 应为45~55%(附录Ⅸ M)。
2.6 含量测定
照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,甲醇-水(60:40 )为流动相;检测波长为270nm。理论板数按淫羊藿甙峰计算,应不低于3000。
对照品溶液的制备 精密称取经五氧化二磷干燥至恒重的淫羊藿甙对照品,加甲醇制成每1ml含0.04mg的溶液,作为对照品溶液。
供试品溶液的制备 精密量取本品1ml,置25ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀, 精密的量取1ml,置5ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,放置,吸取上清液,滤过,弃去初滤液,取续滤液作为供试品溶液。
测定法 分别精密量取对照品溶液2、4、6、8、10、12μl及供试品溶液10μl,注入液相色谱仪,记录色谱图,量取峰面积以外标法计算,即得。
本品每1ml含淫羊藿甙(C23H40O15)应不少于1mg。
2.7 功能与主治
补肾阳,强筋骨,祛风湿。用于阳萎,腰膝痿弱,四肢麻痹,神疲健忘。
2.8 用法与用量
口服,一次15~25ml,一日1~2次。
2.9 注意
孕妇慎服。
2.10 规格
每瓶装100ml
2.11 贮藏
密封,置阴凉处。
四川省药品检验所 起草
3 中药部颁标准
3.1 拼音名
Xianlingpi Jiu
3.2 标准编号
WS3-B-0526-91
3.3 制法
取淫羊藿 2000g,切碎,照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(附录 17 页),以白酒作酒剂,浸渍72小时,以每分钟 3~5ml 的速度渗漉,至渗漉液无色,加白酒至 10000ml,即得。
3.4 性状
本品为棕褐色的澄清液体;味辛。
3.5 鉴别
(1) 取本品 2ml,加 1%三氯化铁试液 3~4 滴,显墨绿色。
(2) 取本品数滴,滴于滤纸上,烘干, 在原斑点上滴加 0.2%茚三酮乙醇溶液 1 滴,于 105℃烘干,应显紫红色斑点。
(3) 取本品数滴,滴于滤纸上,烘干,置紫外光灯下观察,显蓝紫色荧光,在原斑点上加 1%三氯化铝乙醇溶液 1滴,烘干,置紫外光灯下观察:应显黄绿色荧光。
3.6 检查
总固体 精密量取本品 25ml ,置已干燥至恒重的蒸发皿中于水浴上蒸干,在 105℃干燥至恒重,遗留残渣不得少于1.3%。
乙醇量 应为45~55%(附录46页)。
3.7 功能与主治
补肾阳,强筋骨,祛风湿。用于阳萎,腰膝痿弱,四肢麻痹,神疲健忘。
3.8 用法与用量
口服,一次15~25ml,一日 1~2 次。
3.9 注意
孕妇慎服。
3.10 贮藏
密封,置阴凉处。