2 药品标准
2.1 正式名
2.2 汉语拼音
Toubaoqiang’anbian Keliji
2.3 标准号
WS-070(X-058)-97
2.4 拉丁文或英文
Cefadroxil Granules
2.5 主要活性成分
含头孢羟氨苄(C16H17N3O5S)应为量标示量的90.0-110.0%。
2.6 性状
黄色可溶性颗料,气芳香。味甜。
2.7 鉴别
取本品适量,照头孢羟氨苄项下的鉴别(1)项试验,显相同结果。
2.8 检查
水分 取本,照水分测定法(中国药典1995年版二部附录ⅧM第一法)测定,含水分不得过2.0%。
其他 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录1N)。
2.9 含量测定
取装量差异项下的内容物。混合均匀,精密称取适量(约相当于头孢羟氨苄30mg),照头孢羟氨苄项下的方法(中国药典1995年版二部181页)测定。1000单位头孢羟氨苄相当于1mg的C16H17N3O5S。
2.10 作用与用途
抗生素类药。用于由敏感菌引起的呼吸道、生殖泌尿道、皮朕软组织等感染。
2.11 用法与用量
2.12 注意
对本品及头孢类抗生素过敏者禁用,对青霉素过敏者、肾功能明显损害者,孕妇及哺乳期妇女慎用。
2.13 剂量
口服一日1-2g,分2-3次服用。
小儿每日每公斤体重30mg,分2次服用。
2.14 标示量
2.15 类别
2.16 制剂
口服一日1-2g,分2-3次服用。 小儿每日每公斤体重30mg,分2次服用。
2.17 规格
1g:0.125g(按C16H17N3O5S计算)
2.18 贮藏
2.19 有效期
暂定二年