百特注射用重组人凝血因子VIII-ADVATE(百因止)在中国上市
...国血友病患者诊疗的又一进步。”凝血因子VIII需从新鲜血浆中提取、纯化,鉴于浆源稀缺,中国曾在2007、08年出现了血友病患者无药可医的紧急状态,政府迅速引进了国外的重组凝血因子,才未造成严重后果。重组凝血因子的...
新闻动态甘肃武威发生强迫未成年人到单采血浆站采浆的案件
...关查明,2013年11月至2014年5月,甘肃省武威武南兰生单采血浆站副站长黄某某为完成血浆采集任务,以介绍初次供血浆者给予奖金为诱惑,授意犯罪嫌疑人张某某寻找供血浆者。在利益驱动下,犯罪嫌疑人张某某、李某某等6人采...
历史事件2010年版中国药典编制完成 2011年7月1日正式实施
...安全性检查法应用指导原则;在制剂通则中将渗透压摩尔浓度检查作为注射剂的必检项目;对药典一部收载的中药注射剂品种全部增加了重金属和有害元素限度标准;此外对于其他注射剂品种的标准也不同程度地增加了对产品安...
历史事件国家食品药品监督管理局发布《2010年药品注册审批年度报告》
...、公正、公开一是构建了已上市药品、药用辅料、溶出度测定方法等数据库,使药品技术审评建立在科学、量化的基础上。二是以仿制药为切入点,制定了化学药品仿制药电子申报资料格式,启动了电子申报,提高审评审批效率...
新闻动态法国披露一起严重的输血感染案
...;其他病患者也有7000人感染上艾滋病;输血中心库存的血浆中存活着乙型肝炎和非甲非乙型肝炎病毒;而70年代以来,总共有40万人在输血中心接受过输血,或者使用过它的血液制品。据《世界报》另一篇文章揭露,输血中心在...
历史事件中国首个HCV确证试剂获准上市
...,试剂应用重组免疫印迹法技术(RIBA),确认人血清或血浆中的HCV抗体,适用于HCV感染的实验室及临床诊断。试剂特点:含HCV病毒免疫优势区的合成抗原(Core,NS4-1,NS4-2,NS5)及大肠杆菌表达的重组抗原(NS3);样本用量少,...
历史事件我国最大规模的禁毒展在北京开幕
...,制贩海洛因发展到同时设立“冰”毒加工厂.中国是天然麻黄素的主要产地,近几年,境外犯罪分子在我国境内加工制造“冰”毒的案件数量也不断增加.专家预测,由于“冰”毒制造简单,获利高,很可能成为21世纪的主要毒品.1990年11...
历史事件双汇瘦肉精丑闻被曝光
...关部门重点加强对猪贩子的监管。瘦肉精以前通常指的是盐酸克伦特罗,这种使用少量效果就很明显,但也较容易被查检出来。现在使用更多的是莱克多巴胺,通常出现在饲料添加剂中,比如少数饲料店卖的“后期料”。梁皓仪...
历史事件欧盟对毒品“喵喵”下禁令
...许证》,并按规定办理进出口手续。关于安非他命来源由盐酸麻黄素合成。国内滥用之安非他命主要为甲基安非他命。性状纯品为无色至淡黄色油状物,其盐酸盐或硫酸盐为微带苦味之白色结晶体粉末。毒害兴奋中枢神经,虽具...
历史事件食品安全事故频出,中国相关政策密集出台严打食品非法添加
...1126-2007小麦粉与大米粉及其制品中甲醛次硫酸氢钠含量的测定;卫生部《关于印发面粉、油脂中过氧化苯甲酰测定等检验方法的通知》(卫监发〔2001〕159号)附件2食品中甲醛次硫酸氢钠的测定方法2苏丹红辣椒粉、含辣椒类的食...
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