2012年1月5日,由万泰生物自主研发的国内首个HCV RIBA试剂获准上市,国食药监械(准)字2012第3400002号,试剂应用重组免疫印迹法技术(RIBA),确认人血清或血浆中的HCV抗体,适用于HCV感染的实验室及临床诊断。
试剂特点:含HCV病毒免疫优势区的合成抗原(Core,NS4-1,NS4-2,NS5)及大肠杆菌表达的重组抗原(NS3) ;样本用量少,仅需20ul ;操作简便,结果判定准确、可靠。
历史事件
2012年1月5日,由万泰生物自主研发的国内首个HCV RIBA试剂获准上市,国食药监械(准)字2012第3400002号,试剂应用重组免疫印迹法技术(RIBA),确认人血清或血浆中的HCV抗体,适用于HCV感染的实验室及临床诊断。
试剂特点:含HCV病毒免疫优势区的合成抗原(Core,NS4-1,NS4-2,NS5)及大肠杆菌表达的重组抗原(NS3) ;样本用量少,仅需20ul ;操作简便,结果判定准确、可靠。
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