中药、天然药物治疗冠心病心绞痛临床研究技术指导原则
...在考虑临床试验难易程度和临床可操作性的基础上,确定合理的临床试验目的。根据试验目的,确定科学、合理和可行的临床试验方案。临床试验设计应注重观察试验药品在同类药物中的作用特点,体现药物上市价值。(一)临...
细菌性角膜炎临床路径(2016年版)
...施后医疗服务的收费情况,科学测算相关疾病医疗费用,合理控制医疗费用,进一步减轻群众看病就医负担。三、推进临床路径管理与支付方式改革相结合通过临床路径合理测算单病种付费、按疾病相关诊断组付费(即DRGs付费...
临床路径;2016年版临床路径抗感染药
...应用,特别是无指征滥用的后果,因此临床上应特别注意合理用药。药理根据血药浓度和时间的关系可制定药时曲线,曲线下总面积可反映抗感染药物的吸收状况及体内利用率。抗感染药物主要经肾排出,也可经肝代谢、肠道排...
病毒性脑炎临床路径(2016年版)
...施后医疗服务的收费情况,科学测算相关疾病医疗费用,合理控制医疗费用,进一步减轻群众看病就医负担。三、推进临床路径管理与支付方式改革相结合通过临床路径合理测算单病种付费、按疾病相关诊断组付费(即DRGs付费...
临床路径;2016年版临床路径西妥昔单抗
...;与伊立替康联合用于经含伊立替康治疗失败后的患者。合理用药要点:1.用药前必须使用经过验证的方法检测RAS基因状态,RAS基因野生型是接受西妥昔单抗治疗的先决条件,本品不用于治疗RAS基因突变型或RAS状态不明的患者。2...
词条;消化系统肿瘤用药;药物;新型抗肿瘤药物;头颈部肿瘤用药中成药临床应用指导原则
...确需联合使用时,应谨慎考虑中药注射剂的间隔时间以及药物相互作用等问题。3.需同时使用两种或两种以上中药注射剂,严禁混合配伍,应分开使用。除有特殊说明,中药注射剂不宜两个或两个以上品种同时共用一条通道。(...
法规文件新药用辅料非临床安全性评价指导原则
...常重要,这个过程需要评价整个安全性数据库,应高效、合理地进行辅料的安全性评价设计和考虑。1)申办人可以在评估新药或生物制品安全性的同时开展新辅料开发,可在安全性试验中增加辅料给药组,以提高辅料的开发效...
法规文件伊马替尼
...瘤手术切除后具有明显复发风险的成人患者的辅助治疗。合理用药要点:1.推荐剂量为400mg/d,均为每天一次口服,宜在进餐时服药。用药期间必须注意常见的不良反应,例如:体液潴留、恶心、腹泻、皮疹、中性粒细胞减少、血...
词条;药物;新型抗肿瘤药物;消化系统肿瘤用药;血液肿瘤用药;皮肤肿瘤用药寻常型银屑病临床路径(2016年版)
...施后医疗服务的收费情况,科学测算相关疾病医疗费用,合理控制医疗费用,进一步减轻群众看病就医负担。三、推进临床路径管理与支付方式改革相结合通过临床路径合理测算单病种付费、按疾病相关诊断组付费(即DRGs付费...
临床路径;2016年版临床路径曲妥珠单抗
...义为使用已验证的检测方法得到的IHC3+或IHC2+/FISH+结果。合理用药要点:1.在本品治疗前,应进行HER2检测,相关检测应使用国家药品监督管理局批准的检测方法。2.曲妥珠单抗开始治疗前应进行左室射血分数(LVEF)的检测,治疗...
词条;药物;新型抗肿瘤药物;消化系统肿瘤用药;乳腺癌用药