国家内分泌代谢病医学中心设置标准
...辐射和引领内分泌代谢病医学发展的能力。具备指导基层构建内分泌代谢病防治网络的能力。(一)临床/医技科室设置。:1.内分泌代谢病科为医院的一级临床科室,具有规范的内分泌代谢病诊疗区域,规模满足功能定位,...
词条;医疗机构管理;法规文件;国家医学中心植入式心脏起搏器产品注册技术审查指导原则
...提交不同型号技术特征的对比表,也可提交申报产品与已上市产品的对比信息,说明产品的特点。1.对起搏器的结构、电路及工作特性的描述,包括:⑴起搏器电路结构图提供起搏脉冲发生器总体框图及各单元模块的电路框图、...
法规文件基层卫生健康综合试验区评价内容及要点(试行)
...yàodiǎn(shìxíng)基本信息:《基层卫生健康综合试验区评价内容及要点(试行)》由国家卫生健康委办公厅于2022年11月17日《国家卫生健康委办公厅关于建立动态调整机制加快推进基层卫生健康综合试验区建设的通知》(国卫...
词条;法规文件;基层卫生健康综合试验区医疗器械召回管理办法(试行)
...器械召回,是指医疗器械生产企业按照规定的程序对其已上市销售的存在缺陷的某一类别、型号或者批次的产品,采取警示、检查、修理、重新标签、修改并完善说明书、软件升级、替换、收回、销毁等方式消除缺陷的行为。第...
法规文件;管理办法;医疗器械生物制药
...。重组蛋白质药物生产是在功能研究、基因克隆基础上,构建适当的表达体系表达有生物活性的蛋白质、多肽,再经过科学的动物实验、严格的临床试验和药物审查,发展为新药物。
医药分开综合改革实施方案
...员提升服务的基础上,使百姓能够获得更好的就医服务,构建和谐医患关系,使群众满意就医。四是分批推进,有助于医疗机构平稳运行和过渡。由于医疗服务项目数量大(一般的三甲医院开展的医疗服务项目在3000项以上),...
政策文件医疗机构药品集中采购工作规范
...药品集中采购的周期原则上不少于一年。对在采购期内新上市的产品,可建立增补或备案采购流程,具体由各省(区、市)药品集中采购管理部门确定。第六十一条价格主管部门应当在药品集中采购价格上报后的20个工作日内,...
法规文件;工作规范陈志南
...识产权的单抗,并克隆了HAb18单抗轻、重链可变区基因,构建了系列人源化工程抗体,其中第二代HcHAb18人源化抗体经糖基化修饰,具有明显的ADCC增强效应,在抗肺癌及其转移的药效学实验中显示了良好的抑瘤和抑制转移效果,...
人物百科;现代;中国工程院院士预防用疫苗临床前研究技术指导原则
...性的标准以及检测方法和警戒毒力回复的依据等。(3)注射剂的减毒活疫苗,除一般的外源因子检测外,还应验证无逆转录病毒的污染。该验证方法可采用PERT法等。(4)如已知该病毒具有嗜神经毒性,其验证要求可参考《IABSSc...
法规文件关于开展儿童血液病、恶性肿瘤医疗救治及保障管理工作的通知
...相关药品供应保障力度。鼓励新药研发生产,加快境外已上市新药在境内审批上市,鼓励临床急需药品的研发,对符合条件的抗癌药品、儿童用药品实施优先审评审批。探索利用血站富余血浆生产血液制品,用于血液病、恶性肿...
法规文件