2 注解
药物的妊娠安全性分类是根据药物对胎儿的危险性而进行危害等级(即 A、B、C、D、X级)的分类,便于孕妇用药时查阅。危害等级标准由FDA颁布,大部分药物的危害性级别由制药厂按上述标准拟定;有少数药物的危害性级别由专家拟定;某些药物有两个不同的危害性级别,是因为其危害性可因用药剂量、持续时间不同或在不同妊娠期使用而不同。分级标准如下:
A级在有对照组的研究中,在妊娠3个月的妇女未见到对胎儿危害的迹象(并且也没有对其后6个月的危害性的证据),可能对胎儿的影响甚微。
B级在动物繁殖性研究中(并未进行孕妇的对照研究),未见到对胎儿的影响。在动物繁殖性研究中表现有副作用,这些副作用并未在妊娠3个月的妇女得到证实(也没有对其后6个月的危害性的证据)。
C级在动物的研究证明它有对胎儿的副作用(致畸或杀死胚胎)但并未在对照组的妇女中进行研究,或没有在妇女和动物中并行地进行研究。本类药物只有在权衡了对妇女的好处大于对胎儿的危害之后,方可应用。
D级有对胎儿的危害性的明确证据,尽管有危害性,但孕妇用药后有绝对的好处(例如孕妇受到死亡的威胁或患有严重的疾病,因此需用它,如应用其他药物虽然安全但无效)。
X级在动物或人的研究表明它可使胎儿异常。或根据经验认为在人,或在人及动物,是有危害性的。在孕妇应用这类药物显然是无益的。本类药物禁用于妊娠或将妊娠的患者。
注:本表由美国FDA的资料摘录综合而成,供参考。表中没有的药物(例如某些美国不应用的药物),并不表示对妊娠妇女是安全的。
药物通用名 | |
A | |
D | |
C | |
B | |
B | |
B | |
C;D(如在妊娠晚期大量使用) | |
D | |
C | |
B | |
艾司唑仑 | X |
B | |
C | |
D | |
C | |
B | |
苯巴比妥 | D |
B | |
C | |
D | |
B | |
C | |
C | |
D | |
D | |
C | |
C | |
C | |
C | |
D | |
C | |
C;D(如在妊娠早期用药) | |
地西泮 | D |
C | |
C | |
B | |
C | |
B | |
C | |
E | |
B | |
F | |
B | |
芬太尼 | C;D(如在临近分娩时长期大量使用) |
C | |
C | |
B | |
C | |
C | |
C;D(如在分娩前用药) | |
G | |
C | |
C | |
格列苯脲 | C |
C | |
H | |
B | |
C | |
D | |
J | |
X | |
X | |
D | |
B | |
A | |
C | |
C | |
K | |
D | |
C;D(如在妊娠中、晚期用药) | |
C;D(如在妊娠早期用药) | |
B | |
B | |
L | |
B | |
X | |
C | |
C | |
D | |
B | |
D | |
氯胺酮 | B |
B | |
C | |
A | |
D | |
C | |
M | |
C | |
麦角胺 | X |
C | |
C;D(如在妊娠中、晚期用药) | |
C | |
C | |
N | |
B | |
C | |
C | |
C(妊娠妇女慎用,尤其是早期) | |
P | |
B | |
哌替啶 | B;D(如在临近分娩时长期、大量使用) |
C;D(如在妊娠早期用药) | |
C | |
C | |
C;D(如在妊娠中、晚期用药) | |
Q | |
C;D(如在妊娠早期用药) | |
C | |
C | |
C | |
C | |
R | |
X | |
S | |
C | |
B | |
C | |
C | |
B | |
X | |
T | |
C | |
C | |
铁 | C |
B | |
B | |
B | |
B | |
W | |
维A酸 | D |
C | |
维生素K1 | C |
X | |
C | |
C | |
C | |
C | |
X | |
C | |
B | |
Y | |
C;D(如在妊娠中、晚期用药) | |
B | |
B | |
C | |
C | |
C | |
C | |
B;D(如持续使用超过48小时,或在妊娠34周以后用药) | |
右旋糖苷 | C |
右旋糖苷铁 | C |
Z | |
C(禁用于妊娠早期) | |
注:本表由美国FDA的资料摘录综合而成,供参考。表中没有的药物(例如某些美国不应用的药物),并不表示对妊娠妇女是安全的。 |