2 中药部颁标准
2.1 拼音名
Qianggan Wan
2.2 标准编号
WS3-B-1050-91
2.3 处方
当归 60g 白芍 60h 丹参 150g 郁金 60g 黄芪 150g 党参 60g 泽泻 60g 黄精 60g 地黄 45g 山药 60g 山楂(去核，炒) 75g 神曲 90g 茵陈 60g 板蓝根 45g 秦艽 30g 甘草 30g
2.4 制法
以上十六味，粉碎成细粉，过筛，混匀。每 100g粉末加炼蜜 150～ 160g 制成大蜜丸，即得。
2.5 性状
本品为褐色的大蜜丸；味甜、微苦。
2.6 鉴别
(1) 取本品，置显微镜下观察：联结乳管直径12～15μm，含细小颗粒 状物。薄壁组织灰棕色至黑棕色，细胞多皱缩，内含棕色核状物。纤维成束或散离，壁 厚，表面有纵裂纹，两端断裂成帚状或较平截。纤维周围薄壁细胞含草酸钙方晶，形成 晶纤维。草酸钙簇晶直径18～32μm，存在于薄壁细胞中，常排列成行，或一个细胞中 含有数个簇晶。薄壁细胞纺锤形，壁略厚，有极微细的斜向交错纹理。具缘纹孔导管， 直径29～48μm，具缘纹孔细密。
(2) 取本品 9g，加等量硅薄土研匀，置索氏提取器中，加甲醇适量，加热回流至提 取液近无色，回收甲醇，残渣加水50ml，加热使溶解，放冷，转移至分液漏斗，用乙醚 提取 5次 ( 20、20、15、15、10ml )，合并醚液，用 2%碳酸钠溶液提取 5次( 20、 20、15、15、10ml )，合并碱液，用醋酸乙酯洗涤 3次，每次15ml，弃去醋酸乙酯液， 碱液加盐酸酸化至pH 2～3 ，再用苯洗涤 3次，每次15ml，弃去苯液，继用乙醚提取 5 次( 20、20、15、15、10ml )，合并醚液，挥干，残渣加甲醇 1ml使溶解，作为供试 品溶液。另取阿魏酸对照品，加甲醇制成每 1ml含 1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄 层色谱法(附录57页)试验，吸取上述供试品溶液20μl ，对照品溶液 5μl ，分别点 于同一硅胶G薄层板上，以苯-冰醋酸-甲醇(30:1:3)为展开剂，展开，取出，晾干， 在紫外光灯(365nm) 下检视，供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的 深蓝色荧光斑点。
2.7 检查
2.8 功能与主治
补脾养血，益气解郁，利湿清热。用于气血不足的肝郁，脾虚肾 虚慢性肝炎。
2.9 用法与用量
口服，一次 2丸，一日 2次。
2.10 规格
每丸重 9g
2.11 贮藏
密封。
3 中药部颁标准
3.1 别名/通用名
浓缩水蜜丸
3.2 拼音名
Qianggan Wan
3.3 标准编号
WS3-B-4019-98
3.4 处方
当归 60g 白芍 60g 丹参 150g 郁金 60g 黄芪 150g 党参 60g 泽泻 60g 黄精 60g 地黄 45g 山药 60g 山楂(去核，炒) 75g 神曲 90g 茵陈 60g 板蓝根 45g 秦艽 30g 甘草 30g
3.5 制法
以上十六味，党参、白芍、神曲粉碎成粗粉，其余当归等十三味加水煎煮二次，合并 煎液，滤过，滤液浓缩成稠膏，加入上述粗粉，混匀，干燥，粉碎成细粉。每 100g粉末用炼蜜 30g 及适量的水泛丸，用甘草炭、滑石粉和桃胶珠的混合物包衣，打光，干燥，制成 400g，即得。
3.6 性状
本品为黑色的浓缩水蜜丸；味苦、甘。
3.7 鉴别
(1)取本品 1丸，研碎，加无水乙醇30ml，加热回流20分钟，放冷，滤过，取滤液 10ml，置水浴上蒸干，残渣用5ml稀盐酸溶解，滤过，取滤液各 1ml，分置二支试管中。一管中加 碘化铋钾试液，即生成棕红色沉淀；另一管中加硅钨酸试液，即生成白色沉淀。
3.8 检查
3.9 功能与主治
补脾养血，益气解郁，利湿清热。用于气血不足的肝郁，脾虚肾虚性慢性肝炎。
3.10 用法与用量
口服，一次2. 5g，一日2次。
3.11 规格
每100丸重 6g
3.12 贮藏
密封。
广东省药品检验所 起草