2 脑得生片药典标准
2.1 品名
Naodesheng Pian
2.2 处方
三七78g、川芎78g、红花91g、葛根261g、山楂（去核）157g
2.3 制法
以上五味，取三七、葛根130.5g分别粉碎成细粉，其余红花、川芎、山楂及剩余的葛根加水煎煮二次，第一次1.5小时，第二次1小时，滤过，合并滤液，滤液浓缩成相对密度为1.22～1.25（ 80℃）的清膏，加入葛根细粉与三七细粉，混匀，制成颗粒，干燥，压制成1000片，包糖衣或薄膜衣，即得。
2.4 性状
本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后显淡棕黄色至棕褐色；味微苦。
2.5 鉴别
（1）取本品，置显微镜下观察：纤维成束，周围细胞含有草酸钙方晶，形成晶纤维，含晶细胞的壁木化增厚（葛根）。树脂道碎片含黄色分泌物（三七）。
（2）取本品2片，除去包衣，研细，加乙酸乙酯－甲酸（9.5：0.5）的混合溶液20ml，加热回流4小时，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取阿魏酸对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液5～10μl、对照品溶液2～4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙醚－三氯甲烷－甲酸（10：50：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%三氯化铁与1%铁氰化钾等量的混合溶液（临用配制）。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（3）取本品6片，除去包衣，研细，加乙酸乙酯20ml，超声处理40分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取葛根素对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液5～10μl、对照品溶液2～4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷－乙酸乙酯－甲醇－水（15：40：22：10）10℃以下放置12小时的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
2.6 检查
应符合片剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ D）。
2.7 含量测定
照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。
2.7.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈为流动相A，以水为流动相B，按下表中的规定进行梯度洗脱；检测波长为203nm。理论板数按人参皂苷Rg1峰计算应不低于8000。
| 时间（分钟） | 流动相A（%） | 流动相B（%） |
| 0～20 | 20→40 | 80→60 |
| 20～26 | 20 | 80 |
2.7.2 对照品溶液的制备
取人参皂苷Rb1对照品、人参皂苷Rg1对照品、三七皂苷R1对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含人参皂苷Rb10.75mg、人参皂苷Rg10.75 mg、三七皂苷R10.15mg的混合溶液，摇匀，即得。
2.7.3 供试品溶液的制备
取本品20片，除去包衣，精密称定，研细，取约1g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入水饱和的正丁醇50ml，密塞，称定重量，超声处理（功率250W，频率33kHz）20分钟，放冷，再称定重量，用水饱和的正丁醇补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液25ml，加氨试液洗涤2次（15ml，10ml），取正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇使溶解，转移至5ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
2.7.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每片含三七以人参皂苷Rb1（C54H92O23）、人参皂苷Rg1（C42H72O14）和三七皂苷R1（C47H80O18）的总量计，不得少于3.20mg。
2.8 功能与主治
活血化瘀，通经活络。用于瘀血阻络所致的眩晕、中风，症见肢体不用、言语不利及头晕目眩；脑动脉硬化、缺血性中风及脑出血后遗症见上述证候者。
2.9 用法与用量
口服。一次6片，一日3次。
2.10 规格
（1）薄膜衣片每片重0.35g
（2）薄膜衣片 每片重0.38g
（3）糖衣片（片芯重0.3g）
2.11 贮藏
密封。
2.12 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
3 脑得生片中药部颁标准
3.1 拼音名
Naodesheng Pian
3.2 标准编号
WS3-B-0384-90
3.3 处方
三七 78g 川芎 78g 红花 91g 葛根 261g 山楂（去核） 157g
3.4 制法
以上五味，取三七、葛根130. 5g分别粉碎成细粉；其余红花、川芎、山 楂及葛根加水煎煮二次，第一次1.5 小时，第二次1 小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩 成相对密度为1.22￣1.25（80℃）的清膏，加入葛根细粉与三七细粉，混匀，制成颗粒， 干燥，压制成1000片，包糖衣，即得。
3.5 性状
本品为糖衣片，除去糖衣后，显黄褐色；味微苦。
3.6 鉴别
（1） 取本品 2片，除去糖衣，研细，照脑得生丸
3.7 鉴别
（2）的方法试 验，显相同的结果。
（2） 取
3.8 含量测定
3.9 鉴别
（3）的方 法试验，显相同的结果。
3.10 检查
酸不溶性灰分 不得过1.0% （附录Ⅸ K）。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ D）。
3.11 含量测定
取本品20片，除去糖衣，精密称定，研细，精密称取0. 4g，照脑得 生丸
3.12 含量测定
项下的方法测定，即得。 本品每片含三七按人参皂甙Rg1（C42H72O14）计，不得少于1.0mg。
3.13 功能与主治
同脑得生丸。
3.14 用法与用量
口服，一次6 片，一日3 次。
3.15 贮藏
密封。