磷酸萘酚喹

心气虚,则脉细;肺气虚,则皮寒;肝气虚,则气少;肾气虚,则泄利前后;脾气虚,则饮食不入。
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1 拼音

lín suān nài fēn kuí

2 药品标准

2.1 正式名

磷酸萘酚喹

2.2 汉语拼音

Linsuan Naifenkui

2.3 标准号

WS-84(X-67)-93

2.4 拉丁文或英文

NAPHTHOQUINI PHOSPHAS

2.5 主要活性成分

4-(7-氯-4-喹啉氨基)-2-特丁氨甲基-5,6,7,8-甲氢-1- 萘酚的二磷酸盐二水合物,按干燥品计算含C24H28ClN3O.2H5PO中不得少于98.5%.性状淡黄色或黄色的粉末,无臭、味苦,遇光易变色。

在水中微溶,在氯仿、无水乙醇乙醚或苯中不溶。

吸收系数取,精密称定,加水溶解,并定量稀释制成每1ml中约含20μg的溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)在341nm的波长处测定吸收度,吸取系数为289-300。

2.6 性状

2.7 鉴别

(1)取约50mg,加水5ml,加热溶解后,加三氯化铁试液数滴,再加热,应显橙红色。

(2)取,加盐酸液(0.01mol/L)制成每1ml中约含10μg的溶液。照分光光度法(中国药典1990年叛二部附录24页)测定。在222、254、和341nm的波长处有最大吸收

(3)红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。

(4)取约50mg,加水5ml,加热溶解后,加氨试液2ml,摇匀,滤过,滤液用硫酸中和后,显磷酸盐的鉴别反应(中国药典1990年版二部附录39页)。

2.8 检查

酸度取0.20g,加水30ml溶解后,依法测定(中国药典1990年版二部附录44页),PH值应为4.0-5.0。

有关物质取,用450%乙醇制成每1ml含5mg的溶液,作为供试品溶液,精密量取此溶液适量,加50%乙醇稀释成每1ml中含0.05mg的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法(中国药典1990年版二部附录30页)试验,吸取上述两种溶液各20μl分别点于同一硅胶HF254薄层板上,以醋酸乙酯-甲酸-水(100∶20∶10)为展开剂,展开后。晾干,置紫外光灯(255nm)下检视。供试品溶液如显杂质斑点,不得多于2个,其颜色与对照溶液所显的主斑点比较,不得更深。

干燥失重取,在105℃干燥恒重,减失重量不得过6.0%(中国药典1990年版二部附录55页)。

重金属取1.0g,置磁坩锅中加硝酸0.5ml,继续炽灼至氧化氮蒸气除尽后,在500-600℃炽灼使之完全灰化。放冷,依法检查(中国药典1990年版二部附录51页第二法),含重金属不得过百万分之二十。

2.9 含量测定

取约0.3g,精密称定,加冰醋酸30ml,溶解后,加α-萘酚苯醇指示剂3滴,用高氯酸液(0.1mol/L)滴定,至溶液显黄绿色,并将滴定的结果用空白试验校正,每1ml的高氯酸液(0.1mol/L)相当于30.30mg的C24H28ClN3O。2H3PO4。

2.10 作用与用途

2.11 用法与用量

2.12 注意

功能不良者慎用,严格按规定药量服用。

2.13 剂量

2.14 标示量

2.15 类别

抗疟药剂量治疗恶性疟间日疟和抗药疟,成人总量0.8-1.0g首次服0.6g,24小时再服0.2-0.4g。儿童首次剂量按12mg/kg,24小时再按4-8mg/kg的剂量服用一次。 治疗间日疟成人总量0.6g一次口服;儿童12mg/kg一次口服。 预防成人一次口服0.4g,间隔一个月,可再服一次。

2.16 制剂

2.17 规格

2.18 贮藏

遮光,密闭保存

2.19 有效期

暂定二年

编辑:banlang 审核:sun

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