灵丹草颗粒_灵丹草颗粒的药典标准、部颁标准、组成、功效、药理作用、说明书

心气虚，则脉细；肺气虚，则皮寒；肝气虚，则气少；肾气虚，则泄利前后；脾气虚，则饮食不入。

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1 拼音

líng dān cǎo kē lì

2 灵丹草颗粒药典标准

2.1 品名

灵丹草颗粒

Lingdancao Keli

2.3 制法

取臭灵丹草，水蒸气蒸馏，收集挥发油，蒸馏后的水溶液滤过，滤液备用；药渣加水煎煮二次，每次1.5～2小时，滤过，合并滤液，80℃以下浓缩至稠膏状，加入70%乙醇适量及乳糖细粉333g、蔗糖细粉适量，混匀，制粒，50℃以下干燥，喷加上述挥发油，混匀，制成颗粒1000g，即得。

2.5 鉴别

取本品12g，研细，加甲醇50ml，加热回流30分钟，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加水25ml使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取4次，每次15ml，合并正丁醇液，用正丁醇饱和的水洗涤3次，每次15ml，弃去水液，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取洋艾素对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶GF₂₅₄薄层板上，以三氯甲烷—甲酸乙酯—丙酮（10：0.5：0.3）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

2.6 检查

应符合颗粒剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ C）。

2.7 含量测定

照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。

2.7.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈—2%甲酸溶液（35：65）为流动相；检测波长为350nm。理论板数按洋艾素峰计算应不低于4000。

2.7.2 对照品溶液的制备

取洋艾素对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含洋艾素20μg的溶液，即得。

2.7.3 供试品溶液的制备

取装量差异项下的本品内容物，研细，取约3g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇25ml，密塞，称定重量，加热回流1小时，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

2.7.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

本品每袋含臭灵丹草以洋艾素（C₂₀H₂₀O₈）计，不得少于0.25mg。

2.8 功能与主治

清热疏风，解毒利咽，止咳祛痰。用于风热邪毒，咽喉肿痛及肺热咳嗽；急性咽炎、扁桃体炎、上呼吸道感染见上述证候者。

2.9 用法与用量

开水冲服。一次3～6g，一日3～4次，或遵医嘱。

2.10 规格

每袋装3g

2.11 贮藏

密封，置干燥处。

2.12 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

3 灵丹草颗粒 中药部颁标准

3.1 拼音名

Lingdancao Keli

3.2 标准编号

WS3-B-2908-98

本品为臭灵丹经加工制成的颗粒剂。

3.3 制法

取臭灵丹 5000g，水蒸汽蒸馏，收集挥发油，蒸馏后的水溶液滤过,滤液备用；药渣加水煎煮两次，每次1.5～2小时，滤过，合并三次滤液，80℃以下蒸发浓缩至稠膏状（约含水30%或冷却后成半固体）,加入70%乙醇适量及乳糖细粉 1000g、蔗糖细粉，制成颗粒，50℃以下干燥，喷加上述挥发油，混匀，制成 5000g，即得。

3.4 性状

本品为棕色颗粒；略有芳香，味甜而苦涩。

3.5 鉴别

（1）取本品0. 5g,加乙醚5ml，振摇30分钟，滤过，滤液挥干，加1%香草醛硫酸溶液2～3滴，显玫瑰红色。

（2）取本品0. 5g，加甲醇3ml，振摇10分钟，滤过；滤液加盐酸4～5滴及镁粉少量，在沸水浴中加热数分钟，溶液呈粉红色。

（3）取本品 1g，加水20ml使溶解，用氯仿10ml振摇提取，取氯仿液，浓缩至0.5ml，作为供试品溶液。另取臭灵丹对照药材 1g,加水40ml，煎煮0.5小时，滤过，滤液用氯仿 10ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ　B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚-丙酮（6:4）为展开剂，展开,取出, 晾干，喷以15%硫酸乙醇溶液，在105℃烘至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。