3 甲硝唑氯己定软膏介绍
3.1 药品类型
化学药品
3.2 药品名称
3.3 药品汉语拼音
Jiaxiaozuo Lvjiding Ruangao
3.4 药品商品名称
3.5 药品英文名称
Metromidazole and Chlorhexidine Ointment
3.6 成份
本品为复方制剂，每克含甲硝唑30毫克、醋酸氯己定8毫克，辅料为：
3.7 性状
3.8 作用类别
3.9 适应症/功能主治
3.10 规格
3.11 用法用量
外用。洗净涂患处。
3.12 禁忌
3.13 不良反应
3.14 注意事项
1.避免接触眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。
2.用药部位如有烧灼感、瘙痒、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。
5.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
7.请将本品放在儿童不能接触的地方。
8.儿童必须在成人监护下使用。
3.15 药物相互作用
1.本品与肥皂、碱、高锰酸钾及碘制剂不应同用。
2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
3.16 药理作用
本品中所含甲硝唑为抗厌氧菌药，其作用机制为干扰细菌代谢、促使其死亡；醋酸氯己定为季铵盐类阳离子表面活性剂，对革兰阳性菌有较强杀菌作用。
3.17 贮藏
3.18 包装
3.19 有效期
3.20 执行标准
3.21 备注
请仔细阅读介绍并按说明使用或在药师指导下购买和使用。
4 药品标准
4.1 拼音名
Jiaxiaozuo Lvjiding Ruangao
4.2 英文名
Metromidazole and Chlorhexidine Ointment
4.3 书页号
D8-30
4.4 标准编号
WS-10001-(HD-0695)-2002
本品含甲硝唑(C6H9N3O3)与醋酸氯己定(C22H30Cl2N10·2C2H4O2)均应为标示量的85.0％～115.0％
4.5 处方
甲硝唑 30g 醋酸氯己定 8g 基质 适量 全量 1000g
4.6 性状
本品为白色软膏。
4.7 鉴别
(1)取本品1.5g，加乙醇5ml，置热水浴中，加热使浴解，放冷，滤过，取滤液1ml，加氢氧化钠试液1.5ml，温热，即得紫红色溶液；滴加稀盐酸使成酸性后即变成淡黄色，再滴加过量的氢氧化钠试液，则变成橙红色。
(2)取上述滤液1ml，加1％溴化十六烷基三甲铵溶液3ml，再加溴试液与氢氧化钠试液各1.5ml，即显红色。
4.8 检查
应符合软膏剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版二部附录Ⅰ F)。
4.9 含量测定
取本品适量，(约相当于甲硝唑30mg，醋酸氯己定8mg)，精密称定，置100ml量瓶中，加温热乙醇醋酸溶液(乙醇50ml加醋酸9ml，加水至100ml)适量，置60℃水浴中加热，充分振摇，使基质熔化，甲硝唑与醋酸氯己定溶解，取出放冷，加乙醇醋酸至刻度，摇匀，置冰浴中冷却，滤过，取续滤液作为供试品溶液；另精密称取经105℃干燥至恒重的醋酸氯己定对照品15mg与甲硝唑对照品30mg分别置100ml量瓶中，加乙醇醋酸溶液溶解并稀释至刻度，摇匀，分别作为对照品溶液(1)与对照品溶液(2)。精密量取供试品溶液与对照品溶液(1)(2)各2ml，分别置50ml量瓶中，各加乙醇溶液(1→2)稀释至刻度，摇匀，照分光光度法(中国药典2000年版二部附录Ⅳ A)，取对照品溶液(1)(2)的稀释液与供试品溶液的稀释液，在260nm的波长处分别测定吸收度；取对照品溶液(2)的稀释液与供试品的稀释液，在317nm的波长处分别测定吸收度，按下式计算，即得。
(A3－A2/A4×A5)W1
醋酸氯己定(相当于标示量)％＝─────────────100％
A1×W×醋酸氯己定标示量
A5×W2
甲硝唑(相当于标示量)％＝─────────────100％
A4×W×甲硝唑标示量
W──供试品取样量，g；
4.10 类别
抗菌药。
4.11 贮藏
密闭，在阴凉处保存。
4.12 有效期
暂定2年