2 英文参考
Jianminyanhoupian[湘雅医学专业词典]
3 健民咽喉片药典标准
3.1 品名
Jianmin Yanhou Pian
3.2 处方
玄参、麦冬、蝉蜕、诃子、桔梗、板蓝根、胖大海、地黄、西青果、甘草、薄荷素油、薄荷脑
3.3 制法
以上十二味,薄荷素油、薄荷脑用适量乙醇溶解;其余玄参等十味和适量的甜菊叶加水煎煮三次,第一、二次每次2小时,第三次1小时,滤过,滤液合并,浓缩成稠膏;加入适量的蔗糖粉、淀粉和可可粉,混匀,制粒,干燥,放冷,喷加含薄荷素油、薄荷脑的乙醇溶液,加入适量的奶油香精;或加入适量的蔗糖粉、淀粉和枸橼酸,混匀,制粒,干燥,放冷,喷加含薄荷素油、薄荷脑和橙油的乙醇溶液,加入适量的橙粉,压制成片或包糖衣或薄膜衣,即得。
3.4 性状
本品为黄褐色的片或糖衣片、薄膜衣片,除去包衣后显黄褐色;气香,味甜或酸甜,具清凉感。
3.5 鉴别
(1)取本品10片[规格(1)]或7片[规格(2)],除去包衣,研细,加石油醚(30~60℃)20ml,密塞,时时振摇,浸渍4小时,滤过,滤渣备用,滤液挥散至1ml,作为供试品溶液。另取薄荷脑对照品,加乙醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯(5:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以香草醛硫酸试液-乙醇(1:4)的混合溶液,在100℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(2)取[鉴别](1)项下的滤渣,加石油醚(60~90℃)40ml,超声处理20分钟,滤过,滤渣挥去石油醚,加乙醇40ml,超声处理30分钟,滤过,滤液浓缩至2ml,作为供试品溶液。另取西青果对照药材1g,加丙酮10ml,密塞,振摇3分钟,滤过,滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液8μl、对照药材溶液6μl,分别点于同一硅胶G薄层板上使成条状,以三氯甲烷-乙酸乙酯-丙酮-冰醋酸(5:2:4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以氨制硝酸银试液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
3.6 检查
除崩解时限不检查外,其他应符合片剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ D)。
3.7 含量测定
照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。
3.7.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-含0.1%三乙胺的0.1%磷酸溶液(1:99)为流动相;检测波长为273nm。理论板数按没食子酸峰计算应不低于1000。
3.7.2 对照品溶液的制备
取没食子酸对照品适量,精密称定,加50%甲醇制成每1ml含20μg的溶液,即得。
3.7.3 供试品溶液的制备
取本品20片,除去包衣,精密称定,研细,混匀,取约1.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入50%甲醇50ml,密塞,称定重量,超声处理(功率300W,频率40kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用50%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
3.7.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每片含诃子和西青果以没食子酸(C7H6O5)计,规格(1)不得少于0.24mg,规格(2)不得少于0.36mg。
3.8 功能与主治
清利咽喉,养阴生津,解毒泻火。用于热盛津伤、热毒内盛所致的咽喉肿痛、失音及上呼吸道炎症。
3.9 用法与用量
含服。一次2~4片[规格(1)]或2片[规格(2)],每隔1小时1次。
3.10 规格
(1)每片相当于饮片0.195g
(2)每片相当于饮片0.292g
3.11 贮藏
密封。
3.12 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
4 健民咽喉片中药部颁标准
4.1 拼音名
Jianmin Yanhou Pian
4.2 标准编号
WS3-B-3467-98
4.3 处方
玄参 麦冬 蝉蜕 诃子 桔梗 板蓝根 胖大海 地黄 西青果 甜叶菊 甘草 薄荷油
4.4 性状
本品为素片、糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显黄褐色;有薄荷香气, 味甜,具清凉感。
4.5 鉴别
(1) 取本品10片,研细,加石油醚(60~90℃)20ml,密塞,时时振摇, 浸渍4小时,滤过,滤液挥至约1ml,作为供试品溶液。另取薄荷脑对照品,加乙醇制成 每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述供 试品溶液10~20μl,对照品溶液10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅 胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-醋酸乙酯(5:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷 以茴香醛试液,在100℃烘约5~10分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上, 显相同颜色的斑点。
(2) 取本品20片,研细,加乙醚40ml,置水浴上加热回流1小时,滤过,药渣加丙酮 30ml,置水浴上加热回流2小时,滤过,滤液挥至约1ml,作为供试品溶液。另取西青果 对照药材 2g,加丙酮10ml,密塞,振摇3分钟,滤过,滤液作为对照药材溶液。照薄层色 色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述供试品溶液15μl,对照药材溶液5μl,分别点于 同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,以氯仿-醋酸乙酯-丙酮-冰醋酸( 5:2:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以氨制硝酸银试液,热风吹至斑点显色清晰。 供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
4.6 检查
除崩解时限不检查外,其他应符合片剂项下有关的各项规定(附录I D)。
4.7 功能与主治
清咽利喉,养阴生津,解毒泻火。用于咽喉肿痛,失音及上呼吸 道炎症。
4.8 用法与用量
含服,一次2~4片,每隔1小时1次。
4.9 规格
每素片重0. 6g
4.10 贮藏
密封。
湖北省药品检验所 起草
5 健民咽喉片介绍
5.1 药品名称
5.2 药品汉语拼音
Jianmin Yanhou Pian
5.3 剂型
片剂:每片相当于饮片0.195g,每片相当于饮片0.292g
5.4 性状
金莲花片为黄褐色的片或糖衣片、薄膜衣片,除去包衣后显黄褐色;气香,味甜或酸甜,具清凉感。
5.5 健民咽喉片的主要成份
5.6 健民咽喉片的功能主治
清利咽喉,养阴生津,解毒泻火。用于热盛津伤、热毒内盛所致的咽喉肿痛、失音及上呼吸道炎症。
5.7 健民咽喉片的用法用量
含服。一次2~4片,每隔1小时1次。
5.8 注意事项
1.忌烟酒、辛辣、鱼腥食物。
3.糖尿病患者及有高血压、心脏病、肝病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
4.儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱、脾虚便溏者应在医师指导下服用。
6.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
8.儿童必须在成人监护下使用。
9.请将本品放在儿童不能接触的地方。
5.9 药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
5.10 备注
请仔细阅读介绍并按说明使用或在药师指导下购买和使用。