2 中药部颁标准
2.1 拼音名
Huoliyuan Koufuye
2.2 处方
人参茎叶总皂甙12. 5g 黄芪 25g 五味子 60g 麦冬 120g 附片 2. 5g
2.3 制法
以上五味,将黄芪,麦冬,附片加水煎煮二次,第一次3小时,第二次2小时,合并煎 液,滤过,滤液浓缩至适量,加三倍量乙醇,沉淀,取上清液回收乙醇,浓缩至相对密度为1.10 (60℃测)。五味子加水煎煮二次,第一次为1小时,第二次为0.5小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩 成膏,加三倍量乙醇,沉淀,取上清液回收乙醇,浓缩至相对密度为1.10(60℃测),与上述药液合 并,另加入单糖浆5000ml,山梨酸 12g,加入人参茎叶总皂甙,调整总量至10000ml,搅匀,滤过, 灌装,即得。
2.4 性状
本品为淡黄色或浅棕色的液体,味甘,微苦。
2.5 鉴别
取本品20ml,置分液漏斗中,用水饱和的正丁醇80ml分4次提取,提取液蒸干,残 渣用2ml甲醇溶解,作为供试品溶液。另取人参皂甙Re,加甲醇制成每1ml含5mg的溶液,作为 对照品溶液。照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄 层板上,以氯仿-甲醇-水(13:7:2)下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸溶液, 105℃烘数分钟,供试品色谱中在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
2.6 检查
pH值 应为3.5~4.5(附录 Ⅶ G)。 相对密度 1.15~1.17(附录 Ⅶ A)。 其他 应符合合剂项下有关的各项规定(附录 Ⅰ J)。
2.7 功能与主治
益气养阴,强心益肾。适用于气阴两虚,心肾两亏的健忘失眠,记忆力减退, 冠心病,慢性肝炎,糖尿病及更年期综合症而见上述证候者。
2.8 用法与用量
口服,一次20ml,一日2~3次。
2.9 规格
每支10ml