3 甘氨酸冲洗液药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 汉语拼音
Gan'ansuan Chongxiye
3.1.3 英文名
Glycine Irrigation Solution[1]
3.2 来源（名称）、含量（效价）
本品为甘氨酸的灭菌水溶液。含甘氨酸（C2H5NO2）应为标示量的95.0%～105.0%。
3.3 性状
本品为无色或几乎无色的澄明液体。
3.4 鉴别
（1）取本品35ml，置水浴上蒸发至约5ml，加稀盐酸1ml及50%亚硝酸钠溶液5滴，即产生汽泡。
（2）取本品，照甘氨酸项下的鉴别（1）项试验，显相同的结果。
3.5 检查
3.5.1 pH值
应为4.5～6.5（2010年版药典二部附录Ⅵ H）。
3.5.2 细菌内毒素
取本品，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅺ E），每1ml中含内毒素的量应小于0.5EU。
3.5.3 其他
应符合冲洗剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录Ⅰ S）。
3.6 含量测定
精密量取本品10ml，置锥形瓶中，加水10ml和预先调节pH值至9.0的甲醛溶液10ml，摇匀，加混合指示剂[取酚酞75mg和麝香草酚蓝25mg，加乙醇－水（1：1）适量使溶解，并稀释成100ml]5滴，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显淡紫色，每1ml氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）相当于7.507mg的C2H5NO2。
3.7 类别
氨基酸类药。
3.8 规格
2000ml：30g
3.9 贮藏
3.10 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
4 参考资料
- ^ [1] 国家药典委员会．中华人民共和国药典：2010年版：第一增补本[M]．北京：中国医药科技出版社，2010．