3 富马酸亚铁片药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 汉语拼音
Fumasuan Yatie Pian
3.1.3 英文名
Ferrous Fumarate Tablets
3.2 含量或效价规定
本品含富马酸亚铁(C4H2FeO4)应为标示量的90.0%~105.0%。
3.3 性状
本品为糖衣片,除去包衣后显红棕色。
3.4 鉴别
(1)取本品,除去包衣后,研细,取细粉适量(约相当于富马酸亚铁2g),加盐酸溶液(1→8)100ml,加热至沸,放冷,滤过,滤液备用;沉淀用盐酸溶液(1→100)洗涤数次,每次5ml,再用水洗至滤液无色,在105℃干燥后,取0.1g,加碳酸钠试液2ml使溶解,加高锰酸钾试液数滴,溶液即显褐色。
(2)取鉴别(1)项下的滤液,显亚铁盐的鉴别反应(2010年版药典二部附录Ⅲ)。
3.5 检查
3.5.1 高铁盐
取本品10片,除去包衣后,研细,置碘瓶中,加水25ml与盐酸4ml,加热使富马酸亚铁溶解,迅速放冷,加碘化钾3g,密塞,摇匀,在暗处放置5分钟,加水75ml,立即用硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定,至近终点时,加淀粉指示液2ml,继续滴定至蓝色消失,并将滴定的结果用空白试验校正。消耗硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)不得过14.3ml(0.2g规格)、7.2ml(0.1g规格)或3.6ml(0.05g规格)。
3.5.2 其他
应符合片剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ A)。
3.6 含量测定
取本品20片,除去包衣后,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于富马酸亚铁0.3g),加稀硫酸15ml,加热使富马酸亚铁溶解后,放冷,加新沸过的冷水50ml与邻二氮菲指示液2滴,立即用硫酸铈滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml硫酸铈滴定液(0.1mol/L)相当于16.99mg的C4H2FeO4。
3.7 类别
抗贫血药。
3.8 规格
(1)0.05g (2)0.1g (3)0.2g
3.9 贮藏
3.10 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
4 富马酸亚铁片介绍
4.1 药品类型
化学药品
4.2 药品名称
4.3 药品汉语拼音
Fumasuan Yatie Pian
4.4 药品英文名称
Ferrous Fumarate Tablets
4.5 成份
富马酸亚铁片含富马酸亚铁(C4H2FeO4)应为标示量的90.0%~105.0%。
4.6 性状
富马酸亚铁片为糖衣片,除去包衣后显红棕色。
4.7 作用类别
4.8 富马酸亚铁片的药理作用
铁是红细胞中血红蛋白的组成元素。缺铁时,红细胞合成血红蛋白量减少,致使红细胞体积变小,携氧能力下降,形成缺铁性贫血,口服本品可补充铁元素,纠正缺铁性贫血。
4.9 富马酸亚铁片的适应症/功能主治
用于缺铁性贫血。
4.10 规格
0.2克(以铁计66毫克)
4.11 富马酸亚铁片的用法用量
口服。预防用:一日1片;治疗用:一次1-2片,一日3次。
4.12 富马酸亚铁片的禁忌
4.13 富马酸亚铁片的不良反应
4.14 注意事项
1.用于日常补铁时,应采用预防量。
2.治疗剂量不得长期使用,应在医师确诊为缺铁性贫血后使用,且治疗期间应定期检查血象和血清铁水平。
4.下列情况慎用:酒精中毒、肝炎、急性感染、肠道炎症、胰腺炎、胃与十二指肠溃疡、溃疡性肠炎。
5.富马酸亚铁片不应与浓茶同服。
7.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。
11.儿童必须在成人监护下使用。
12.如正在使用其他药品,使用富马酸亚铁片前请咨询医师或药师。
4.15 药物相互作用
2.富马酸亚铁片与磷酸盐类、四环素类及鞣酸等同服,可妨碍铁的吸收。
3.富马酸亚铁片可减少左旋多巴、卡比多巴、甲基多巴及喹诺酮类药物的吸收。
4.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
4.16 备注
请仔细阅读介绍并按说明使用或在药师指导下购买和使用。