2 药品标准
2.1 正式名
2.2 汉语拼音
Fufang Linsuan kedaiyin Tangjiang
2.3 标准号
WS-219（X-186）-96
2.4 拉丁文或英文
Compound Codeine Phosphate Syrup
2.5 主要活性成分
含磷酸可待因（C18H21NO3·H3PO4·1？？H2O）与盐酸异丙嗪（C17H20N2S·HCL）均应为标示量的90.0～110.0%。
磷酸可待因 2g
盐酸异丙嗪 1.25g
单糖浆 760ml
抗氧剂 适量
防腐剂 适量
调味剂 适量
水 适量
全 量 1000ml
2.6 性状
淡黄色澄清的浓厚液体；带调味剂的芳香气味，味甜。
2.7 鉴别
（1）取本品约0.5ml，加水5ml稀释后，滴加三硝基苯酚试液5～10滴，即产生黄色沉淀。
（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品主峰的保留时间应与对照品主峰的保留时间一致。
2.8 检查
PH值 pH值应为4.5～5.2（中国药典1995年版二部附录ⅥH）。
相对密度 本品的相对密度（中国药典1995年版二部附录ⅥA）为1.230～1.270。
其他 应符合糖浆剂项下有关的各项规定（中国药典1995年版二部附录ⅠK）。
2.9 含量测定
照高效液相色谱法（中国药典1990年版二部附录ⅤD）测定。
色谱条件与系统适用性试验 用硅胶为填充剂；甲醇-醋酸铵缓冲液（取醋酸铵50mg，加水200ml使溶解，加浓氨溶液调节pH至9.1）（9∶1）为流动相；检测波长为284nm，理论板数按盐酸异丙嗪峰计算应不低于1900，盐酸异丙嗪与磷酸可待因峰的分离度应符合要求。
测定法 用内容量移液管，精密量取本品1ml，置50ml量瓶中，用少量流动相洗出移液管内壁附着液，洗液并入量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀。精密量取20μl，注入液相色谱仪，记录色谱图。另精密称取经105℃干燥至恒重的磷酸可待因对照品约50mg，盐酸异丙嗪对照品约32mg置25ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取1ml置50ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，同法测定。按外标法以峰面积计算，井将磷酸可待因乘以1.068，即得。
2.10 作用与用途
2.11 用法与用量
2.12 注意
对可待因、异丙嗪或其他吩噻嗪类药物过敏者禁用。伴下呼吸道症状（包括哮喘）患者禁用。
2.13 剂量
口服。12岁以上儿童及成年人每日服3次，一次5ml～10ml，24小时不得超过30ml。6～12岁儿童每日服3次，一次2.5ml～5ml，24小时不得超过30ml。2～6岁儿童每日服3次，一次1.25ml～2.5ml，24小时不得超过7.5ml，或遵医嘱。
2.14 标示量
2.15 类别
镇咳抗组胺药。
2.16 制剂
口服。12岁以上儿童及成年人每日服3次，一次5ml～10ml，24小时不得超过30ml。6～12岁儿童每日服3次，一次2.5ml～5ml，24小时不得超过30ml。2～6岁儿童每日服3次，一次1.25ml～2.5ml，24小时不得超过7.5ml，或遵医嘱。
2.17 规格
2.18 贮藏
2.19 有效期
暂定一年半