3 注射用依他尼酸钠药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 汉语拼音
Zhusheyong Yitanisuanna
3.1.3 英文名
Sodium Etacrynate for Injection
3.2 来源（名称）、含量（效价）
本品为依他尼酸钠的灭菌粉末。按平均装量计算，含依他尼酸钠（C13H11Cl2NaO4）应为标示量的90.0%～110.0%。
3.3 性状
本品为白色粉末；无臭，味苦涩。
3.4 鉴别
3.5 检查
3.5.1 酸度
取本品25mg，加水25ml溶解后，依法测定（2010年版药典二部附录Ⅵ H），pH值应为5.5～7.0。
3.5.2 干燥失重
取本品，以五氧化二磷为干燥剂，在60℃减压干燥至恒重，减失重量不得过5.0%（2010年版药典二部附录Ⅷ L）。
3.5.3 无菌
取本品，分别加灭菌水制成每1ml中含10mg的溶液，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅺ H），应符合规定。
3.5.4 其他
应符合注射剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录Ⅰ B）。
3.6 含量测定
取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取约0.15g，照依他尼酸项下的方法测定。每1ml溴滴定液（0.05mol/L）相当于16.26mg的C13H11Cl2NaO4。
3.7 类别
利尿药。
3.8 规格
25mg
3.9 贮藏
3.10 版本
《中华人民共和国药典》2010年版