2 中药部颁标准
2.1 拼音名
Zhisou Dingchuan Wan
2.2 标准编号
WS3-B-3783-98
2.3 处方
麻黄 236g 苦杏仁 177g 石膏 472g 甘草 118g
2.4 制法
以上四味,粉碎成细粉,过筛,混匀,用水泛丸,干燥,即得。
2.5 性状
本品为褐色的水丸;味甜,微苦。
2.6 鉴别
(1)取本品,置显微镜下观察:气孔特异,保卫细胞侧面观似电 话筒状。不规则片状结晶无色,有平直纹理。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方 晶,形成晶纤维。
(2)取本品 6g,研细,加乙醚20ml与浓氨试液 1ml,超声处理10分钟,滤 过,滤液加盐酸乙醇溶液(1→20)1ml,搅匀,蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解, 作为供试品溶液。另取盐酸麻黄碱对照品,加甲醇制成每 1ml含 1mg的溶液, 作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl, 分别点于同一硅胶 G薄层板上,以氯仿-甲醇-浓氨试液(20:5:0.5)为展开 剂,展开,取出,晾干,喷以茚三酮试液,在105℃烘约10分钟。供试品色谱中, 在与对照品色谱相应的位置上,显相同的红色斑点。
2.7 检查
2.8 功能与主治
辛凉宜泄,清肺平喘。用于表寒里热,身热口渴,咳嗽痰 盛,喘促气逆,胸膈满闷,急性支气管炎见以上表现者。
2.9 用法与用量
口服,一次 6g,一日2次。
2.10 规格
每100粒重 6g
2.11 贮藏
密封。
北京市药品检验所 起草
3 中药部颁标准
3.1 剂型
3.2 拼音名
Zhisou Dingchuan Wan
3.3 标准编号
WS3-B-3782-98
3.4 处方
麻黄 200g 甘草 200g 苦杏仁 200g 石膏 200g
3.5 制法
以上四味,取出麻黄 80g与石膏粉碎成细粉,备用;其余麻黄与苦杏仁、甘草二味加 水煎煮二次,合并煎液,滤过,浓缩成膏。将麻黄粉末加入膏内,搅匀,干燥,粉碎成细粉,过 筛,用水泛丸,干燥,包糖衣,即得。
3.6 性状
本品为包糖衣的浓缩丸,除去糖衣显棕褐色;味甘、苦。
3.7 鉴别
(l)取本品 5g,除去糖衣,研细,加盐酸3ml、水20ml,加热回流1小时,放冷,加氯 仿20ml,回流1小时,分取氯仿层,用干燥滤纸滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇2ml溶解。作为供试 品溶液。另取甘草次酸对照品,加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层 色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的 硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-苯-醋酸乙酯-冰醋酸(10:15:7:0.5)为展开剂,展开, 取出,晾干,喷以25%磷钼酸乙醇液,热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱 相应的位置上显相同颜色的斑点。
(2)取本品 5g,除去糖衣,研细,加氯仿20ml,滴加浓氨试液数滴成碱性,超声处理30分钟, 滤过滤液浓缩至2ml,作为供试品溶液。另取盐酸麻黄碱对照品,加甲醇制成每1ml含5mg的 溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同 一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,以正丁醇-冰醋酸-水(8:2:1)为展开剂,展开, 取出,晾干,喷以0.5%茚三酮溶液,热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相 应的位置上显相同颜色的斑点。
3.8 检查
3.9 功能与主治
辛凉宜泄,清肺平喘。用于表寒里热,身热口渴,咳嗽痰盛,喘促气逆,胸膈 满闷,急性支气管炎。
3.10 用法与用量
口服,一次10粒,一日2~3次。
3.11 规格
每10粒重2. 15g
3.12 贮藏
密封,防潮。
天津市药品检验所 起草