依诺沙星软膏

心气虚,则脉细;肺气虚,则皮寒;肝气虚,则气少;肾气虚,则泄利前后;脾气虚,则饮食不入。
医学百科APP(安卓 | iOS | Windows版)

您的医学知识库 + 健康测试工具

https://www.wiki8.cn/app/

1 拼音

yī nuò shā xīng ruǎn gāo

2 药品标准

2.1 正式名

依诺沙星软膏

2.2 汉语拼音

Yinuoshaxing Ruangao

2.3 标准号

WS-273(X-231)-93

2.4 拉丁文或英文

UNGUENTUM ENOXACINI

2.5 主要活性成分

依诺沙星(C15H17FN4O3)

2.6 性状

乳剂基质的白色软膏

2.7 鉴别

(1)取本品,加0.4%氢氧化钠溶液适量,振摇使依诺沙星溶解后,稀释成每1ml含依诺沙星1μg的溶液,摇匀,置冰浴中冷却2小时后,迅速滤过,弃去初滤液,取续滤液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附24页)测定,在266与346nm的波长处有最大吸收

(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品峰的保留时间应与对照品峰的保留时间一致。

2.8 检查

酸度 取本品10g,加水20ml,搅拌使均匀,依法测定(中国药典1990年版二部附录44页),pH值应为4.5~6.5。

其他 应符合软膏剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录9页)。

2.9 含量测定

高效液相色谱法(中国药典1990年版二部附录34页)测定。系统适用性试验 用十八烷键合基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-0.3%溴化四丁基铵溶液-冰醋酸(38∶60∶2)为流动相,检测波长为254nm,理论板数按依诺沙星峰计算应不低于1000,依诺沙星峰和内标物质峰的分离度应符合要求。

校正因子测定 取依诺沙星对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液,作为对照品溶液;另取苯甲酸,加流动相制成每1ml中含5mg的溶液,作为对照品溶液。精密量取对照品溶液和内标溶液各5ml,置50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,取10μl注入液相色谱仪,按峰面积计算校正因子。

供试品溶液的制备与测定 取本品适量(约相当于依诺沙星2.5mg)精密称定,如流动相约30ml,置80℃水浴中加热2分钟,搅拌使依诺沙星溶解,放冷至室温,精密加内标溶液5ml,用流动相稀释成50ml,摇匀,置水浴中冷却2小时以上,取出后迅速滤过,弃支初滤液,取续滤液10g注入液相色谱仪,测定,计算,即得。

2.10 作用与用途

2.11 用法与用量

2.12 注意

对本品或其它喹诺酮类药有过敏者禁用。

孕妇、哺乳期妇女及小儿禁用。

葡萄糖-8-磷酸脱红酶缺乏者用癫痫病人慎用。

2.13 剂量

外用涂于患处,每日二次,或遵医嘱。

2.14 标示量

应为标示量的90.0-110.0%。

2.15 类别

抗菌药。

2.16 制剂

外用涂于患处,每日二次,或遵医嘱。

2.17 规格

10g∶0.1g

2.18 贮藏

遮光,密闭,在暗凉处保存

2.19 有效期

暂定二年

编辑:banlang 审核:sun
特别提示:本站内容仅供初步参考,难免存在疏漏、错误等情况,请您核实后再引用。对于用药、诊疗等医学专业内容,建议您直接咨询医生,以免错误用药或延误病情,本站内容不构成对您的任何建议、指导。