3 药典标准
3.1 药品名称
3.2 拼音名
Yimei Pian
3.3 英文名
PANCREATIN TABLETS
3.4 来源(分子式)与标准
本品按胰酶的标示量计算，每1g含胰蛋白酶不得少于540 单位，胰淀粉酶不得少于 6300单位，胰脂肪酶不得少于3400单位。
3.5 性状
本品为肠溶片，除去肠溶衣后，显白色或淡黄色。
3.6 检查
4 酶活力测定
胰蛋白酶供试品溶液的制备 取本品5 片(0.3g)或3 片(0.5g)，除去肠溶衣，研细，加冷至5 ℃以下的氯化钙溶液少量，研磨均匀，再加氯化钙溶液使 成200ml ，摇匀；精密量取本液适量，用冷至5 ℃以下的硼酸盐缓冲液（见胰酶项下） 稀释成每1ml 中含胰蛋白酶约0.12单位的溶液。
测定法
照胰酶项下的方法测定。
胰淀粉酶
供试品溶液的制备 取本品5 片(0.3g)或3 片（0.5g），除去肠溶衣，研细，加冷至5 ℃以下的磷酸盐缓冲液（见胰酶项下）少量，研磨均匀，再加上述磷酸 盐缓冲液稀释成每1ml 中含胰淀粉酶8 ～16单位的溶液。
测定法
照胰酶项下的方法测定。
胰脂肪酶
供试品溶液的制备 取本品5 片(0.3g)或3 片（0.5g），除去肠溶衣，研细，加冷至5 ℃以下的三羟甲基氨基甲烷－盐酸缓冲液（见胰酶项下），研磨均匀，再加上述缓冲液使溶解成每1ml 中含胰脂肪酶8 ～16单位的溶液。
测定法
照胰酶项下的方法。
4.1 类别
同胰酶。
4.2 剂量
同胰酶。
4.3 规格
(1) 0.3 (2) 0.5g