2 国家基本药物
注(化学药品和生物制品部分):
1、表中备注栏标注“*”的为代表品。
2、表中代表剂型规格在备注栏中加注“△”的,该代表剂型规格及与其有明确差比价关系的相关规格的价格为临时价格。
注(中成药部分):
2、表中备注栏加注“△”的剂型规格,及同剂型的其他规格为临时价格。
3 香砂养胃颗粒药典标准
3.1 品名
Xiangsha Yangwei Keli
3.2 处方
木香152.2g、砂仁152.2g、白术217.4g、陈皮217.4g、茯苓217.4g、姜半夏217.4g、醋香附152.2g、枳实(炒)152.2g、豆蔻(去壳)152.2g、姜厚朴152.2g、广藿香152.2g、甘草65.2g
3.3 制法
以上十二味,姜半夏和生姜65.2g,用药材6倍量的70%乙醇作溶剂,浸渍24小时,缓慢渗漉,收集漉液备用。木香、砂仁、白术、陈皮、枳实、豆蔻、姜厚朴、广藿香用蒸馏法提取挥发油,蒸馏后的水溶液另器收集;药渣与其余茯苓等三味、大枣108.7g,加水煎煮二次,每次1.5小时,合并煎液,滤过,滤液与上述水溶液合并,浓缩至约1900ml,放冷,加等量乙醇,静置,倾取上清液,滤过,滤液与上述漉液合并,回收乙醇,浓缩至相对密度为1.33~1.36(50~55℃)的清膏,与蔗糖375g、糊精与乙醇适量,制成颗粒,干燥,加入上述挥发油,混匀,制成1000g,即得。
3.4 性状
本品为黄棕色至棕色的颗粒;气芳香,味微甜、略苦。
3.5 鉴别
(1)取本品15g,研细,加乙醇—浓氨试液(1:1)混合溶液5ml,润湿,放置20分钟,加三氯甲烷20ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取辛弗林对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液20μl、对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯—异丙醇—乙酸乙酯—甲醇—浓氨试液(12:3:6:3:1)为展开剂,置氨蒸气饱和的展开缸内,展开,取出,晾干,喷以0.5%茚三酮乙醇溶液,在105℃加热约5分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(2)取本品9g,研细,加硅藻土3g,研匀,加乙醚30ml,超声处理10分钟,滤过,滤液浓缩至约1ml,作为供试品溶液。另取木香对照药材0.5g,加乙醚10ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同—硅胶G薄层板上,以甲苯—甲醇(27:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
3.6 检查
应符合颗粒剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ C)。
3.7 含量测定
照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。
3.7.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇—水(40:60)为流动相;检测波长为284nm。理论板数按橙皮苷峰计算应不低于2000。
3.7.2 对照品溶液的制备
取橙皮苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液,即得。
3.7.3 供试品溶液的制备
取装量差异项下的本品内容物,研细,取约3g,精密称定,置索氏提取器中,加石油醚(60~90℃)60ml,加热回流1小时,弃去石油醚,药渣挥干,加甲醇60ml,加热回流至提取液无色,滤过,滤液浓缩至适量,转移至25ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
3.7.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液5~10μl、供试品溶液10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每1g含陈皮和枳实以橙皮苷(C28H34O15)计,不得少于1.0mg。
3.8 功能与主治
温中和胃。用于胃阳不足、湿阻气滞所致的胃痛、痞满,症见胃痛隐隐、脘闷不舒、呕吐酸水、嘈杂不适、不思饮食、四肢倦怠。
3.9 用法与用量
开水冲服。一次5g,一日2次。
3.10 规格
每袋装5g
3.11 贮藏
密封。
3.12 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
4 香砂养胃颗粒中药部颁标准
4.1 剂型
4.2 拼音名
Xiangsha Yangwei Keli
4.3 标准编号
WS3-B-2197-96
4.4 处方
木香 70g 砂仁 70g 白术 100g 陈皮 100g 茯苓 100g 半夏(制) 100g 香附(醋制) 70g 枳实(炒) 70g 豆蔻(去壳) 70g 厚朴(姜制) 70g 广藿香 70g 甘草 30g
4.5 制法
以上十二味,半夏和生姜 30g照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(附录Ⅰ O),用药材6倍量的70%乙醇作溶剂,浸渍24小时,以每分钟1~3ml的速度,缓缓渗漉,漉 液备用。木香、砂仁、白术、陈皮、枳实、豆蔻、厚朴、广藿香用蒸馏法提取挥发油, 蒸馏后的水溶液另器收集;药渣与其余茯苓等三味及大枣 50g,加水煎煮二次,每次1.5 小时,合并煎液,滤过,滤液与上述水溶液合并,浓缩至约870ml,放冷,加等量乙醇, 静置,倾取上清液,滤过,滤液与上述漉液合并,回收乙醇,浓缩至相对密度为1.33~ 1.36(50~55℃)的清膏,取清膏1份、蔗糖粉1.5份、糊精2份、乙醇适量,制成颗粒,干 燥,加入上述挥发油,混匀,即得。
4.6 性状
本品为黄棕色至棕色的颗粒;气芳香,味微甜、略苦。
4.7 鉴别
取本品 15g,加乙醇-浓氨试液(1:1)5ml,放置20分钟,加氯仿20ml,超 声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取辛弗林 对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B) 试验,吸取供试品溶液20μl、对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯- 醋酸乙酯-甲醇-异丙醇-浓氨试液(12:6:3:3:1)为展开剂,置氨蒸气饱和的层析缸内, 展开,取出,晾干,喷以0.5%茚三酮乙醇溶液,在105℃烘约5分钟。供试品色谱中,在 与对照品色谱相应的位置上,显相同的紫色斑点。
4.8 检查
4.9 功能与主治
4.10 用法与用量
开水冲服,一次 5g,一日2次。
4.11 规格
每袋装 5g
4.12 贮藏
密封。
5 香砂养胃颗粒介绍
5.1 药品类型
5.2 药品名称
5.3 药品汉语拼音
Xiangsha Yangwei Keli
5.4 药品英文名称
5.5 成份
木香、砂仁、白术、陈皮、茯苓、姜半夏、醋香附、枳实(炒)、豆蔻(去壳)、姜厚朴、广藿香、甘草
5.6 性状
本品为黄棕色至棕色的颗粒;气芳香,味微甜、略苦。
5.7 作用类别
5.8 适应症/功能主治
5.9 规格
每袋装5克
5.10 用法用量
开水冲服,一次1袋,一日2次。
5.11 禁忌、不良反应、注意事项
1.忌生冷油腻食物。
3.服药三天后症状无改善,或服药期间症状加重,应去医院就诊。
4.按照用法用量服用,小儿、孕妇、哺乳期妇女及年老体虚患者应在医师指导下服用。
5.长期连续服用应向医师咨询。糖尿病患者应在医师指导下服用。
6.本品宜用温开水送服。
7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
5.12 药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
5.13 药理作用
5.14 备注
请仔细阅读介绍并按说明使用或在药师指导下购买和使用。