3 碳酸钙咀嚼片药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 汉语拼音
Tansuangai Jujuepian
3.1.3 英文名
Calcium Carbonate Chewable Tablets
3.2 含量或效价规定
本品含碳酸钙以钙(Ca)计算应为标示量的93.0%~107.0%。
3.3 性状
本品为白色或着色片,气芳香。
3.4 鉴别
(1)取铂丝,用盐酸湿润后,蘸取本品细粉在无色火焰中燃烧,火焰即显砖红色。
(2)取本品的细粉适量(约相当于钙0.25g),加稀盐酸15ml,振摇,滤过,滤液加甲基红指示液2滴,用氨试液调至中性,再滴加稀盐酸至恰呈酸性,加草酸铵试液,即生成白色沉淀,分离,沉淀在醋酸中不溶,但在盐酸中溶解。
(3)取本品细粉,加稀盐酸即泡沸,产生二氧化碳气体,立即导入氢氧化钙试液中,即生成白色沉淀。
3.5 检查
应符合片剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ A)。
3.6 含量测定
取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于钙0.03g),置坩埚中,缓缓炽灼至完全炭化,再移至700~800℃炽灼约2小时,放冷,残渣用少量水润湿,加稀盐酸5ml,微温使溶解,用70ml水分次转移至烧瓶中,用氢氧化钠试液调pH值至5~6,加酒石酸溶液(1→5)2ml,加三乙醇胺溶液(3→100)5ml,加氢氧化钠试液15ml与钙紫红素指示剂少许,用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液由紫红色转变为纯蓝色。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于2.004mg的Ca。
3.7 类别
补钙药。
3.8 规格
以Ca计算 (1)0.125g (2)0.5g
3.9 贮藏
3.10 版本
《中华人民共和国药典》2010年版