版本：国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书富马酸福莫特罗干糖浆说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函［2002］58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。
富马酸福莫特罗干糖浆说明书
【药品名称】
通用名：富马酸福莫特罗干糖浆
曾用名：
商品名：
英文名：
汉语拼音：Fumɑsuɑn Fumoteluo Gɑntɑnɡjiɑnɡ
本品主要成份为：富马酸福莫特罗。
结构式：
分子式：
分子量：
【性状】
【药理毒理】
富马酸福莫特罗是一种长效选择性肾上腺素b2受体激动药。具有支气管扩张作用，且呈剂量依赖性。能使第1秒用力呼气量（FEV1）、用力肺活量（FVC）和呼气峰流速（PER）增加。支气管扩张作用明显，比同等剂量的沙丁胺醇和特布他林强。口服80mg富马酸福莫特罗，4小时后，扩张作用最强，其效应与口服4mg沙丁胺醇相当，且作用持久。富马酸福莫特罗还有抗组胺作用，能抑制肺肥大细胞释放组胺，其作用与组胺H1-受体拮抗药、肥大细胞稳定药酮替芬类似。
【药代动力学】
本品口服吸收迅速，0.5～1小时后达血药浓度峰值，半衰期（t1/2）为2小时，部分以葡萄糖醛酸结合物的形式从尿中排泄。动物实验表明，体内以肾浓度最高，其次为肝、血浆、气管、肺、肾上腺、心、脑。口服后尿及粪中的排泄量为给药量的24%～45%，部分经胆汁排泄，提示有肝肠循环存在。
【适应症】
用于治疗支气管哮喘、慢性气管炎、喘息型支气管炎、肺气肿等气道阻塞性疾病所引起的呼吸困难。尤其适用于需要长期服用肾上腺素b2受体激动药的患者和夜间发作型的哮喘患者。
【用法用量】
口服 成人，一日160mg，分2次服。儿童，按体重一日4mg/kg，分2～3次服。
【不良反应】
（1）循环系统 偶见心动过速、室性期外收缩、面部潮红、胸部压迫感等。
（2）神经系统 偶见头痛、震颤、兴奋、发热、嗜睡、盗汗等，罕见耳鸣、麻木感、不安、头昏、眩晕等。
（4）过敏反应 偶见瘙痒，罕见皮疹，出现时应停药。
（5）其他 偶见口渴、疲劳、倦怠感等。
（6）耐受性 常规使用本品可产生与其他长效肾上腺素b2受体激动药及短效b2受体激动药类似的影响，如支气管扩张的失敏。
【禁忌】
（1）对本品过敏者。
（2）本品不宜用于治疗急性支气管痉挛。
【注意事项】
1．慎用
（3）使用洋地黄者。
（4）肝功能不全者。
（7）肾功能不全者。
2．依病情及年龄调节剂量。
3．正确使用本品无疗效时应停药。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇慎用。
【儿童用药】
【老年患者用药】
高龄患者服用时应适当减量。
【药物相互作用】
（1）本品与肾上腺素及异丙肾上腺素等儿茶酚胺类药物合用时，可能引起心律不齐，甚至可能导致心搏停止。
（3）皮质类固醇类药和本品均可引起血钾浓度降低，如果两者合用，可加重血钾浓度的降低，并有可能发生高血糖症。
【药物过量】
【规格】
40mg
【贮藏】
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称：
地 址：
邮政编码：
电话号码：
传真号码：
网 址：