版本：国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书复方氨基酸注射液（15）说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函［2002］58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。
复方氨基酸注射液（15）说明书
【药品名称】
通用名：复方氨基酸注射液（15）
曾用名：
商品名：
英文名：Compound Amino Acid Injection（15）
汉语拼音：Fufɑnɡ Anjisuɑn Zhusheye（15）
本品为复方制剂，其组分为每1000ml含
L-异亮氨酸 7.66g
L-缬氨酸 8.86g
L-亮氨酸 13.78g
L-丙氨酸 4g
L-赖氨酸 4.1g
L-精氨酸 5.8g
醋酸赖氨酸 5.8g
L-组氨酸 1.6g
甲硫氨酸 2.50g
L-丝氨酸 3.3g
L-苯丙氨酸 3.20g
L-脯氨酸 6.3g
L-苏氨酸 2g
甘氨酸 3.3g
L-色氨酸 0.90g
L-半胱氨酸 < 0.2g
————————————————————————————————————
氨基酸总量：69g/L（其中支链氨基酸为45%，其他氨基酸为55%）
总氮量：9.75g/L
电解质浓度（mmol/L）：Na+约10 ； Cl–约＜3 ； CH3C00–约57
渗透压（mOsm/L）：约620
pH约6.5
【性状】
本品无色或微黄色澄明液体。
【药理毒理】
氨基酸是构成人体蛋白和酶类的基本单位，是合成激素的原料，参与人体新陈代谢和各种生理机能，在生命中显示特殊的作用。
【药代动力学】
【适应症】
用于大面积烧伤、创伤及严重感染等应激状态下肌肉分解代谢亢进、消化系统功能障碍、营养恶化及免疫功能下降病人的营养支持；以及用于手术后病人，营养的改善。
【用法用量】
（1）本品经中心静脉长时间应用时，应与葡萄糖（或脂肪乳）、维生素、电解质、微量元素等注射液联合应用，以期达到营养全面支持的目的。
（2）本品经外周静脉应用时，可用等量5%葡萄糖注射液稀释后，缓慢滴注。
（3）输注速度：外周静脉输注时，将药液稀释后，一般以每分钟30～40滴为宜；中心静脉输液时遵医嘱。
（4）输注量应以病人的年龄、体重、营养状态、病情不同而定，一般成人每日250～1000ml（按氨基酸含量计算为0.5～1.5g/kg）。
【不良反应】
输注过快或过浓时，可产生呕吐、发热等不良反应。由于含有抗氧化剂焦亚硫酸钠，因此偶可诱发过敏反应（尤其哮喘病人）。
【禁忌】
【注意事项】
（1）使用时应监测肝功能，肝功能明显异常时慎用；严重肝、肾功能损害的病人不宜使用。
（2）使用前应仔细检查药液，如有药液浑浊、生霉、瓶身和瓶口破裂、封口松动漏气等情况时切勿使用。
（3）药液应一次用完，剩余药液不可再用。
（4）本品遇冷析出结晶，用前可浸泡于40～50℃温水中使其溶解，放至体温后再用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚不明确。
【儿童用药】
【老年患者用药】
【药物相互作用】
尚不明确。
【药物过量】
【规格】
【贮藏】
置冷暗处保存。
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称：
地 址：
邮政编码：
电话号码：
传真号码：
网 址：