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爱地清胶囊的释放度测定
...,服用简单方便,效果明显。本所在检验过程中发现,其释放度的测定需进一步说明装置条件,以便真实、有效地反映药品质量。1仪器与试药ZBS-4(6)型智能溶出仪(天津大学无线电厂),RC2-8B型(天津大学无线电厂),岛津20...
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甲砜霉素片释放度测定方法研究
【摘要】目的建立紫外分光光度法测定甲砜霉素片释放度的方法。方法以磷酸盐缓冲液(pH6.8)900ml为释放介质,转速100r/min,紫外分光光度法测定释放量,检测波长266nm。结果在0.037~0.370mg/ml,范围内呈良好的线性关系,r=1.0000...
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5种国产奥美拉唑胶囊体外释放度比较
摘要 目的:对5种国产奥美拉唑胶囊的体外释放度进行比较。方法:利用HPLC测定奥美拉唑胶囊含量,按中国药典(1995年版)规定,采用转篮法测定奥美拉唑胶囊在磷酸盐缓冲液中的释放度。结果:A,B,D3厂生产的奥美拉唑胶...
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5种国产奥美拉唑胶囊体外释放度比较
摘要 目的:对5种国产奥美拉唑胶囊的体外释放度进行比较。方法:利用HPLC测定奥美拉唑胶囊含量,按中国药典(1995年版)规定,采用转篮法测定奥美拉唑胶囊在磷酸盐缓冲液中的释放度。结果:A,B,D3厂生产的奥美拉唑胶...
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格列吡嗪缓释片的研制及释药因素考察
...。 【关键词】格列吡嗪;羟丙甲基纤维素;缓释片;释放度格列吡嗪系第二代磺酰尿类口服降血糖药物,口服后吸收快而完全,服药后1~3h达峰浓度,平均半衰期为2~4h,故本品的普通制剂一般需日服数次,病人往往漏服,...
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药典委更正盐酸青藤碱肠溶片检查项下释放度
现将盐酸青藤碱肠溶片检查项下释放度更正公示如下。各有关单位如对公示内容有意见或建议,请尽快与国家药典委员会联系,公示时间为一个月。(电子信箱:hy@chp.org.cn;地址:北京市崇文区体育馆路法华南里11号楼,邮编:...
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双氯芬酸钠缓释制剂的体外释放度比较
【摘要】目的考察不同厂家双氯芬酸钠缓释制剂的释放度,评价其内在质量。方法选用转篮法,用紫外分光光度法测定双氯芬酸钠的含量,并对释药参数T50、Td、m进行统计分析。结果两个厂家的缓释制剂均符合制剂释放质量规定...
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兰索拉唑肠溶胶囊的体外释放度研究
...的建立紫外-可见分光光度法测定兰索拉唑肠溶胶囊体外释放度的方法。方法酸中释放量以酸溶液(取氯化钠2.0g,加盐酸7.0ml,加水溶解并稀释至1000ml,pH值为1.2)500ml为溶出介质,转速为每分钟150转,在243nm的波长处测定吸光度;缓冲液...
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pH敏感性壳聚糖/海藻酸钠水凝胶的制备及其性能研究
...,用正交试验优选最佳工艺;用转蓝法研究所制水凝胶的释放度,通过改变释放介质的pH值,考察该缓释药物对pH的敏感性。结果壳聚糖浓度为0.4%、海藻酸钠浓度为1.5%、搅拌速度为160r/min、壳聚糖溶液和海藻酸钠溶液的体积比为6...
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热熔包衣法制药控释效果受多因素影响
...和66℃~67℃,茶碱颗粒的包衣增重为6%。研究人员测定其释放度发现,当包衣温度为60℃时,所得颗粒与未包衣颗粒相比仅在释放初期略有下降,而包衣温度为67℃时则明显呈现缓释作用,由此可看出包衣温度过低时包衣材料并没...
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茶碱缓释片体内外试验的相关性
...缓释片的体内吸收百分率。在3种不同pH的介质中进行体外释放度试验,计算相应时间内的累积释放百分率。结果:介质的pH变化对茶碱缓释片的体外释放度无明显影响。结论:茶碱缓释片的体内吸收百分率与体外释放百分率间存...
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最新研究结果表明:β-环糊精包合不利于冰片释放
...可生成难溶性包合物。该包合物不能完全释放,60分钟内释放度接近80%,而未经包合的冰片60分钟内可完全释放。因此,研究人员认为,-β环糊精包合并不能增加冰片的溶解度,且在一定条件下可降低冰片的释放度。 冰片是...
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为制剂研究提供有力技术支撑——谈建立和完善释药系统技术平台的评价方法及指标体系
...甲烷百万分之五百,氯仿百万分之五十。而对于微球体外释放度的测定,目前没有统一规范的方法。目前常用的方法有连续流动系统、动态渗析系统、桨法等。 疫苗控释制剂(VDS)的主要形式是微粒制剂。那么,VDS中的抗原在...
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兰索拉唑肠溶片工艺研究
...(草案)》检测片芯性状、光洁度、片重差异、脆碎度、释放度、含量等技术指标,合格者留样观察1个月。1个月后检测,合格的按隔离层、肠溶层进行欧巴代全水包衣。 3结果与讨论 3.1结果 3.1.1片芯检测结果分别按4...
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解析技术难点支招巴布剂研发——访沈阳药科大学徐晖副教授
...,其交联过程可能持续很长一段时间。 问:为什么说释放度试验是重要的质控手段,如何进行? 答:巴布膏剂对皮肤的良好黏附性和适当的赋形性是首要考虑的问题。巴布膏剂的释放度试验是保证产品质量均一性的重要...
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盐酸尼卡地平缓释胶囊
...A)测定,在236nm和353±2nm波长处有最大吸收。 检查:释放度取,照释放度测定法(中国药典1995年版二部附录ⅩD第一法),采用溶出度测定法第二法装置,以pH1.2±0.05盐酸溶液(取盐酸140ml,加氯化钠40g,加水使溶解,并稀释...
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人工神经网络在药物制剂研究中的应用
...9种药物作为模型药物,按HPMC:糊精=5-0.2∶1配比制成不同释放度的缓释片,测定各个处方的释放度,以每个药物的溶解度和处方中HPMC∶糊精的配比值作为网络的输入,以释放度测量中每个给定取样时间点药物的累积释放量作为...
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盐酸地尔硫??缓释胶囊
...的含量,应符合规定(中国药典1995年版二部附录ⅩE)。释放度取本品,照释放度测定(中国药典1995年版二部附录ⅩD第一法),采用溶出度测定法第一法的装置(中国药典1995年版二部附录ⅩC),以水900ml为溶剂,转速为每分钟1...
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中国药典2005年版的变化对药品研发的影响分析——固体制剂
...恒速或接近恒速地)释放药物的片剂。缓(控)片应进行释放度检查,缓释片的释放度曲线应不少于3个点,控释片的释放度曲线应不少于5个点。药品研发者在考虑开发该类制剂时应当注意:与其相应的普通制剂比较,缓、控释...
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盐酸度洛西汀肠溶片的制备
...标法计算含量,3批样品含量检测结果见表1。 2.5体外释放度检查 2.5.1酸中释放度取本品,以盐酸溶液(9→1000)1000ml为溶剂,转速75r/min,依法操作,经2h时,立即在规定取样点吸取溶液适量,滤过,取续滤液作为供试品溶液...
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兰索拉唑肠溶片的制备
...标法计算含量,3批样品有关物质检查结果见表1。2.5体外释放度检查2.5.1酸中释放度取兰索拉唑肠溶片,以盐酸溶液(1→1000)1000ml为溶出介质,转速100r/min,依法操作,经2h时,取供试片,用水洗净表面盐酸溶液,用滤纸吸干,...
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微球制剂临床前药理毒理研究和评价探讨
...。据此可认为,此微球制剂基本具备了缓释的特点。初始释放度是另外一个用来考查微球制剂缓释的参数。通常,微球制剂体内释放度试验比体外试验对临床应用更具有参考价值,目前有研究者用AUC1stday与AUC0-infini的比值来计算...
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盐酸地尔硫??缓释片
...处)的峰高,不得大于对照溶液色谱图中主成分的峰高。释放度取本品,照释放度测定法(中国药典1995年版二部附录ⅩD第一法),采用溶出度测定法第一法的装置,以水900ml为溶剂,转速为每分钟100转,依法操作,在4,8,12,1...
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对我所多年肠溶片质量检验的分析
...执行的,对肠溶片在人工胃液和人工肠液的检查,增加了释放度定量的检查内容,从而提高了肠溶片的质量要求,从表2可以看出,我所在1997~2003年的肠溶片检品中,红霉素、乙酰水肠酸、阿司匹林、吲哚美辛4种肠溶片的总不...
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释放度测定法
标题释放度测定法附录序号附录Ⅹ内容全文 D.释放度测定法 释放度系指口服药物从缓释制剂、控释制剂或肠溶制剂在规定溶剂中释放的速度和程度。检查释放度的制剂,不再进行溶出度或崩解时限的检查。 缓释制剂...
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盐酸普萘洛尔缓释片
...Ⅳ)测定,在290、319nm的波长处有最大吸收。 检查:释放度取本品,照释放度测定法(中国药典一九九五年版二部附录ⅩD第一法),在900ml盐酸溶液(9→1000ml)为溶剂,转速每分钟100转,依法操作,于1.5小时停机取样10ml,...
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中药丸剂的生物利用度
...,药物成分从崩解后的微粒中释放出来才能被吸收。体外释放度的测定是指测定一定时间内药物成分从制剂中向液体介质释放的程度,来判定制剂释放药物性能的好坏。体外释放度的测定方法是测定药物的溶散时限。中药各种不...
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当前药物研究的发展趋势
...,药物成分从崩解后的微粒中释放出来才能被吸收。体外释放度的测定是指测定一定时间内药物成分从制剂中向液体介质释放的程度,来判定制剂释放药物性能的好坏。体外释放度的测定方法是测定药物的溶散时限,溶散时限是...
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水杨酸软膏配制方法的改进
...,我们对处方及配制方法进行了改进,并就成品的粒度、释放度与原法制成品进行比较,结果满意。 1药品与仪器水杨酸(南京福宏化工有限公司,批号:20010223),凡士林(兰州润康爱医药保健品有限公司,批号:20000720...
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泮托拉唑钠肠溶胶囊
...图中,供试品与对照品主峰的保留时间应一致。(3)取释放度项下的供试品溶液,照分光光度法(中国药典2000年版二部附录ⅣA),在288nm波长处有最大吸收,在248nm波长处有最小吸收。 检查:有关物质避光操作。取本品内...